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血袋

簡(jiǎn)介

血袋

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血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注的一次性使用無(wú)菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。

血袋預(yù)期用途：用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類(lèi)別：Ⅲ

血袋相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血袋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉(zhuǎn)移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗(yàn)液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過(guò)性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學(xué)要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類(lèi)別:

濰坊市公安局刑事科學(xué)技術(shù)研究所

檢測(cè)項(xiàng)：STR 檢測(cè)樣品：揮發(fā)性毒物標(biāo)準(zhǔn)：《血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、異丙醇、正丁醇、異戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法》GA/T 105-1995

檢測(cè)項(xiàng)：乙醇檢測(cè)樣品：揮發(fā)性毒物標(biāo)準(zhǔn)：《血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、異丙醇、正丁醇、異戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法》GA/T 105-1995

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檢測(cè)項(xiàng)：梅毒抗體確認(rèn)試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》(第三版)；第五篇，第五章，第十八節(jié)，三：梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試驗(yàn)

檢測(cè)項(xiàng)：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》(第三版)；第四篇，第四章，第一節(jié)，一/（二）：速率法/雙試劑法

檢測(cè)項(xiàng)：門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》(第三版)；第四篇，第四章，第二節(jié)，一/（二）：速率法/雙試劑法

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檢測(cè)項(xiàng)：乙醇檢測(cè)樣品：血液標(biāo)準(zhǔn)：《血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、異丙醇、正丁醇、異戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法》GA/T105-1995

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檢測(cè)項(xiàng)：淋巴細(xì)胞絕對(duì)數(shù) 檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)政司《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版-2006-衛(wèi)生部，第二篇，第一章，第十二節(jié):血細(xì)胞自動(dòng)分析儀

檢測(cè)項(xiàng)：中等大小細(xì)胞絕對(duì)數(shù) 檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)政司《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版-2006-衛(wèi)生部，第二篇，第一章，第十二節(jié):血細(xì)胞自動(dòng)分析儀

檢測(cè)項(xiàng)：中性粒細(xì)胞絕對(duì)數(shù) 檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)政司《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版-2006-衛(wèi)生部，第二篇，第一章，第十二節(jié):血細(xì)胞自動(dòng)分析儀

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河北國(guó)際旅行衛(wèi)生保建中心實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：乙型病毒性肝炎核心抗體檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》衛(wèi)生部醫(yī)政司第三版第五篇、第五章、第二節(jié)、四

檢測(cè)項(xiàng)：丙型病毒性肝炎抗體檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》衛(wèi)生部醫(yī)政司第三版第五篇、第五章、第三節(jié)一

檢測(cè)項(xiàng)：艾滋病病毒抗體HIV-Ab 檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》2009年修訂版第二章5.1第二章，5.1.1

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北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司檢測(cè)室

檢測(cè)項(xiàng)：白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）檢測(cè)樣品：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部( 第三版)第二篇，第一章，第十二節(jié)

檢測(cè)項(xiàng)：紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（RBC）檢測(cè)樣品：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部( 第三版)第二篇，第一章，第十二節(jié)

檢測(cè)項(xiàng)：血紅蛋白濃度(HGB) 檢測(cè)樣品：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部( 第三版)第二篇，第一章，第十二節(jié)

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廈門(mén)特寶生物工程股份有限公司質(zhì)量中心

檢測(cè)項(xiàng)：非血吸附病毒檢查檢測(cè)樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：《中國(guó)藥典》2010年版三部第298頁(yè)注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子：2.1.3菌種檢定

檢測(cè)項(xiàng)：非血吸附病毒檢查檢測(cè)樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 YBS00532005 注射用重組人白介素-11制造及檢定規(guī)程 2.2.3 菌種檢定

檢測(cè)項(xiàng)：非血吸附病毒檢查檢測(cè)樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：《中國(guó)藥典》2010年版三部附錄Ⅻ C- 病毒外源因子檢測(cè)法之生產(chǎn)用細(xì)胞外源因子檢查

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檢測(cè)項(xiàng)：尿中乙醇含量檢測(cè) 檢測(cè)樣品：尿標(biāo)準(zhǔn)：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、異丙醇、正丁醇、異戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法GA/T105-1995

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檢測(cè)項(xiàng)：乙醇檢測(cè)樣品：易揮發(fā)醇類(lèi) 標(biāo)準(zhǔn)：《血中乙醇的定性定量分析方法》 ICSTSD-3041-14-08 《生物樣品血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、異丙醇和正丁醇的頂空-氣相色譜檢驗(yàn)方法》 GA/T 1073-2013

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檢測(cè)項(xiàng)：丙型病毒性肝炎抗體檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版-2006-衛(wèi)生部）第五篇，第五章，第三節(jié)，一、ELISA法測(cè)HCV-IgG抗體

檢測(cè)項(xiàng)：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版-2006-衛(wèi)生部），第四篇，第四章、第一節(jié)、一、（二）：速率法/雙試劑法

檢測(cè)項(xiàng)：ABO血型檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版-2006-衛(wèi)生部）第二篇，第六章，第一節(jié)，一、ABO血型鑒定

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血袋的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)

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