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產(chǎn)品描述: 通常由工作平臺、標本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統(tǒng)、孵育器、離心機、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細胞凝集法、凝膠卡式檢測法等。 預期用途: 與適配試劑配合使用,用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規(guī)則抗體檢測等。 品名舉例: 血型分析儀、全自動血型分析儀、全自動配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統(tǒng) ...查看詳情>>
產(chǎn)品描述:通常由工作平臺、標本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統(tǒng)、孵育器、離心機、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細胞凝集法、凝膠卡式檢測法等。
預期用途:與適配試劑配合使用,用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規(guī)則抗體檢測等。
品名舉例:血型分析儀、全自動血型分析儀、全自動配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統(tǒng)
管理類別:Ⅲ
血型分析儀相關指導原則:
1 . 全自動血型分析儀注冊技術(shù)審查指導原則
2 . 醫(yī)療器械軟件注冊技術(shù)審查指導原則
血型分析儀相關檢測標準:
1 . GB 4793.1《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分:通用要求》8 . YY/T 1251-2014 紅細胞沉降率測定儀
血型分析儀相關檢測項目:
1 . 全部項目 《 自動血型分析儀 :YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系統(tǒng)測定 《 自動血型分析儀 :YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系統(tǒng)測定 《 自動血型分析儀 :YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自動血型分析儀: YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析儀的穩(wěn)定性 《 自動血型分析儀 :YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析儀基本功能 《 自動血型分析儀: YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 環(huán)境試驗 《 自動血型分析儀: YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 離心機轉(zhuǎn)速 《 自動血型分析儀: YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外觀 《 自動血型分析儀: YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 溫度控制 《 自動血型分析儀: YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鑒定準確性 《 自動血型分析儀 :YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新:2023年02月13日
檢測項:能源效率 檢測樣品:普通照明用雙端熒光燈 標準:普通照明用雙端熒光燈能效限定值及能效等級 GB 19043-2003
檢測項:能源效率 檢測樣品:普通照明用雙端熒光燈 標準:普通照明用雙端熒光燈能效限定值及能效等級 GB 19043-2013
檢測項:全項目 檢測樣品:庭院用可移式燈具 標準:燈具 第2-7部分:特殊要求 庭園用可移式燈具 GB 7000.207-2008
機構(gòu)所在地:山東省青島市
檢測項:部分參數(shù) 檢測樣品:鋼筋混凝土用鋼 第2部分:熱軋帶助鋼筋 標準:鋼筋混凝土用鋼 第2部分:熱軋帶助鋼筋(GB1499.2-2007) 鋼筋混凝土用碳素鋼標準(CS2:1995)
機構(gòu)所在地:廣東省深圳市
檢測項:部分項目 檢測樣品:單端熒光燈 標準:普通照明用雙端熒光燈能效限定值及能效等級 GB19043-2003
檢測項:部分項目 檢測樣品:普通照明用自鎮(zhèn)流熒光燈 標準:單端熒光燈能效限定值及節(jié)能評價值 GB19415-2003
檢測項:部分項目 檢測樣品:單端金屬鹵化物燈 標準:高壓鈉燈能效限定值及能效等級GB19573-2004
機構(gòu)所在地:山東省淄博市
檢測項:光通維持率 檢測樣品:雙端熒光燈 標準:普通照明用雙端熒光燈能效限定值及能效等級 GB 19043-2003
檢測項:色度坐標 檢測樣品:雙端熒光燈 標準:普通照明用雙端熒光燈能效限定值及能效等級 GB 19043-2013
檢測項:初始光效 檢測樣品:雙端熒光燈 標準:普通照明用雙端熒光燈能效限定值及能效等級 GB 19043-2013
機構(gòu)所在地:廣東省深圳市