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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。

血袋預(yù)期用途：用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血袋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉(zhuǎn)移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗(yàn)液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學(xué)要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：醫(yī)用脈搏血氧儀標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求YY 0784-2010

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：傳統(tǒng)型血袋標(biāo)準(zhǔn)：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋GB 14232.1-2004

機(jī)構(gòu)所在地：北京市更多相關(guān)信息>>

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檢測項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測樣品：醫(yī)用脈動式血養(yǎng)計(jì) 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備: 醫(yī)用脈動式血養(yǎng)計(jì)的基本安全和性能的特殊要求 EN ISO 9919:2009

檢測項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測樣品：醫(yī)用脈動式血氧儀標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備第2-61部分：醫(yī)用脈動式血氧儀的基本安全和基本性能的專用要求 ISO 80601-2-61:2011 EN ISO 80601-2-61 :2011

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浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求 YY0784-2010

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求 YY0784-2010

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：激光光量子輻照血液治療儀標(biāo)準(zhǔn)：ZCL-282型光量子血氧治療儀Q/ZCG-07-2001

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北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：血鉛分析儀標(biāo)準(zhǔn)：3010B型血鉛分析儀 ZC/ESA-001-2006

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：醫(yī)用脈沖血氧定量計(jì) 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用脈沖血氧定量計(jì)要求 ISO 9919:2005

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：哥倫比亞血瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基標(biāo)準(zhǔn)：哥倫比亞血瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基 YY 0576 -2005

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天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測技術(shù)研究院

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：黃血鹽鈉標(biāo)準(zhǔn)：黃血鹽鈉 YB/T5324-2006

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：工業(yè)六氰合鐵酸四鉀 ( 黃血鹽鉀 ) 標(biāo)準(zhǔn)：工業(yè)六氰合鐵酸四鉀 ( 黃血鹽鉀 ) HG/T2963-2009

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀）標(biāo)準(zhǔn)：食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀） GB25581-2010

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濟(jì)南市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)院

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：食品添加劑六氰合鐵酸四鉀(黃血鹽鉀) 標(biāo)準(zhǔn)：食品添加劑六氰合鐵酸四鉀(黃血鹽鉀) HG 2918-1999

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上海市醫(yī)療器械檢測所

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：血氧飽和度儀標(biāo)準(zhǔn)：《血氧飽和度儀》 YZB/USA Covidien-317-2009

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)用電氣設(shè)備——醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求》 YY 0784-2010

檢測項(xiàng)：血液穿透試驗(yàn) 檢測樣品：醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)：《傳染性病原體防護(hù)裝備醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗(yàn)方法（固定體積、水平噴射）》 YY/T 0691-2008

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河北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）標(biāo)準(zhǔn)：六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）HG 2918-1999

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深圳市藥品檢驗(yàn)所(深圳市醫(yī)療器械檢測中心)

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)用電氣設(shè)備——醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求》YY 0784-2010

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)用電氣設(shè)備——醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求》YY 0784-2010

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檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）標(biāo)準(zhǔn)：《食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）》 HG 2918-1999

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀）標(biāo)準(zhǔn)：《食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀）》 GB 25581-2010

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）標(biāo)準(zhǔn)：《食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）》 HG 2918-1999

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