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注射泵

簡(jiǎn)介

注射泵

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麻醉注射泵產(chǎn)品描述：通常由電路控制模塊和機(jī)械傳動(dòng)模塊組成，包括控制電路、驅(qū)動(dòng)裝置、檢測(cè)裝置、報(bào)警裝置、顯示裝置等。

麻醉注射泵預(yù)期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內(nèi)液體（鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素）。

麻醉注射泵品名舉例：麻醉注射泵、化療藥物注射泵

麻醉注射泵管理類別：Ⅲ

注射泵產(chǎn)品描述：通常由電路控制模塊和機(jī)械傳動(dòng)模塊組成，包括控制電路、驅(qū)動(dòng)裝置、檢測(cè)裝置、報(bào)警裝置、顯示裝置等。

注射泵預(yù)期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內(nèi)液體。不用于鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素的輸注。

注射泵品名舉例：注射泵、微量注射泵、單道微量注射泵、雙道微量注射泵、六道微量注射泵、體重模式微量注射泵、雙通道醫(yī)用注射泵、醫(yī)用注射泵

注射泵管理類別：Ⅱ

注射泵相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、注射泵注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

注射泵相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 15810-2001 一次性使用無(wú)菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用無(wú)菌注射針
3、YY/T 0497-2018 一次性使用無(wú)菌胰島素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用無(wú)菌牙科注射針

注射泵相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目;
1 . 隔離《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持續(xù)漏電流和患者漏電流《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
3 . 電介質(zhì)強(qiáng)度《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
4 . 機(jī)械強(qiáng)度《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液體潑灑, 水或顆粒物質(zhì)侵入, 清洗, 消毒, 滅菌和相容性《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供電中斷《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
7 . 數(shù)據(jù)精度《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供電中斷《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分參數(shù) 《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和儀表的準(zhǔn)確性和危險(xiǎn)輸出的防護(hù) 《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME設(shè)備危險(xiǎn)處境和故障條件《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME設(shè)備結(jié)構(gòu) 《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 報(bào)警系統(tǒng) 《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 電磁兼容《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實(shí)施 GB 9706.224-2021》
15 . 靜電放電抗擾度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實(shí)施 GB 9706.224-2021》
16 . 工頻磁場(chǎng)抗擾度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實(shí)施 GB 9706.224-2021》
17 . 對(duì)超溫和其他危險(xiǎn)的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實(shí)施 GB 9706.224-2021》
18 . 醫(yī)用電氣設(shè)備的結(jié)構(gòu) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實(shí)施 GB 9706.224-2021》
19 . 報(bào)警系統(tǒng)額外要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實(shí)施 GB 9706.224-2021》
20 . 電磁兼容《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工頻磁場(chǎng)抗擾度《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 靜電放電抗擾度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保護(hù)接地阻抗《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 對(duì)地漏電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外殼漏電流醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏電流醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者輔助漏電流醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 電氣安全《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞報(bào)警壓力閾值《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 報(bào)警功能檢查《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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電動(dòng)汽車(chē)非車(chē)載充電機(jī)中充電模式和連接方式的檢測(cè)

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電動(dòng)汽車(chē)非車(chē)載充電機(jī)中充電模式和連接方式的檢測(cè)

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玻璃纖維增強(qiáng)塑料及玻璃鋼中I型斷裂韌性的檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)：I型斷裂韌性檢測(cè)樣品：玻璃纖維增強(qiáng)塑料及玻璃鋼標(biāo)準(zhǔn)：?jiǎn)蜗蚶w維增強(qiáng)聚合物基體復(fù)合材料的混合模式I、混合模式II層間斷裂韌性的試驗(yàn)方法 ASTM D6671/D6671M-22

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玻璃纖維增強(qiáng)塑料及玻璃鋼中I型斷裂韌性的檢測(cè)

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緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境用呼吸機(jī)中其他呼吸模式的檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)：其他呼吸模式檢測(cè)樣品：緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境用呼吸機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備第2-84部分：緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境用呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求 YY9706.284-2023201.12.1.103

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檢測(cè)項(xiàng)：其他呼吸模式檢測(cè)樣品：緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境用呼吸機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備第2-84部分：緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境用呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求 YY9706.284-2023201.12.1.103

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外置電源中全部參數(shù)的檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：外置電源標(biāo)準(zhǔn)：外置電源適配器空載和工作模式的平均功率 EN 50563:2011+A1:2013

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微波爐中待機(jī)功耗的檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)：待機(jī)功耗檢測(cè)樣品：微波爐標(biāo)準(zhǔn)：GB24849-2017 家用和類似用途微波爐能效限定值及能效等級(jí)

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微波爐中關(guān)機(jī)功耗的檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)：關(guān)機(jī)功耗檢測(cè)樣品：微波爐標(biāo)準(zhǔn)：GB24849-2017 家用和類似用途微波爐能效限定值及能效等級(jí)

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生物安全柜中氣流煙霧模式的檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)：氣流煙霧模式檢測(cè)樣品：生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)：Ⅱ級(jí)生物安全柜YY 0569-2011（6.3.9）

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