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無(wú)菌負(fù)壓吸引裝置

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無(wú)菌負(fù)壓吸引裝置

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無(wú)菌負(fù)壓吸引裝置產(chǎn)品描述：通常由器身、彈簧、調(diào)節(jié)器組、連接接頭、連接管、止流夾、護(hù)帽、引流袋、負(fù)壓泵或手動(dòng)負(fù)壓源（負(fù)壓球）組成。無(wú)菌提供。不包括插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管。

無(wú)菌負(fù)壓吸引裝置預(yù)期用途：用于臨床負(fù)壓引流時(shí)，與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接，起到充當(dāng)負(fù)壓傳導(dǎo)介質(zhì)和/或引導(dǎo)、收集引流液的作用。

無(wú)菌負(fù)壓吸引裝置品名舉例：無(wú)菌負(fù)壓吸引裝置、無(wú)菌高負(fù)壓引流瓶、無(wú)菌醫(yī)用體外引流器、無(wú)菌負(fù)壓引流器、無(wú)菌負(fù)壓引流球、一次性吸引頭、無(wú)菌硅橡膠引流球、無(wú)菌穿刺型負(fù)壓引流器、無(wú)菌引流瓶、無(wú)菌硅膠負(fù)壓引流球、無(wú)菌抽液器、無(wú)菌閉合高負(fù)壓引流系統(tǒng)、無(wú)菌負(fù)壓吸引用收集裝置、無(wú)菌吸引貯液瓶

無(wú)菌負(fù)壓吸引裝置管理類別：Ⅱ

負(fù)壓吸引裝置產(chǎn)品描述：通常由器身、彈簧、調(diào)節(jié)器組、連接接頭、連接管、止流夾、護(hù)帽、引流袋組成。非無(wú)菌提供。不包括負(fù)壓泵、手動(dòng)負(fù)壓源（負(fù)壓球）和插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管。

負(fù)壓吸引裝置預(yù)期用途：用于臨床負(fù)壓引流時(shí)，與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接，起到充當(dāng)負(fù)壓傳導(dǎo)介質(zhì)和/或引導(dǎo)、收集引流液的作用。

負(fù)壓吸引裝置品名舉例：負(fù)壓吸引裝置、高負(fù)壓引流瓶、醫(yī)用體外引流器、負(fù)壓引流器、穿刺型負(fù)壓引流器、引流瓶、閉合高負(fù)壓引流系統(tǒng)、負(fù)壓吸引用收集裝置、吸引貯液瓶

負(fù)壓吸引裝置管理類別：Ⅰ

負(fù)壓引流器及組件相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、負(fù)壓引流裝置產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

負(fù)壓引流器及組件相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191-2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用無(wú)菌引流導(dǎo)管及輔助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
4 . GB/T 16886.3-2008 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)》
5 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
6 . GB/T 16886.6-1997 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)>
7 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》
8 . GB/T 16886.11-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管內(nèi)導(dǎo)管第1部分一般性能試驗(yàn)方法》
10 . YY/T0313-1998 《醫(yī)用高分子制品包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存》
11 . YY/T0466.1-2009 《醫(yī)療器械　用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《醫(yī)用膠帶通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第1部分：液體吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第2部分：透氣膜敷料的水蒸氣透過(guò)率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第4部分：舒適性》

負(fù)壓引流器及組件相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 負(fù)壓顯示器《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防護(hù)裝置《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
3 . 壓力保護(hù) 《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪聲《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
5 . 負(fù)壓值和流量《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
6 . 標(biāo)記《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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北京無(wú)線電計(jì)量測(cè)試研究所

檢測(cè)項(xiàng)：分辨力檢測(cè)樣品：交流電橋標(biāo)準(zhǔn)：交流電橋 GB11151-1989

檢測(cè)項(xiàng)：分辨力檢測(cè)樣品：微波頻率計(jì) 標(biāo)準(zhǔn)：微波頻率計(jì)通用規(guī)范 SJ20585-1996

檢測(cè)項(xiàng)：分辨力試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：數(shù)字多用表標(biāo)準(zhǔn)：數(shù)字多用表 GB/T13978-2008

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北京東方計(jì)量測(cè)試研究所

檢測(cè)項(xiàng)：分辨力試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：數(shù)字多用表標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 13978-2008數(shù)字多用表

檢測(cè)項(xiàng)：分辨力試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：數(shù)字多用表標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 13978-2008數(shù)字多用表

檢測(cè)項(xiàng)：分辨力試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：多功能校準(zhǔn)源標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 15637-1995 數(shù)字多用表校準(zhǔn)儀通用技術(shù)條件

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中國(guó)工程物理研究院計(jì)量測(cè)試中心

檢測(cè)項(xiàng)：分辨力檢測(cè)樣品：交流電橋標(biāo)準(zhǔn)：GB 11151-89 交流電橋

檢測(cè)項(xiàng)：分辨力檢測(cè)樣品：交流電橋標(biāo)準(zhǔn)：GB 11151-89 《交流電橋》

檢測(cè)項(xiàng)：直流電壓功能分辨力檢測(cè)樣品：數(shù)字多用表校準(zhǔn)儀標(biāo)準(zhǔn)：GＢ/T 15637-1995 數(shù)字多用表校準(zhǔn)儀通用技術(shù)條件

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北方導(dǎo)航控制技術(shù)股份有限公司計(jì)量檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：分辨力檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：

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西安應(yīng)用光學(xué)研究所光學(xué)校準(zhǔn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：亮度增益檢測(cè)樣品：反射式分辨力板標(biāo)準(zhǔn)：GJB 455—1988 飛機(jī)座艙照明基本技術(shù)要求及測(cè)試方法 Q/AG J08 2-2002 微光反射式分辨力板對(duì)比度測(cè)試方法

檢測(cè)項(xiàng)：等效背景照度檢測(cè)樣品：反射式分辨力板標(biāo)準(zhǔn)：GJB 455—1988 飛機(jī)座艙照明基本技術(shù)要求及測(cè)試方法 Q/AG J08 2-2002 微光反射式分辨力板對(duì)比度測(cè)試方法

檢測(cè)項(xiàng)：信噪比檢測(cè)樣品：反射式分辨力板標(biāo)準(zhǔn)：GJB 455—1988 飛機(jī)座艙照明基本技術(shù)要求及測(cè)試方法 Q/AG J08 2-2002 微光反射式分辨力板對(duì)比度測(cè)試方法

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濰坊市計(jì)量測(cè)試所

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：計(jì)算機(jī)X 射線攝影機(jī)(CR) 標(biāo)準(zhǔn)：計(jì)算機(jī)X射線攝影（CR）質(zhì)量控制國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GBZ187-2007

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：計(jì)算機(jī)X 射線攝影機(jī)(CR) 標(biāo)準(zhǔn)：計(jì)算機(jī)X射線攝影（CR）質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范 GBZ187-2007

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：乳腺X射線攝影機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：乳腺X射線攝影質(zhì)量控制國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GBZ186-2007

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上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院（華東國(guó)家計(jì)量測(cè)試中心/中國(guó)上海測(cè)試中心）

檢測(cè)項(xiàng)：*部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：治療水平電離室劑量計(jì) 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療電氣設(shè)備—放射治療用電離室劑量計(jì) IEC 60731-2011

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：*治療水平電離室劑量計(jì) 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療電氣設(shè)備—放射治療用電離室劑量計(jì) IEC 60731-2011

檢測(cè)項(xiàng)：*部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：機(jī)械壓濾機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：帶式壓榨過(guò)濾機(jī) JB/T 8102-2008

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深圳市華亞斯坦德標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)化技術(shù)有限公司中心實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：分辨力試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：數(shù)字多用表標(biāo)準(zhǔn)：GB/T13978-2008《數(shù)字多用表》

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國(guó)家海洋標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量中心

檢測(cè)項(xiàng)：鹽度測(cè)量分辨力檢測(cè)樣品：溫度鹽度深度綜合測(cè)量系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：電導(dǎo)率溫度深度剖面儀 GB/T 23246-2009

檢測(cè)項(xiàng)：波高示值誤差檢測(cè)樣品：重力加速度式波浪浮標(biāo) 標(biāo)準(zhǔn)：波浪浮標(biāo) HY/T089-2005

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國(guó)家無(wú)線電監(jiān)測(cè)中心檢測(cè)中心/天維訊達(dá)無(wú)線電設(shè)備檢測(cè)（北京）有限責(zé)任公司

檢測(cè)項(xiàng)：頻譜分析頻率分辨力檢測(cè)樣品：監(jiān)測(cè)/測(cè)向接收機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：GJB 2089-94《通信對(duì)抗偵察接收機(jī)技術(shù)參數(shù)測(cè)試方法》

檢測(cè)項(xiàng)：頻譜分析頻率分辨力檢測(cè)樣品：監(jiān)測(cè)/測(cè)向接收機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：《通信對(duì)抗偵察接收機(jī)技術(shù)參數(shù)測(cè)試方法》 GJB 2089-94

檢測(cè)項(xiàng)：頻譜分析頻率分辨力檢測(cè)樣品：TD-SCDMA基站標(biāo)準(zhǔn)：2GHz TD-SCDMA數(shù)字蜂窩移動(dòng)通信網(wǎng)無(wú)線接入網(wǎng)絡(luò)設(shè)備技術(shù)要求 YD/T 1365-2006

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