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熱敷貼

簡介

熱敷貼

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熱敷貼產品描述：通常含有發熱材料，并封裝于醫用無紡布或其他醫用材料內。不具有溫度保護裝置，使用時直接貼敷于患部，以傳導的方式將熱量傳遞于患處。

熱敷貼預期用途：用于促進局部血液循環、輔助消炎、消腫和止痛。

熱敷貼品名舉例：熱敷貼、遠紅外治療貼、直貼式溫熱理療貼

熱敷貼管理類別：Ⅱ

熱敷貼相關指導原則：
1、熱敷貼（袋）產品注冊技術審查指導原則

熱敷貼相關標準：
1、YY/T 0061-2007 特定電磁波治療器
2、YY 0834-2011 醫用電氣設備第二部分：醫用電熱毯、電熱墊和電熱床墊安全專用要求
3、YY/T 0902-2013 接觸式遠紅外理療設備
4、YY/T 0998-2015 半導體升降溫治療設備
5、YY 9706.235-2021 醫用電氣設備第2-35部分：醫用毯、墊或床墊式加熱設備的基本安全和基本性能專用要求
6、YY/T 0061-2021 特定電磁波治療器
7、YY/T 0952-2015 醫用控溫毯
8、YY 0060-2018 熱敷貼（袋）

熱敷貼相關檢測項目：
1 . 尺寸《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》
2 . 外觀《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》
3 . 外包裝的密封性《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》
4 . 內袋抗跌落《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》
5 . 包裝袋抗拉強度《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》
6 . 外袋材料的氣密性《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》
7 . 粘貼性能《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》
8 . 溫度特性《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》
9 . 生物相容性《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》
10 . 有效期及臨近有效期的溫度特性《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》
11 . 說明書的要求《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》
12 . 外包裝密封性《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》
13 . 包裝袋拉張強度《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》
14 . 外袋材料氣密性《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月23日

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