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裂隙燈顯微鏡

簡介   

手持式裂隙燈顯微鏡,裂隙燈顯微鏡,眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀,手持裂隙燈顯微鏡檢查儀,手持式裂隙燈,電動對焦數碼裂隙燈顯微鏡系統

裂隙燈顯微鏡產品描述:通常由裂隙照明系統(裂隙燈)和雙目顯微鏡(或光學數碼成像系統)組成。通過一個裂隙照射于眼睛形成一個光學切面,通過雙目顯微鏡可觀察被檢部位的細節。 裂隙燈顯微鏡預期用途:用于觀察角膜、虹膜、晶狀體等。 裂隙燈顯微鏡品名舉例:手持式裂隙燈顯微鏡、裂隙燈顯微鏡、眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀、手持裂隙燈顯微鏡檢查儀、手持式裂隙燈、電動對焦數碼裂隙燈顯微鏡系統 ...查看詳情>>

裂隙燈顯微鏡

簡介   

手持式裂隙燈顯微鏡,裂隙燈顯微鏡,眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀,手持裂隙燈顯微鏡檢查儀,手持式裂隙燈,電動對焦數碼裂隙燈顯微鏡系統 裂隙燈顯微鏡產品描述:通常由裂隙照明系統(裂隙燈)和雙目顯微鏡(或光學數碼成像系統)組成。通過一個裂隙照射于眼睛形成一個光學切面,通過雙目顯微鏡可觀察被檢部位的細節。

裂隙燈顯微鏡預期用途:用于觀察角膜、虹膜、晶狀體等。

裂隙燈顯微鏡品名舉例:手持式裂隙燈顯微鏡、裂隙燈顯微鏡、眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀、手持裂隙燈顯微鏡檢查儀、手持式裂隙燈、電動對焦數碼裂隙燈顯微鏡系統

裂隙燈顯微鏡管理類別:Ⅱ

裂隙燈顯微鏡相關指導原則:
1、裂隙燈顯微鏡注冊技術審查指導原則

裂隙燈顯微鏡相關標準:
1 . GB/T 191—2008 包裝儲運圖示標志
2 . GB 9706.1—2007 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 醫用電器環境要求及試驗方法
4 . GB/T 16886.1—2011 醫療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗
5 . GB/T 16886.5—2003 醫療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗
6 . GB/T 16886.10—2005 醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗
7 . YY 0065—2007 眼科儀器 裂隙燈顯微鏡
8 . YY 0505—2012 醫用電氣設備 第1—2部分:安全通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗
9 . ISO 15004—2:2007 眼科手術器械 基本要求和試驗方法 第2部分:光危害防護

裂隙燈顯微鏡相關檢測項目:
1 . 顯微鏡視角放大率允差 《眼科儀器裂隙燈顯微鏡: YY 0065-2016》
2 . 左右觀察系統視角放大率允差 《眼科儀器裂隙燈顯微鏡: YY 0065-2016》
3 . 光學要求 《眼科儀器裂隙燈顯微鏡: YY 0065-2016》
4 . 結構和功能 《眼科儀器裂隙燈顯微鏡: YY 0065-2016》
5 . 裂隙燈顯微鏡的光輻射危害 《眼科儀器裂隙燈顯微鏡: YY 0065-2016》

收起百科↑ 最近更新:2023年04月23日

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