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泌尿X射線機
				
			

			
簡介   

			

				泌尿X射線機
				
				
 泌尿X射線機產品描述：通常由X射線發生裝置、圖像顯示系統、專用泌尿床組成。X射線透視攝影設備。  
 
 泌尿X射線機預期用途：用于泌尿科、婦科、胃腸道等X射線透視和攝影，獲得影像供臨床診斷用。  
 
 泌尿X射線機品名舉例：泌尿X射線機  
 
 泌尿X射線機管理類別：Ⅱ  
 
 泌尿X射線機相關指導原則：  
 1、醫用X射線診斷設備（第三類）注冊技術審查指導原則  
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泌尿X射線機
				
			

			
簡介   

			

				泌尿X射線機
				泌尿X射線機產品描述：通常由X射線發生裝置、圖像顯示系統、專用泌尿床組成。X射線透視攝影設備。



泌尿X射線機預期用途：用于泌尿科、婦科、胃腸道等X射線透視和攝影，獲得影像供臨床診斷用。



泌尿X射線機品名舉例：泌尿X射線機



泌尿X射線機管理類別：Ⅱ



泌尿X射線機相關指導原則：

1、醫用X射線診斷設備（第三類）注冊技術審查指導原則

2、含兒科應用的醫用診斷X射線設備注冊審查指導原則



泌尿X射線機相關標準：

1、GB 9706.254-2020 醫用電氣設備 第2-54部分：X射線攝影和透視設備的基本安全和基本性能專用要求

2、GB 9706.263-2020 醫用電氣設備 第2-63部分：口外成像牙科X射線機基本安全和基本性能專用要求

3、GB 9706.265-2021 醫用電氣設備 第2-65部分：口內成像牙科X射線機的基本安全和基本性能專用要求

4、YY/T 0707-2020 移動式攝影 X 射線機專用技術條件



泌尿X射線機相關檢測項目：

1 . 最大輸出電功率 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

2 . 標稱電功率 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

3 . X射線管電壓 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

4 . X射線管電流 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

5 . 加載時間 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

6 . 電流時間積 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

7 . 防過載 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

8 . 輻射劑量 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

9 . 偽影 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

10 . 空間分辨率 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

11 . 低對比度分辨率 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

12 . 動態范圍 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

13 . 影像均勻性 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

14 . 圖像亮度穩定度 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

15 . 成像時間 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

16 . 透視恢復時間 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

17 . 數據傳輸時的透視性能 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

18 . 劑量指示 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

19 . 運動范圍 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

20 . 長度指示值 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

21 . 角度指示值 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

22 . 顯示器支撐裝置 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

23 . 支撐裝置附屬設備 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

24 . 制動力 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

25 . 啟動力 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

26 . 承重 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

27 . 運動防護 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

28 . 噪聲 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

29 . 進液和消毒 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

30 . 軟件功能 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

31 . 圖像信號接口 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

32 . 高壓電纜插頭、插座 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

33 . 外觀 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

34 . 環境試驗 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

35 . 安全 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

36 . 電功率 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

37 . 加載因素及控制 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

38 . 成像性能 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

39 . 支撐裝置機械性能 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》

40 . 安全要求 《泌尿X射線機專用技術條件： YY/T 0936-2014》



	



			

															

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			 	最近更新：2023年03月06日
			

		

				

		

			

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