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呼吸道用吸引導管
				
			

			
簡介   

			

				呼吸道用吸引導管，痰液收集式呼吸道吸引導管，嬰兒呼吸道用吸引導管，支氣管吸引裝置，封閉式吸痰裝置，吸痰管，一次性使用封閉式吸痰管
				
				
 呼吸道用吸引導管產品描述：  通常由高分子材料制成的管路、吸引控制裝置和接頭組成。接頭與醫院里的吸引源連接后，對氣管插管內的氣道分泌物（痰）進行吸引，以使氣路暢通。部分產品還具備收集和存放這些分泌物的功能。一般無菌提供，一次性使用。  
 
 呼吸道用吸引導管預期用途：  用于吸出患者特別是插入氣管插管患者氣道內的分泌物，以保持氣道暢通。  
 
 呼吸道用吸引導管品名舉例：  呼吸道用...查看詳情>>

			

		

		
		

			
呼吸道用吸引導管
				
			

			
簡介   

			

				呼吸道用吸引導管，痰液收集式呼吸道吸引導管，嬰兒呼吸道用吸引導管，支氣管吸引裝置，封閉式吸痰裝置，吸痰管，一次性使用封閉式吸痰管
				呼吸道用吸引導管產品描述：通常由高分子材料制成的管路、吸引控制裝置和接頭組成。接頭與醫院里的吸引源連接后，對氣管插管內的氣道分泌物（痰）進行吸引，以使氣路暢通。部分產品還具備收集和存放這些分泌物的功能。一般無菌提供，一次性使用。



呼吸道用吸引導管預期用途：用于吸出患者特別是插入氣管插管患者氣道內的分泌物，以保持氣道暢通。



呼吸道用吸引導管品名舉例：呼吸道用吸引導管、痰液收集式呼吸道吸引導管、嬰兒呼吸道用吸引導管、支氣管吸引裝置、封閉式吸痰裝置、吸痰管、一次性使用封閉式吸痰管



呼吸道用吸引導管管理類別：Ⅱ



呼吸道用吸引導管相關指導原則：

1、一次性使用吸痰管注冊技術審查指導原則



呼吸道用吸引導管相關標準：

1 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標志》

2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫療器械用6%（魯爾）圓錐接頭 第1部分：通用要求》

3 . GB/T 2828.1—2012 《計數抽樣檢驗程序 第1部分：按接收質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》

4 . GB/T 14233.1—2008 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法》

5 . GB/T 14233.2—2005 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物學試驗方法》

6 . GB/T 15812.1—2005 《非血管內導管 第1部分：一般性能試驗方法》

7 . GB/T 16886.1—2011 《醫療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》

8 . GB/T 16886.3—2008 《醫療器械生物學評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》

9 . GB/T 16886.5—2017 《醫療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗》

10 . GB/T 16886.6—2015  《醫療器械生物學評價 第6部分：植入后局部反應試驗》

11 . GB/T 16886.10—2017 《醫療器械生物學評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》

12 . GB/T 16886.11—2011 《醫療器械生物學評價 第11部分：全身毒性試驗》

13 . YY/T 0313—2014 《醫用高分子產品 包裝和制造商提供信息的要求》

14 . YY 0339—2009  《呼吸道用吸引導管》

15 . YY/T 0466.1—2016 《醫療器械 用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號 第1部分：通用要求》



呼吸道用吸引導管相關檢測項目：

1 . 規格和長度標識 《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》

2 . 尺寸 《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》

3 . 吸引管管腔 《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》

4 . 吸引管尖端 《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》

5 . 吸引管接頭 《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》

6 . 通用設計 《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》

7 . 封閉式吸引導管患者端轉換接頭和接頭 《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》

8 . 保護套 《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》

9 . 封閉式吸引導管的真空控制裝置 《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》

10 . 封閉式吸引導管的沖洗系統 《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》

11 . T型蓋帽 《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》

12 . 連接牢固度 《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》

13 . 管身性能 《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》

14 . 真空控制裝置性能 《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》

15 . 泄漏 《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》

16 . 氣阻 《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》

17 . 無菌 《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》

18 . 無菌供應吸引導管的包裝 《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》

19 . 吸引導管的標記 《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》

20 . 符號的使用 《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》

21 . 獨立包裝的標簽 《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》

22 . 貨架/多單元包裝的標簽 《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》



	



			

															

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			 	最近更新：2023年03月22日
			

		

				

		

			

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