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紫外治療設備

簡介

紫外治療設備

簡介

紫外治療設備產品描述：通常由特定波長的光輻射器、控制裝置和電源等部分組成。利用紫外線照射皮膚或體腔表層，與組織發生光化學作用，達到輔助治療的目的。有全身治療儀、局部治療儀、手持式治療儀等型式。

紫外治療設備預期用途：用于皮膚、粘膜的消炎止痛和皮膚?。ㄈ绨遵帮L、銀屑病、濕疹等）患者的輔助治療。

紫外治療設備品名舉例：紫外線治療儀

紫外治療設備管理類別：Ⅱ

紫外治療設備指導原則：
1、紫外治療設備注冊技術審查指導原則

紫外治療設備相關標準：
1 . GB 9706.1—2007 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 醫用電器環境要求及試驗方法
3 . GB/T 16886.1—2011 醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗
4 . GB/T 16886.5—2003 醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗
5 . GB/T 16886.10—2005 醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗
6 . YY 0901—2013 紫外治療設備
7 . YY 0505—2012 醫用電氣設備第1—2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗
8 . YY/T 0316—2016 醫療器械風險管理對醫療器械的應用
9 . YY/T 0708—2009 可編程醫用電氣系統
10 . YY/T 0709—2009 醫用電氣設備第1—8部分：安全通用要求并列標準：通用要求，醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統的測試和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和類似用途電器的安全紫外線和紅外線輻射皮膚器具的特殊要求

紫外治療設備相關檢測項目：
1 . 環境試驗要求《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
3 . 工作條件《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
4 . 外觀《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外輻射《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
6 . 非預期紫外輻射《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外殘留輻射《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外輻射光譜《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
9 . 定時《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
10 . 閃爍《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
11 . 按防電擊的程度分類《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
12 . 使用說明書《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
13 . 技術說明書《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
14 . 危險輸出的防止《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
15 . 環境試驗要求《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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北京市理化分析測試中心

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檢測項：含量測定檢測樣品：醫藥標準：中華人民共和國藥典（2010年版）一部附錄 ⅤA(紫外-可見分光光度法)/二部附錄 IV A (紫外-可見分光光度法)

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上海納米技術及應用國家工程研究中心有限公司

檢測項：紫外和可見吸收光譜分析檢測樣品：材料微區分析標準：《紫外和可見吸收光譜方法通則》JY/T 022-1996

檢測項：臭氧檢測樣品：環境空氣和廢氣標準：空氣質量連續自動監測(B)紫外光度法測定O3 《空氣和廢氣監測分析方法》(第四版)國家環?？偩?2003)3.4.2.4

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中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心

檢測項：防曬劑(紫外線吸收劑) 檢測樣品：化妝品標準：防曬化妝品中紫外線吸收劑定量測定高效液相色譜法 QB/T 2333-1997

檢測項：防曬劑(紫外線吸收劑) 檢測樣品：化妝品標準：與食品接觸的塑料成型品中鄰苯二甲酸酯類增塑劑遷移量的測定氣相色譜質譜聯用法 SN/T 2037-2007

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湖南出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心/湖南中檢檢測有限公司

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內蒙古自治區產品質量檢驗研究院

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河源出入境檢驗檢疫局綜合技術服務中心綜合實驗室

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檢測項：部分項目檢測樣品：燈具標準：燈具第1部分：一般要求與試驗 GB7000.1-2007

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山東省分析測試中心

檢測項：紫外光譜分析檢測樣品：有機化合物標準：紫外和可見吸收光譜法通則JY/T022-1996

檢測項：紫外光譜分析檢測樣品：多晶材料標準：紫外和可見吸收光譜法通則JY/T022-1996

檢測項：四環素檢測樣品：食品標準：可食動物肌肉中土霉素、四環素、金霉素、強力霉素殘留量的測定液相色譜-紫外檢測法 GB/T20764-2006

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湖北出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心（湖北中檢檢測有限公司）

檢測項：D-泛醇檢測樣品：化妝品標準：QB/T 2334-1997 化妝品中紫外線吸收劑定性測定紫外分光光度計法

檢測項：D-泛醇檢測樣品：化妝品標準：QB/T 2334-1997 化妝品中紫外線吸收劑定性測定紫外分光光度計法

檢測項：紫外線吸收劑檢測樣品：化妝品標準：QB/T 2333-1997 防曬化妝品中紫外線吸收劑定量測定高效液相色譜法

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中國科學院上海有機化學研究所分析測試中心

檢測項：紫外光譜分析檢測樣品：有機化合物標準：紫外和可見吸收光譜方法通則 JY/T 022-1996

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檢測項：紫外光譜分析檢測樣品：有機化合物標準：中國藥典(一部)，2010年版，附錄Ⅵ D,高效液相色譜法；中國藥典(二部)，2010年版，附錄Ⅴ D，高效液相色譜法

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南京師范大學分析測試中心

檢測項：紫外光譜分析檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄IVA，JY/T 022-1996 紫外和可見吸收光譜方法通則

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