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生化分析儀器

簡介

全自動生化分析儀，半自動生化分析儀，干式生化分析儀，全自動干式生化分析儀，生化分析儀

生化分析儀器

簡介

生化分析儀器產品描述：通常由樣品器、取樣裝置、反應池或反應管道、保溫器、檢測器、微處理器等中的一種或幾種組成。原理一般為分光光度法、濁度比色法、離子選擇性電極法、熒光法、反射光度法、差示電位法等。

生化分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

生化分析儀器品名舉例：全自動生化分析儀、半自動生化分析儀、干式生化分析儀、全自動干式生化分析儀、新生兒總膽紅素測定儀、生化分析儀、氧自由基生化分析儀、肌酐分析儀、膽紅素分析儀、尿微量白蛋白分析儀、血紅蛋白干化學分析儀、血紅蛋白分析儀

生化分析儀器管理類別：Ⅱ

生化分析儀器相關指導原則：
1、生化分析儀注冊技術審查指導原則

生化分析儀器相關標準：
1、YY/T 0014-2005 半自動生化分析儀
2、YY/T 0654-2017 全自動生化分析儀
3、YY/T 0655-2008 干式化學分析儀

生化分析儀器相關檢測項目：
1 . 雜散光《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》
2 . 吸光度線性范圍《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》
3 . 吸光度準確度《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》
4 . 吸光度的穩定性《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》
5 . 吸光度的重復性《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》
6 . 溫度準確度與波動度《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》
7 . 樣品攜帶污染率《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》
8 . 加樣準確度與重復性《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》
9 . 臨床項目的批內精密度《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》
10 . 外觀要求《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》
11 . 環境試驗要求《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》
12 . 安全要求《全自動生化分析儀： YY/T0654-2017》
13 . 電磁兼容要求《電磁兼容要求： YY/T0654-2017》
14 . 波長準確度與重復性《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》
15 . 雜光《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》
16 . 吸光度線性《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》
17 . 分析儀的重復性《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》
18 . 分析儀《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》
19 . 溫度的準確性與波動《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》
20 . 交叉污染率《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》
21 . 臨床項目的批內精密度《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》
22 . 分析儀基本功能《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》
23 . 外觀《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》
24 . 安全要求《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》
25 . 環境試驗要求《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》
26 . 標志、標簽、說明書《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》
27 . 包裝、運輸和貯存《半自動生化分析儀： YY/T0014-2005》
28 . 性狀《生化分析儀用質控物： YY/T 1662-2019》
29 . 裝量《生化分析儀用質控物： YY/T 1662-2019》
30 . 可接受區間/值《生化分析儀用質控物： YY/T 1662-2019》
31 . 瓶間均勻性《生化分析儀用質控物： YY/T 1662-2019》
32 . 穩定性《生化分析儀用質控物： YY/T 1662-2019》
33 . 首次開封后穩定性《生化分析儀用質控物： YY/T 1662-2019》
34 . 復溶/復融穩定性《生化分析儀用質控物： YY/T 1662-2019》
35 . 效期穩定性《生化分析儀用質控物： YY/T 1662-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日