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輔助生殖導管

簡介

輔助生殖導管

簡介

輔助生殖導管產品描述：通常由導引導管、外套管、移植導管、連接件、保護套管組成。一般由高分子材料制成。無菌提供。

輔助生殖導管預期用途：授精導管用于經陰道插入子宮腔內，注入精液，進行人工授精。胚胎移植導管用于經陰道向子宮內移植經過體外授精（IVF）后的胚胎。

輔助生殖導管品名舉例：胚胎移植導管、人工授精導管

輔助生殖導管管理類別：Ⅱ

輔助生殖導管相關指導原則：
1、輔助生殖用胚胎移植導管注冊技術審查指導原則

輔助生殖導管相關標準：
1、YY/T 1695-2020 人類輔助生殖技術用醫療器械培養用液中氨基酸檢測方法
2、YY/T 1718-2020 人類體外輔助生殖技術用醫療器械胚胎移植導管
3、YY/T 1698-2020 人類體外輔助生殖技術用醫療器械輔助生殖穿刺取卵針
4、YY/T 1769-2022 人類輔助生殖技術用醫療器械人工授精導管

輔助生殖導管相關檢測項目：
1 . 尺寸《人類體外輔助生殖技術用醫療器械胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》
2 . 距離指示標識《人類體外輔助生殖技術用醫療器械胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》
3 . 外觀《人類體外輔助生殖技術用醫療器械胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》
4 . 耐腐蝕性《人類體外輔助生殖技術用醫療器械胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》
5 . 超聲波可探測《人類體外輔助生殖技術用醫療器械胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》
6 . 圓錐接頭《人類體外輔助生殖技術用醫療器械胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》
7 . 流量《人類體外輔助生殖技術用醫療器械胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》
8 . 密封性《人類體外輔助生殖技術用醫療器械胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》
9 . 連接強度《人類體外輔助生殖技術用醫療器械胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》
10 . 還原物質《人類體外輔助生殖技術用醫療器械胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》
11 . 金屬離子《人類體外輔助生殖技術用醫療器械胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》
12 . 酸堿度《人類體外輔助生殖技術用醫療器械胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》
13 . 蒸發殘渣《人類體外輔助生殖技術用醫療器械胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》
14 . 紫外吸光度《人類體外輔助生殖技術用醫療器械胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》
15 . 環氧乙烷殘留量《人類體外輔助生殖技術用醫療器械胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》
16 . 無菌《人類體外輔助生殖技術用醫療器械胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》
17 . 細菌內毒素《人類體外輔助生殖技術用醫療器械胚胎移植導管： YY/T 1718-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月28日

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