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血液透析設備

簡介

血液透析設備

簡介

血液透析設備產品描述：通常由透析液流量及脫水控制模塊、透析液濃度監控模塊、溫度監控模塊、漏血監測模塊、血液循環監控模塊和消毒模塊組成。在動力系統和監測系統作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的彌散作用和/或濾過作用，清除患者體內多余水分、糾正血液中溶質失衡。

血液透析設備預期用途：用于為慢性腎功能衰竭和/或急性中毒患者進行血液透析、和/或血液濾過治療和/或血液透析濾過治療過程中提供動力源及安全監測等功能。

血液透析設備品名舉例：血液透析設備、血透析濾過設備

血液透析設備管理類別：Ⅲ

血液透析設備相關標準：
1、GB 9706.2-2003 醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求
2、GB 9706.39-2008 醫用電氣設備第2-39部分：腹膜透析設備的安全專用要求
3、YY 0645-2008 連續性血液凈化設備

血液透析設備相關檢測項目：
1 . pH值《血液透析設備： YY 0054-2010》
2 . 稱重計《血液透析設備： YY 0054-2010》
3 . 血液流量誤差《血液透析設備： YY 0054-2010》
4 . 透析液流量誤差《血液透析設備： YY 0054-2010》
5 . 脫水誤差《血液透析設備： YY 0054-2010》
6 . 脫水偏離《血液透析設備： YY 0054-2010》
7 . 脫水安全試驗《血液透析設備： YY 0054-2010》
8 . 置換液流量誤差《血液透析設備： YY 0054-2010》
9 . 肝素流量誤差《血液透析設備： YY 0054-2010》
10 . 肝素注入監測功能《血液透析設備： YY 0054-2010》
11 . 透析液濃度分辨率與指示精度《血液透析設備： YY 0054-2010》
12 . 透析液濃度控制功能《血液透析設備： YY 0054-2010》
13 . 透析液濃度監測功能《血液透析設備： YY 0054-2010》
14 . 溫度控制范圍《血液透析設備： YY 0054-2010》
15 . 溫度控制精度《血液透析設備： YY 0054-2010》
16 . 超溫報警《血液透析設備： YY 0054-2010》
17 . 靜脈壓監控《血液透析設備： YY 0054-2010》
18 . 動脈壓監控《血液透析設備： YY 0054-2010》
19 . 透析液流量、溫度、電導率穩定性《血液透析設備： YY 0054-2010》
20 . 防止空氣進入《血液透析設備： YY 0054-2010》
21 . PH值監測裝置（若有）《血液透析設備： YY 0054-2010》
22 . 稱重計（若有）《血液透析設備： YY 0054-2010》
23 . 網電源供電中斷《血液透析設備： YY 0054-2010》
24 . 除氣功能《血液透析設備： YY 0054-2010》
25 . 廢液保護《血液透析設備： YY 0054-2010》
26 . 消毒《血液透析設備： YY 0054-2010》
27 . 工作噪聲《血液透析設備： YY 0054-2010》
28 . 外觀與結構《血液透析設備： YY 0054-2010》
29 . 流量控制《血液透析設備： YY 0054-2010》
30 . 透析液成分《血液透析設備： YY 0054-2010》
31 . 置換液（在線式設備適用）《血液透析設備： YY 0054-2010》
32 . 透析液濃度控制及監測《血液透析設備： YY 0054-2010》
33 . 溫度控制《血液透析設備： YY 0054-2010》
34 . 壓力監控《血液透析設備： YY 0054-2010》
35 . 漏血防護系統《血液透析設備： YY 0054-2010》
36 . 保護接地阻抗《醫用電氣設備第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC 60601-1:1988》
37 . 對地漏電流《醫用電氣設備第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC 60601-1:1988》
38 . 外殼漏電流《醫用電氣設備第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC 60601-1:1988》
39 . 患者漏電流的測量《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
40 . 液體潑灑《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
41 . 泄露《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
42 . 清洗、滅菌和消毒《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
43 . 供電電源的中斷《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
44 . 透析液的組成成分《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
45 . 透析液和置換液的溫度《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
46 . 超濾《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
47 . 體外失血《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
48 . 動脈壓《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
49 . 空氣進入《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
50 . 報警條件和消除報警《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
51 . 防護系統《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
52 . 在清洗、滅菌和（或）消毒期間治療的防護《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
53 . 血泵和（或）置換液泵反向運轉《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
54 . 無緩沖劑血液透析濾過《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
55 . 運行模式的選擇和變更《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
56 . 與安全有關的參數的顯示《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
57 . 設備的濃縮液接頭顏色《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
58 . 血壓傳感器用的連接器《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
59 . 溫度和過載控制裝置《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
60 . 網電源連接器和設備電源輸入插口等《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
61 . 概述《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
62 . 使用說明書《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
63 . 技術說明書《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
64 . 患者輔助漏電流《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
65 . 患者漏電流《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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檢測項：部分參數* 檢測樣品：血液透析用水標準：透析水 ANSI/AAMI RD62:2001

檢測項：采樣* 檢測樣品：工作場所空氣標準：血液透析和相關醫療用水，YY 0572-2005

檢測項：耗氧量檢測樣品：血液透析用水標準：飲用天然礦泉水檢驗方法，耗氧量，高錳酸鉀滴定法，GB/T8538-2008

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