您當(dāng)前的位置：首頁(yè) > 磺胺脒、甲氧芐啶、磺胺索嘧啶、磺胺醋酰、磺胺嘧啶、磺胺吡啶、磺胺噻唑、磺胺甲嘧啶、磺胺魚(yú)剌唑、磺胺二甲嘧啶、磺胺甲氧嗪、磺胺甲二唑、磺胺對(duì)(duì)(duì)甲氧嘧啶、磺胺間甲氧嘧啶、磺胺氯達(dá)(dá)(dá)嗪、磺胺多辛、磺胺甲魚(yú)剌唑、磺胺異魚(yú)剌唑、磺胺苯酰、磺胺地索辛、磺胺喹沙啉、磺胺苯吡
產(chǎn)品描述： 通常由預(yù)溫模塊、加樣模塊、計(jì)時(shí)模塊、樣品傳送及處理模塊、檢測(cè)模塊和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等組成。原理一般為凝固法、產(chǎn)色底物法和免疫比濁法等。 預(yù)期用途： 用于對(duì)血液進(jìn)行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶等功能的分析。 品名舉例： 凝血分析儀、D-二聚體分析儀、凝血酶原時(shí)間檢測(cè)儀、活化凝血時(shí)間分析儀、即時(shí)凝血分析儀、全自動(dòng)凝血因子...查看詳情>>
產(chǎn)品描述：通常由預(yù)溫模塊、加樣模塊、計(jì)時(shí)模塊、樣品傳送及處理模塊、檢測(cè)模塊和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等組成。原理一般為凝固法、產(chǎn)色底物法和免疫比濁法等。
預(yù)期用途：用于對(duì)血液進(jìn)行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶等功能的分析。
品名舉例：凝血分析儀、D-二聚體分析儀、凝血酶原時(shí)間檢測(cè)儀、活化凝血時(shí)間分析儀、即時(shí)凝血分析儀、全自動(dòng)凝血因子分析儀、血凝-纖溶多功能分析儀、半自動(dòng)凝血分析儀、全自動(dòng)凝血分析儀、ACT監(jiān)測(cè)儀、活化凝血時(shí)間與凝血速率監(jiān)測(cè)儀、自動(dòng)凝血計(jì)時(shí)器、血栓彈力圖儀
管理類(lèi)別：Ⅱ
凝血分析儀相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、凝血分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
凝血分析儀注相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
2 . GB 4793.1—2007 《測(cè)量、控制和試驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第9部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動(dòng)和半自動(dòng)設(shè)備的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備》
7 . YY/T 0316—2008 《醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備的專(zhuān)用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自動(dòng)凝血分析儀》
11 . YY/T 0659—2008 《全自動(dòng)凝血分析儀》
12 . YY/T 0653-2017 《血液分析儀》
凝血分析儀相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . FIB線(xiàn)性 《 凝血分析儀 ：JJF 1945--2021 5.6 》
2 . FIB相對(duì)示值誤差 《 凝血分析儀： JJF1945--2021 5.5 》
3 . 安全 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.13/6.14 》
4 . 測(cè)量重復(fù)性 《 凝血分析儀 ：JJF1945--2021 5.4 》
5 . 測(cè)試速度 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.6/6.7 》
6 . 電磁兼容 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.14/6.15 》
7 . 環(huán)境 《 凝血分析儀： YY/T 0659-2017 5.12/6.13 》
8 . 檢測(cè)項(xiàng)目和報(bào)告單位 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.3/6.4 》
9 . 精密度 《 凝血分析儀 YY/T 0659-2017 5.7/6.8 》
10 . 連續(xù)工作時(shí)間 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.10/6.11 》
11 . 通道差 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.4/6.5 》
12 . 外觀 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.11/6.12 》
13 . 溫度 《 凝血分析儀 ：JJF1945--2021 5.1 》
14 . 溫度控制 《 凝血分析儀： YY/T 0659-2017 5.2/6.3 》
15 . 線(xiàn)性 《 凝血分析儀 YY/T： 0659-2017 5.9/6.10 》
16 . 攜帶污染率 《 凝血分析儀： YY/T 0659-2017 6.6 》
17 . 攜帶污染率（適用于全自動(dòng)分析儀） 《 凝血分析儀： YY/T 0659-2017 5.5 》
18 . 樣品攜帶污染 《 凝血分析儀 ：JJF1945--2021 5.3 》
19 . 預(yù)溫時(shí)間 《 凝血分析儀： YY/T 0659-2017 5.1/6.2 》
20 . 準(zhǔn)確度 《 凝血分析儀： YY/T 0659-2017 5.8/6.9 》
收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日
隨著科技的進(jìn)步和生活水平的提高，蠟燭已經(jīng)從傳統(tǒng)的照明工具逐漸轉(zhuǎn)化為營(yíng)造氣氛的好幫手，例如燭光晚餐、生日宴會(huì)、祝福祈禱、居家裝飾等。蠟燭的銷(xiāo)量因此不斷提升，但由其引發(fā)的安全事故也逐漸增多，如引起火...
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：深圳市華測(cè)檢測(cè)技術(shù)股份有限公司 更多相關(guān)信息>>
石棉因其良好的絕緣、耐火和吸音特性，曾廣泛應(yīng)用于造船材料，2009年6月5日，國(guó)際海事組織（IMO)以決議形式通過(guò)了MSC.282(86)決議-關(guān)于SOLAS公約修正案。就石棉在船上的使用作了進(jìn)...
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：中船重工七二五所檢測(cè)與評(píng)價(jià)服務(wù)中心 更多相關(guān)信息>>
輻射源包含：移動(dòng)通信基站、輸變電壓設(shè)施、機(jī)房?jī)?nèi)電磁輻射、汽車(chē)車(chē)內(nèi)電磁輻射、廣播電視發(fā)射及雷達(dá)系統(tǒng)、交通系統(tǒng)、導(dǎo)航等無(wú)線(xiàn)發(fā)射設(shè)備、醫(yī)用診療設(shè)備等衛(wèi)生醫(yī)藥類(lèi)輻射防護(hù)監(jiān)測(cè)、工業(yè)及企業(yè)探傷機(jī)、石材、陶瓷及特殊...
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：中檢集團(tuán)理化檢測(cè)有限公司 更多相關(guān)信息>>
近日媒體曝光了面膜中非法加入糖皮質(zhì)激素已是行內(nèi)公開(kāi)秘密。糖皮質(zhì)激素(俗稱(chēng)皮膚鴉片)，作為抗菌消炎物質(zhì)被添加進(jìn)入美白、祛斑及抗過(guò)敏化妝產(chǎn)品中，初期使用皮膚明顯變好，使用一段時(shí)間后皮膚會(huì)出現(xiàn)紅疹、干...
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：中國(guó)廣州分析測(cè)試中心 更多相關(guān)信息>>
所有環(huán)境相關(guān)檢測(cè)
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司 建筑工程實(shí)驗(yàn)室 更多相關(guān)信息>>
樣品名稱(chēng)：生活飲用水、二次供水、涉水產(chǎn)品 檢測(cè)項(xiàng)目：氯酸鹽 認(rèn)證資質(zhì)：CMA、PHS 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB5749-2006、《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)...
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：四川以勒科技有限公司 更多相關(guān)信息>>
在現(xiàn)代城市生活中，人們每天大部分的時(shí)間都在室內(nèi)度過(guò)，辦公室、住宅、學(xué)校、醫(yī)院以及商場(chǎng)等公共場(chǎng)所，然而，其建筑、裝飾裝修、家具等的一些用料，都會(huì)對(duì)室內(nèi)環(huán)境造成污染，例如甲醛藏匿板材中的揮發(fā)期長(zhǎng)短不...
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：廣州工業(yè)微生物檢測(cè)中心 更多相關(guān)信息>>
二惡英簡(jiǎn)介：二惡英類(lèi)（Dioxins）全稱(chēng)分別是多氯二苯并對(duì)二惡英polychlorinated dibenzo-p-dioxin(簡(jiǎn)稱(chēng)PCDDs）和多氯二苯并呋喃polychlorinated...
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：重慶中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司 更多相關(guān)信息>>
歐盟議會(huì)和歐盟理事會(huì)于2003年1月通過(guò)了RoHS指令，全稱(chēng)是The Restriction of the use of certain Hazardous substances in Elec...
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：深圳安博檢測(cè)有限公司 更多相關(guān)信息>>
保健食品法規(guī)及檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) 法規(guī) 《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（送審稿） 《保健食品功能范圍調(diào)整方案》（征求意見(jiàn)稿） 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) ...
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：譜尼測(cè)試科技股份有限公司 更多相關(guān)信息>>
