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無(wú)菌負(fù)壓吸引裝置

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無(wú)菌負(fù)壓吸引裝置

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無(wú)菌負(fù)壓吸引裝置產(chǎn)品描述：通常由器身、彈簧、調(diào)節(jié)器組、連接接頭、連接管、止流夾、護(hù)帽、引流袋、負(fù)壓泵或手動(dòng)負(fù)壓源（負(fù)壓球）組成。無(wú)菌提供。不包括插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管。

無(wú)菌負(fù)壓吸引裝置預(yù)期用途：用于臨床負(fù)壓引流時(shí)，與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接，起到充當(dāng)負(fù)壓傳導(dǎo)介質(zhì)和/或引導(dǎo)、收集引流液的作用。

無(wú)菌負(fù)壓吸引裝置品名舉例：無(wú)菌負(fù)壓吸引裝置、無(wú)菌高負(fù)壓引流瓶、無(wú)菌醫(yī)用體外引流器、無(wú)菌負(fù)壓引流器、無(wú)菌負(fù)壓引流球、一次性吸引頭、無(wú)菌硅橡膠引流球、無(wú)菌穿刺型負(fù)壓引流器、無(wú)菌引流瓶、無(wú)菌硅膠負(fù)壓引流球、無(wú)菌抽液器、無(wú)菌閉合高負(fù)壓引流系統(tǒng)、無(wú)菌負(fù)壓吸引用收集裝置、無(wú)菌吸引貯液瓶

無(wú)菌負(fù)壓吸引裝置管理類別：Ⅱ

負(fù)壓吸引裝置產(chǎn)品描述：通常由器身、彈簧、調(diào)節(jié)器組、連接接頭、連接管、止流夾、護(hù)帽、引流袋組成。非無(wú)菌提供。不包括負(fù)壓泵、手動(dòng)負(fù)壓源（負(fù)壓球）和插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管。

負(fù)壓吸引裝置預(yù)期用途：用于臨床負(fù)壓引流時(shí)，與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接，起到充當(dāng)負(fù)壓傳導(dǎo)介質(zhì)和/或引導(dǎo)、收集引流液的作用。

負(fù)壓吸引裝置品名舉例：負(fù)壓吸引裝置、高負(fù)壓引流瓶、醫(yī)用體外引流器、負(fù)壓引流器、穿刺型負(fù)壓引流器、引流瓶、閉合高負(fù)壓引流系統(tǒng)、負(fù)壓吸引用收集裝置、吸引貯液瓶

負(fù)壓吸引裝置管理類別：Ⅰ

負(fù)壓引流器及組件相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、負(fù)壓引流裝置產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

負(fù)壓引流器及組件相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191-2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用無(wú)菌引流導(dǎo)管及輔助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
4 . GB/T 16886.3-2008 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)》
5 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
6 . GB/T 16886.6-1997 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)>
7 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》
8 . GB/T 16886.11-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管內(nèi)導(dǎo)管第1部分一般性能試驗(yàn)方法》
10 . YY/T0313-1998 《醫(yī)用高分子制品包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存》
11 . YY/T0466.1-2009 《醫(yī)療器械　用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《醫(yī)用膠帶通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第1部分：液體吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第2部分：透氣膜敷料的水蒸氣透過(guò)率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第4部分：舒適性》

負(fù)壓引流器及組件相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 負(fù)壓顯示器《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防護(hù)裝置《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
3 . 壓力保護(hù) 《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪聲《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
5 . 負(fù)壓值和流量《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
6 . 標(biāo)記《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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永濟(jì)新時(shí)速電機(jī)電器有限責(zé)任公司技術(shù)中心試驗(yàn)基地

檢測(cè)項(xiàng)：網(wǎng)壓跳變?cè)囼?yàn) 檢測(cè)樣品：機(jī)車車輛用電力變流器標(biāo)準(zhǔn)：GB/T25122.1-2010《鐵路設(shè)施安裝在機(jī)車上的電力變流器第1部分：特性和試驗(yàn)方法》

檢測(cè)項(xiàng)：振動(dòng)試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：直流電動(dòng)機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：GB 10068-2008《軸中心高為56mm及以上電機(jī)的機(jī)械振動(dòng) 振動(dòng)的測(cè)量、評(píng)定及限值》

檢測(cè)項(xiàng)：振動(dòng)的測(cè)定檢測(cè)樣品：三相異步發(fā)電機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：GB 10068-2008《軸中心高為56mm及以上電機(jī)的機(jī)械振動(dòng) 振動(dòng)的測(cè)量、評(píng)定及限值》

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深圳信測(cè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)股份有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：持續(xù)時(shí)間及跳頻序列檢測(cè)樣品：2.4GHz寬帶數(shù)據(jù)傳送設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容性及無(wú)線電頻譜標(biāo)準(zhǔn)（ERM）；寬帶傳輸系統(tǒng)；工作頻帶為ISM 2.4GHz、使用擴(kuò)頻調(diào)制技術(shù)數(shù)據(jù)傳輸設(shè)備；2部分：含R&TTE指令第3.2條項(xiàng)下主要要求的EN協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn) ETSI EN 300 328 V1.8.1 (2012-06)

檢測(cè)項(xiàng)：跳頻間隔檢測(cè)樣品：2.4GHz寬帶數(shù)據(jù)傳送設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容性及無(wú)線電頻譜標(biāo)準(zhǔn)（ERM）；寬帶傳輸系統(tǒng)；工作頻帶為ISM 2.4GHz、使用擴(kuò)頻調(diào)制技術(shù)數(shù)據(jù)傳輸設(shè)備；2部分：含R&TTE指令第3.2條項(xiàng)下主要要求的EN協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn) ETSI EN 300 328 V1.8.1 (2012-06)

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檢測(cè)項(xiàng)：停留時(shí)間，最小頻率占用及跳頻序列檢測(cè)樣品：2.4GHz無(wú)線數(shù)據(jù)傳輸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容性及無(wú)線頻譜事物（ERM）；寬帶傳輸系統(tǒng)；工作頻帶為ISM 2.4GHz、使用擴(kuò)頻調(diào)制技術(shù)數(shù)據(jù)傳輸設(shè)備；2部分：含R&TTE指令第3.2條項(xiàng)下主要要求的EN協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn) ETSI EN 300 328 V1.7.1 (2006-10) ETSI EN

檢測(cè)項(xiàng)：跳頻分離檢測(cè)樣品：工作在9kHz-40GHz的短距離無(wú)線發(fā)射設(shè)備 (電磁兼容性) 標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容性及無(wú)線頻譜事物（ERM）; 射頻設(shè)備和服務(wù)的電磁兼容性（EMC）標(biāo)準(zhǔn);第1部分:基本技術(shù)參數(shù) ETSI EN 301489-1 V1.8.1 (2008-04) ETSI EN3

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檢測(cè)項(xiàng)：跳頻要求檢測(cè)樣品：無(wú)線電設(shè)備用1GHz至40GHz頻率范圍的短距離設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：E電磁相容無(wú)線頻譜；短距離設(shè)備；無(wú)線電設(shè)備用1GHz至40GHz頻率范圍；1部分：技術(shù)特性和試驗(yàn)方法第2部分：協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，包括基本要求的R＆TTE的3.2指令 ETSI EN 300 440-1 V1.6.1 (2010-08), ETSI EN 300

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寧波市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：兒童高椅標(biāo)準(zhǔn)：《家具兒童高椅第1部分：安全要求》GB 22793.1-2008?《家具兒童高椅第2部分：試驗(yàn)方法》GB/T 22793.2-2008

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：高碳鉻不銹鋼滾動(dòng)軸承零件標(biāo)準(zhǔn)：《高碳鉻不銹鋼滾動(dòng)軸承零件熱處理技術(shù)條件》JB/T 1460-2011

檢測(cè)項(xiàng)：顯微組織檢驗(yàn) 檢測(cè)樣品：模具鋼標(biāo)準(zhǔn)：高碳高合金鋼制冷作模具顯微組織檢驗(yàn)JB/T 7713-2007

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廣鋁集團(tuán)有限公司檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：鎂檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：

檢測(cè)項(xiàng)：鐵檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：

檢測(cè)項(xiàng)：銅檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：

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東莞市高品檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：風(fēng)速檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：

檢測(cè)項(xiàng)：照度檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：

檢測(cè)項(xiàng)：試驗(yàn)力檢測(cè)樣品：紙板及紙箱抗壓試驗(yàn)機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：QB/T1048-2004 紙板及紙箱抗壓試驗(yàn)機(jī)

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河南神火集團(tuán)有限公司實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：硅檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：

檢測(cè)項(xiàng)：銅檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：

檢測(cè)項(xiàng)：鎂檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：

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朝陽(yáng)市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：高筋小麥粉標(biāo)準(zhǔn)：《高筋小麥粉》 GB/T8607—88

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：高筋小麥粉標(biāo)準(zhǔn)：《高筋小麥粉》GB/T8607—88

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上海市嘉定區(qū)計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)所

檢測(cè)項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測(cè)樣品：高筋小麥粉標(biāo)準(zhǔn)：高筋小麥粉 GB/T 8607-1988

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