您當(dāng)前的位置：首頁(yè) > 磺胺脒、甲氧芐啶、磺胺索嘧啶、磺胺醋酰、磺胺嘧啶、磺胺吡啶、磺胺噻唑、磺胺甲嘧啶、磺胺魚(yú)剌唑、磺胺二甲嘧啶、磺胺甲氧嗪、磺胺甲二唑、磺胺對(duì)(duì)(duì)甲氧嘧啶、磺胺間甲氧嘧啶、磺胺氯達(dá)(dá)(dá)嗪、磺胺多辛、磺胺甲魚(yú)剌唑、磺胺異魚(yú)剌唑、磺胺苯酰、磺胺地索辛、磺胺喹沙啉、磺胺苯吡
產(chǎn)品描述： 通常由預(yù)溫模塊、加樣模塊、計(jì)時(shí)模塊、樣品傳送及處理模塊、檢測(cè)模塊和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等組成。原理一般為凝固法、產(chǎn)色底物法和免疫比濁法等。 預(yù)期用途： 用于對(duì)血液進(jìn)行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶等功能的分析。 品名舉例： 凝血分析儀、D-二聚體分析儀、凝血酶原時(shí)間檢測(cè)儀、活化凝血時(shí)間分析儀、即時(shí)凝血分析儀、全自動(dòng)凝血因子...查看詳情>>
產(chǎn)品描述：通常由預(yù)溫模塊、加樣模塊、計(jì)時(shí)模塊、樣品傳送及處理模塊、檢測(cè)模塊和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等組成。原理一般為凝固法、產(chǎn)色底物法和免疫比濁法等。
預(yù)期用途：用于對(duì)血液進(jìn)行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶等功能的分析。
品名舉例：凝血分析儀、D-二聚體分析儀、凝血酶原時(shí)間檢測(cè)儀、活化凝血時(shí)間分析儀、即時(shí)凝血分析儀、全自動(dòng)凝血因子分析儀、血凝-纖溶多功能分析儀、半自動(dòng)凝血分析儀、全自動(dòng)凝血分析儀、ACT監(jiān)測(cè)儀、活化凝血時(shí)間與凝血速率監(jiān)測(cè)儀、自動(dòng)凝血計(jì)時(shí)器、血栓彈力圖儀
管理類(lèi)別：Ⅱ
凝血分析儀相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、凝血分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
凝血分析儀注相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
2 . GB 4793.1—2007 《測(cè)量、控制和試驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第9部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動(dòng)和半自動(dòng)設(shè)備的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備》
7 . YY/T 0316—2008 《醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備的專(zhuān)用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自動(dòng)凝血分析儀》
11 . YY/T 0659—2008 《全自動(dòng)凝血分析儀》
12 . YY/T 0653-2017 《血液分析儀》
凝血分析儀相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . FIB線性 《 凝血分析儀 ：JJF 1945--2021 5.6 》
2 . FIB相對(duì)示值誤差 《 凝血分析儀： JJF1945--2021 5.5 》
3 . 安全 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.13/6.14 》
4 . 測(cè)量重復(fù)性 《 凝血分析儀 ：JJF1945--2021 5.4 》
5 . 測(cè)試速度 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.6/6.7 》
6 . 電磁兼容 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.14/6.15 》
7 . 環(huán)境 《 凝血分析儀： YY/T 0659-2017 5.12/6.13 》
8 . 檢測(cè)項(xiàng)目和報(bào)告單位 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.3/6.4 》
9 . 精密度 《 凝血分析儀 YY/T 0659-2017 5.7/6.8 》
10 . 連續(xù)工作時(shí)間 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.10/6.11 》
11 . 通道差 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.4/6.5 》
12 . 外觀 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.11/6.12 》
13 . 溫度 《 凝血分析儀 ：JJF1945--2021 5.1 》
14 . 溫度控制 《 凝血分析儀： YY/T 0659-2017 5.2/6.3 》
15 . 線性 《 凝血分析儀 YY/T： 0659-2017 5.9/6.10 》
16 . 攜帶污染率 《 凝血分析儀： YY/T 0659-2017 6.6 》
17 . 攜帶污染率（適用于全自動(dòng)分析儀） 《 凝血分析儀： YY/T 0659-2017 5.5 》
18 . 樣品攜帶污染 《 凝血分析儀 ：JJF1945--2021 5.3 》
19 . 預(yù)溫時(shí)間 《 凝血分析儀： YY/T 0659-2017 5.1/6.2 》
20 . 準(zhǔn)確度 《 凝血分析儀： YY/T 0659-2017 5.8/6.9 》
收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日
GB/T 18883-2002 室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：重慶中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng)：六價(jià)鉻 檢測(cè)樣品：汽車(chē)材料及制品（有毒有害物質(zhì)） 標(biāo)準(zhǔn)：電子電氣產(chǎn)品中限用的六種物質(zhì)（鉛,鎘,汞,六價(jià)鉻,多溴聯(lián)苯,多溴聯(lián)苯醚）濃度的測(cè)定程序 IEC62321（2008-12）附錄B,附錄C
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：國(guó)家新能源汽車(chē)檢測(cè)中心 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng)：六價(jià)鉻 檢測(cè)樣品：汽車(chē)材料及制品（有毒有害物質(zhì)） 標(biāo)準(zhǔn)：電子電氣產(chǎn)品中限用的六種物質(zhì)（鉛,鎘,汞,六價(jià)鉻,多溴聯(lián)苯,多溴聯(lián)苯醚）濃度的測(cè)定程序 IEC62321（2008-12）附錄B,附錄C
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：國(guó)家汽車(chē)零部件產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng)：碳、硅、錳、磷、硫、鉻、鉬、鎳、鋁、銅、鎢、鈮、鈦、釩 檢測(cè)樣品：金屬材料及制品（化學(xué)成分） 標(biāo)準(zhǔn)：鑄鐵 多元素含量的測(cè)定 火花放電原子發(fā)射光譜法 GB/T 24234-2009
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：國(guó)家材料分析檢測(cè)中心 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng)：茚并[1,2,3-c,d]芘 檢測(cè)樣品：海水和海洋生物 標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 多環(huán)芳烴的測(cè)定 液液萃取和固相萃取高效液相色譜法 HJ 478-2009
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：輕工業(yè)環(huán)境保護(hù)研究所 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng)：防鉆絨性 檢測(cè)樣品：羽絨羽毛及其制品 標(biāo)準(zhǔn)：羽絨服裝 GB/T 14272-2021 附錄D
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：北京市紡織產(chǎn)品及染料助劑質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng)：有助于潤(rùn)腸通便檢驗(yàn) 檢測(cè)樣品：食品/保健食品 標(biāo)準(zhǔn)：保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法（2023 年版） 第二部分 十七
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：醫(yī)藥醫(yī)療器械檢測(cè)中心 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng)：蒸氣壓 檢測(cè)樣品：化學(xué)品物性鑒別 標(biāo)準(zhǔn)：石油產(chǎn)品蒸氣壓的測(cè)定 微量法 ASTM D5191-19
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：國(guó)家石油石化產(chǎn)品檢測(cè)中心 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng)：彎曲性能 檢測(cè)樣品：高分子材料及制品 標(biāo)準(zhǔn)：未增強(qiáng)和增強(qiáng)塑料及電絕緣材料彎曲性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法 ASTM D790-2017
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：信息產(chǎn)業(yè)專(zhuān)用材料質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng)：苯及甲苯，乙苯，二甲苯總和 檢測(cè)樣品：涂料 標(biāo)準(zhǔn)：室內(nèi)地坪涂料中有害物質(zhì)限量 GB 38468-2019 附錄D
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：北京建筑材料檢驗(yàn)研究院有限公司 更多相關(guān)信息>>
