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血糖及血糖相關參數(shù)分析儀器
				
			

			
簡介   

			

				血糖分析儀，血糖血壓測試儀，血糖與血脂監(jiān)測儀，血脂分析儀
				
				
 血糖及血糖相關參數(shù)分析儀器產(chǎn)品描述：通常由主機模塊、電源模塊、軟件模塊等組成。原理一般為電化學法、光反射技術、比色法等。不包含采血器具及適配試劑。  
 
 血糖及血糖相關參數(shù)分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。  
 
 血糖及血糖相關參數(shù)分析儀器品名舉例：血糖分析儀、血糖/尿酸/總膽固醇分析儀、血糖/總膽固醇分析儀、血糖血壓測試儀、血糖與血...查看詳情>>

			

		

		
		

			
血糖及血糖相關參數(shù)分析儀器
				
			

			
簡介   

			

				血糖分析儀，血糖血壓測試儀，血糖與血脂監(jiān)測儀，血脂分析儀
				血糖及血糖相關參數(shù)分析儀器產(chǎn)品描述：通常由主機模塊、電源模塊、軟件模塊等組成。原理一般為電化學法、光反射技術、比色法等。不包含采血器具及適配試劑。



血糖及血糖相關參數(shù)分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。



血糖及血糖相關參數(shù)分析儀器品名舉例：血糖分析儀、血糖/尿酸/總膽固醇分析儀、血糖/總膽固醇分析儀、血糖血壓測試儀、血糖與血脂監(jiān)測儀、血糖血酮儀、血酮體測試儀、葡萄糖/乳酸分析儀、尿酸/血糖分析儀、血脂/血糖分析儀、血糖/膽固醇兩用檢測儀、血糖/膽固醇/甘油三酯/乳酸分析儀、血脂分析儀



血糖及血糖相關參數(shù)分析儀器管理類別：Ⅱ



血糖及血糖相關參數(shù)分析儀器相關指導原則：

1、血糖儀注冊技術審查指導原則

2、自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊申報資料指導原則



血糖及血糖相關參數(shù)分析儀器相關標準：

1、YY/T 1549-2017 生化分析儀用校準物下載2、YY/T 1662-2019 生化分析儀用質控物



血糖及血糖相關參數(shù)分析儀器相關檢測項目：

1 . 外觀 《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術條件： GB/T 19634-2021》

2 . 血糖儀和血糖試條測量重復性 《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術條件： GB/T 19634-2021》

3 . 血糖儀和血糖試條系統(tǒng)準確度 《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術條件： GB/T 19634-2021》

4 . 紅細胞壓積 《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術條件： GB/T 19634-2021》

5 . 血糖試條批間差 《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術條件： GB/T 19634-2021》

6 . 質控物質 《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術條件： GB/T 19634-2021》

7 . 血糖儀環(huán)境試驗 《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術條件： GB/T 19634-2021》

8 . 血糖儀安全要求 《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術條件： GB/T 19634-2021》



	



			

															

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			 	最近更新：2023年08月07日
			

		

				

		

			

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