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無菌負壓吸引裝置

簡介

無菌負壓吸引裝置

簡介

無菌負壓吸引裝置產品描述：通常由器身、彈簧、調節器組、連接接頭、連接管、止流夾、護帽、引流袋、負壓泵或手動負壓源（負壓球）組成。無菌提供。不包括插入體內的引流導管。

無菌負壓吸引裝置預期用途：用于臨床負壓引流時，與插入體內的引流導管相連接，起到充當負壓傳導介質和/或引導、收集引流液的作用。

無菌負壓吸引裝置品名舉例：無菌負壓吸引裝置、無菌高負壓引流瓶、無菌醫用體外引流器、無菌負壓引流器、無菌負壓引流球、一次性吸引頭、無菌硅橡膠引流球、無菌穿刺型負壓引流器、無菌引流瓶、無菌硅膠負壓引流球、無菌抽液器、無菌閉合高負壓引流系統、無菌負壓吸引用收集裝置、無菌吸引貯液瓶

無菌負壓吸引裝置管理類別：Ⅱ

負壓吸引裝置產品描述：通常由器身、彈簧、調節器組、連接接頭、連接管、止流夾、護帽、引流袋組成。非無菌提供。不包括負壓泵、手動負壓源（負壓球）和插入體內的引流導管。

負壓吸引裝置預期用途：用于臨床負壓引流時，與插入體內的引流導管相連接，起到充當負壓傳導介質和/或引導、收集引流液的作用。

負壓吸引裝置品名舉例：負壓吸引裝置、高負壓引流瓶、醫用體外引流器、負壓引流器、穿刺型負壓引流器、引流瓶、閉合高負壓引流系統、負壓吸引用收集裝置、吸引貯液瓶

負壓吸引裝置管理類別：Ⅰ

負壓引流器及組件相關指導原則：
1、負壓引流裝置產品注冊技術審查指導原則

負壓引流器及組件相關標準：
1 . GB/T 191-2008 《包裝儲運圖示標志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用無菌引流導管及輔助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
4 . GB/T 16886.3-2008 《醫療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》
5 . GB/T 16886.5-2003 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
6 . GB/T 16886.6-1997 《醫療器械生物學評價第6部分：植入后局部反應試驗>
7 . GB/T 16886.10-2005 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗》
8 . GB/T 16886.11-2011 《醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管內導管第1部分一般性能試驗方法》
10 . YY/T0313-1998 《醫用高分子制品包裝、標志、運輸和貯存》
11 . YY/T0466.1-2009 《醫療器械　用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《醫用膠帶通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接觸性創面敷料試驗方法第1部分：液體吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接觸性創面敷料試驗方法第2部分：透氣膜敷料的水蒸氣透過率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接觸性創面敷料試驗方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接觸性創面敷料試驗方法第4部分：舒適性》

負壓引流器及組件相關檢測項目：
1 . 負壓顯示器《醫用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防護裝置《醫用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
3 . 壓力保護《醫用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪聲《醫用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
5 . 負壓值和流量《醫用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
6 . 標記《醫用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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中冶耐火材料檢測中心

檢測項：試樣制備檢測樣品：標準：粘土質和高鋁質耐火可塑料試樣制備方法YB/T5116-1993

檢測項：Cr2O3 檢測樣品：非金屬材料標準：鐵礦石化學分析方法高碘酸鉀光度法測定錳量GB/T6730.21-1986

檢測項：Mn 檢測樣品：金屬材料標準：鋼鐵及合金化學分析方法　高碘酸鈉（鉀）光度法測定錳量GB/T223.63-1988

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中國科學院上海硅酸鹽研究所無機材料分析測試中心

檢測項：壓縮強度檢測樣品：粘土、高鋁質耐火材料標準：《精細陶瓷壓縮強度試驗方法》 GB/T?8489-2006

檢測項：燒失量檢測樣品：粘土、高鋁質耐火材料標準：《鋁硅系耐火材料化學分析方法》 GB/T?6900-2006?

檢測項：彎曲強度檢測樣品：粘土、高鋁質耐火材料標準：《精細陶瓷彎曲強度試驗方法》 GB/T?6569-2006

機構所在地：上海市更多相關信息>>

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浙江華電器材檢測研究所

檢測項：可塑性指數檢測樣品：保溫耐火材料標準：粘土質和高鋁質耐火可塑料可塑性指數強度試驗方法YB/T 5119-1993

檢測項：線變化檢測樣品：保溫耐火材料標準：耐火材料加熱永久線變化試驗方法GB/T 5988 -2007 耐火材料陶瓷纖維制品試驗方法GB/T 17911 -2006 粘土質和高鋁質耐火可塑料線變化率試驗方法YB/T 5117-1993 耐火泥漿線變化率試驗方法YB/T 5165-1993 致密

檢測項：機械試驗檢測樣品：腳手架標準：帶電作業用絕緣硬梯GB/T 17620-2008

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通標標準技術服務（天津）有限公司

檢測項：灼燒減量檢測樣品：粘土、高鋁制耐火材料、莫來石標準：鋁硅系耐火材料化學分析方法GB/T 6900-2006(7)

檢測項：三氧化二鐵檢測樣品：粘土、高鋁制耐火材料、莫來石標準：鋁硅系耐火材料化學分析方法GB/T 6900-2006(10)

檢測項：三氧化二鋁檢測樣品：粘土、高鋁制耐火材料、莫來石標準：鋁硅系耐火材料化學分析方法GB/T 6900-2006(9)

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鄭州華威耐火材料有限公司質量監測中心

檢測項：SiO2 檢測樣品：粘土質、高鋁質耐火材料標準：鎂鋁系耐火材料化學分析方法 GB/T 5069-2007

檢測項：Fe2O3 檢測樣品：粘土質、高鋁質耐火材料標準：鎂鋁系耐火材料化學分析方法 GB/T 5069-2007

檢測項：Al2O3 檢測樣品：粘土質、高鋁質耐火材料標準：鎂鋁系耐火材料化學分析方法 GB/T 5069-2007

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上海材料研究所檢測中心

檢測項：金相檢驗檢測樣品：金屬材料標準：高鎳鉻無限冷硬離心鑄鐵軋輥金相檢驗 YB/T 4052-1991

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檢測項：全部參數檢測樣品：高碳鉻不銹軸承鋼標準：高碳鉻不銹軸承鋼 GB/T 3086-2008

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嘉里油脂化學工業（上海）有限公司實驗室

檢測項：皂化值檢測樣品：脂肪酸類（脂肪酸、硬脂酸、油酸）標準：工業硬酯酸試驗方法（酸值的測定）GB/T 9104-2008

檢測項：皂化值檢測樣品：脂肪酸類（脂肪酸、硬脂酸、油酸）標準：工業硬酯酸試驗方法（皂化值的測定）GB/T 9104-2008

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東莞市開關廠有限公司實驗室

檢測項：耐壓試驗檢測樣品：帶電作業用絕緣硬梯標準：帶電作業用絕緣硬梯通用技術條件 GB 17620-2008

檢測項：工頻耐壓試驗檢測樣品：帶電作業用絕緣硬梯標準：帶電作業工具.裝置和設備預防性試驗規程 DL/T976-2005

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鴻富晉精密工業（太原）有限公司太原檢測中心

檢測項：銅/鎳/鎂/鋁 /鎘/鉻/鉛/鋅檢測樣品：工業廢水標準：電感耦合等離子體原子發射光譜法 US EPA6010C-2007

檢測項：銅/鎳/鎂/鋁 /鎘/鉻/鉛/鋅檢測樣品：電鍍溶液與陽極化處理溶液標準：電感耦合等離子體原子發射光譜法 US EPA6010C-2007

檢測項：銅/鎳/鎂/鋁 /鎘/鉻/鉛/鋅檢測樣品：電鍍溶液與陽極化處理溶液標準：電子電氣產品-測定六種限用物質(鉛,汞,鎘,六價鉻,多溴聯苯,多溴聯苯醚)的濃度 IEC 62321-2008

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可口可樂飲料（上海）有限公司亞太技術中心

檢測項：愈創木酚（酸土脂環氧孢桿菌代謝物）檢測樣品：食用蔗糖/高果糖/糖漿溶液標準：愈創木酚的測定 TP08-WI-04.13

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