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無菌負壓吸引裝置

簡介

無菌負壓吸引裝置

簡介

無菌負壓吸引裝置產品描述：通常由器身、彈簧、調節器組、連接接頭、連接管、止流夾、護帽、引流袋、負壓泵或手動負壓源（負壓球）組成。無菌提供。不包括插入體內的引流導管。

無菌負壓吸引裝置預期用途：用于臨床負壓引流時，與插入體內的引流導管相連接，起到充當負壓傳導介質和/或引導、收集引流液的作用。

無菌負壓吸引裝置品名舉例：無菌負壓吸引裝置、無菌高負壓引流瓶、無菌醫用體外引流器、無菌負壓引流器、無菌負壓引流球、一次性吸引頭、無菌硅橡膠引流球、無菌穿刺型負壓引流器、無菌引流瓶、無菌硅膠負壓引流球、無菌抽液器、無菌閉合高負壓引流系統、無菌負壓吸引用收集裝置、無菌吸引貯液瓶

無菌負壓吸引裝置管理類別：Ⅱ

負壓吸引裝置產品描述：通常由器身、彈簧、調節器組、連接接頭、連接管、止流夾、護帽、引流袋組成。非無菌提供。不包括負壓泵、手動負壓源（負壓球）和插入體內的引流導管。

負壓吸引裝置預期用途：用于臨床負壓引流時，與插入體內的引流導管相連接，起到充當負壓傳導介質和/或引導、收集引流液的作用。

負壓吸引裝置品名舉例：負壓吸引裝置、高負壓引流瓶、醫用體外引流器、負壓引流器、穿刺型負壓引流器、引流瓶、閉合高負壓引流系統、負壓吸引用收集裝置、吸引貯液瓶

負壓吸引裝置管理類別：Ⅰ

負壓引流器及組件相關指導原則：
1、負壓引流裝置產品注冊技術審查指導原則

負壓引流器及組件相關標準：
1 . GB/T 191-2008 《包裝儲運圖示標志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用無菌引流導管及輔助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
4 . GB/T 16886.3-2008 《醫療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》
5 . GB/T 16886.5-2003 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
6 . GB/T 16886.6-1997 《醫療器械生物學評價第6部分：植入后局部反應試驗>
7 . GB/T 16886.10-2005 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗》
8 . GB/T 16886.11-2011 《醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管內導管第1部分一般性能試驗方法》
10 . YY/T0313-1998 《醫用高分子制品包裝、標志、運輸和貯存》
11 . YY/T0466.1-2009 《醫療器械　用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《醫用膠帶通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接觸性創面敷料試驗方法第1部分：液體吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接觸性創面敷料試驗方法第2部分：透氣膜敷料的水蒸氣透過率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接觸性創面敷料試驗方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接觸性創面敷料試驗方法第4部分：舒適性》

負壓引流器及組件相關檢測項目：
1 . 負壓顯示器《醫用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防護裝置《醫用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
3 . 壓力保護《醫用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪聲《醫用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
5 . 負壓值和流量《醫用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
6 . 標記《醫用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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上海新驀爾通信技術有限公司摩爾實驗室

檢測項：跳頻數量檢測樣品：有意輻射體產品標準：有意輻射體美國FCC法規第47章 15C部分 (10–1–10 Edition)

檢測項：壞幀指示－TCH/FS －跳頻和下行DTX 檢測樣品：數字蜂窩移動通信網設備：移動臺標準：數字蜂窩通信系統（階段 2+）；移動臺(MS) 一致性規范；第一部分：一致性要求 3GPP TS 51.010-1 V11.1.0 (2013-06) ETSI TS 151 010-1 V11.1.0 (2013-08) 數字蜂窩通信系統（階段 2+

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中冶焦耐（大連）工程技術有限公司檢測中心

檢測項：粘接時間檢測樣品：耐火泥漿標準：耐火泥漿第2部分：稠度試驗方法（跳桌法） GB/T 22459.2-2008

檢測項：全部參數檢測樣品：高鋁磚標準：高鋁磚 GB/T 2988-2012

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奇瑞汽車股份有限公司汽車工程中心

檢測項：圓跳度檢測樣品：機械零件標準：只測≤2m

檢測項：汽車主要尺寸檢測樣品：汽車整車標準：只做車長、車寬、車高、前懸、后懸、前輪距、后輪距、軸距、最小離地間隙、接近角、離去角、縱向通過角

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廣東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：噴火、濺火和跳火測試檢測樣品：電池標準：打火機安全與質量 GB 25722-2010

檢測項：噴火、濺火和跳火測試檢測樣品：打火機標準：打火機安全規范 ISO 9994:2005

檢測項：全部項目檢測樣品：家具標準：兒童高椅.第1部分:安全要求 EN 14988-1:2006 兒童高椅第2部分:試驗方法 EN 14988-2:2006 兒童高椅.第1部分:安全要求 ISO 9221-1:1992 兒童高椅第2部分:試驗方法 ISO 9221-2:1992

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中國北車集團大同電力機車有限責任公司計量中心

檢測項：跳動檢測樣品：標準：表面粗糙度參數及其數值 GB/T 1031-1995 產品幾何量技術規范（GPS）表面結構輪廓法評定表面結構的規則和方法 GB/T 10610-2009

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深圳市巴倫檢測技術有限公司

檢測項：跳頻頻率間隔檢測樣品：2.4GHz ISM 設備標準：總務省告示第88號附表43&44 MIC Notice No.88 Appendix No.43&44(2010-02)

檢測項：跳頻頻率要求檢測樣品：2.4GHz ISM 設備標準：總務省告示第88號附表43&44 MIC Notice No.88 Appendix No.43&44(2010-02)

檢測項：跳頻數量檢測樣品：有意輻射體標準：有意輻射體 47 CFR Part 15 subpart C(10-1-13 Edition)

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賀州出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合實驗室

檢測項：燃燒高度試驗（火焰高度試驗、爆火、濺火和跳火試驗、熄滅試驗）檢測樣品：打火機標準：SN/T0761.1-2011 出口危險品打火機檢驗規程

檢測項：燃燒高度試驗（火焰高度試驗、爆火、濺火和跳火試驗、熄滅試驗）檢測樣品：打火機標準：SN/T0761.1-2011 出口危險品打火機檢驗規程

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倍科電子技術服務(深圳)有限公司

檢測項：跳頻頻道檢測樣品：數字增強型無線電信設備 (射頻特性) 標準：數字增強型無線電信設備，基本要求 ETSI EN 301 406 V2.1.1 (2009-07)

檢測項：防潮與絕緣檢測樣品：燈控制裝置（不測三相電）標準：燈控制裝置.第1部分:一般要求和安全要求 EN 61347-1:2008+A1:2011+A2:2013 IEC 61347-1:2012 GB 19510.1-2009 AS/NZS 61347.1:2002

檢測項：元器件檢測樣品：低壓電子電氣設備標準：電磁兼容限值諧波電流發射限值(設備每相輸入電流≤16A) GB 17625.1-2012 IEC 61000-3-2:2009 EN 61000-3-2:2006+A1:2009+A2:2009

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深圳康來士標準測試技術有限公司

檢測項：跳頻參數測試檢測樣品：無線電通訊設備（短距離無線設備）標準：臺灣低電壓功率產品測試 NCC LP0002:100-6

檢測項：跳頻參數測試檢測樣品：無線電通訊設備（短距離無線設備）標準：臺灣低電壓功率產品測試 NCC LP0002:100-6

檢測項：跳頻參數測試檢測樣品：無線電通訊設備（5GHz高性能數據傳輸設備）標準：低壓電子和電子設備在9 kHz到40 GHz范圍內的美國國家標準無線電噪音發射測試方法： ANSI C63.4 (2009) with FCC PART 15 SUBPART E

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通標標準技術服務（天津）有限公司

檢測項：細菌內毒素檢測樣品：藥品標準：細菌內毒素試驗方法常規監控與跳批檢驗 8.4.2凝膠法限量測試 YY/T 0618-2007

檢測項：細菌內毒素檢測樣品：藥品標準：細菌內毒素試驗方法常規監控與跳批檢驗 8.4.3濁度法限量測試 YY/T 0618-2007

檢測項：鐵檢測樣品：高鈦渣、金紅石標準：高鈦渣、金紅石化學分析方法第2部分：全鐵量的測定重鉻酸鉀滴定法 YS/T 514.2-2009

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中國北車集團大同電力機車有限責任公司計量中心

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