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血液透析設備

簡介

血液透析設備

簡介

血液透析設備產品描述：通常由透析液流量及脫水控制模塊、透析液濃度監控模塊、溫度監控模塊、漏血監測模塊、血液循環監控模塊和消毒模塊組成。在動力系統和監測系統作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的彌散作用和/或濾過作用，清除患者體內多余水分、糾正血液中溶質失衡。

血液透析設備預期用途：用于為慢性腎功能衰竭和/或急性中毒患者進行血液透析、和/或血液濾過治療和/或血液透析濾過治療過程中提供動力源及安全監測等功能。

血液透析設備品名舉例：血液透析設備、血透析濾過設備

血液透析設備管理類別：Ⅲ

血液透析設備相關標準：
1、GB 9706.2-2003 醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求
2、GB 9706.39-2008 醫用電氣設備第2-39部分：腹膜透析設備的安全專用要求
3、YY 0645-2008 連續性血液凈化設備

血液透析設備相關檢測項目：
1 . pH值《血液透析設備： YY 0054-2010》
2 . 稱重計《血液透析設備： YY 0054-2010》
3 . 血液流量誤差《血液透析設備： YY 0054-2010》
4 . 透析液流量誤差《血液透析設備： YY 0054-2010》
5 . 脫水誤差《血液透析設備： YY 0054-2010》
6 . 脫水偏離《血液透析設備： YY 0054-2010》
7 . 脫水安全試驗《血液透析設備： YY 0054-2010》
8 . 置換液流量誤差《血液透析設備： YY 0054-2010》
9 . 肝素流量誤差《血液透析設備： YY 0054-2010》
10 . 肝素注入監測功能《血液透析設備： YY 0054-2010》
11 . 透析液濃度分辨率與指示精度《血液透析設備： YY 0054-2010》
12 . 透析液濃度控制功能《血液透析設備： YY 0054-2010》
13 . 透析液濃度監測功能《血液透析設備： YY 0054-2010》
14 . 溫度控制范圍《血液透析設備： YY 0054-2010》
15 . 溫度控制精度《血液透析設備： YY 0054-2010》
16 . 超溫報警《血液透析設備： YY 0054-2010》
17 . 靜脈壓監控《血液透析設備： YY 0054-2010》
18 . 動脈壓監控《血液透析設備： YY 0054-2010》
19 . 透析液流量、溫度、電導率穩定性《血液透析設備： YY 0054-2010》
20 . 防止空氣進入《血液透析設備： YY 0054-2010》
21 . PH值監測裝置（若有）《血液透析設備： YY 0054-2010》
22 . 稱重計（若有）《血液透析設備： YY 0054-2010》
23 . 網電源供電中斷《血液透析設備： YY 0054-2010》
24 . 除氣功能《血液透析設備： YY 0054-2010》
25 . 廢液保護《血液透析設備： YY 0054-2010》
26 . 消毒《血液透析設備： YY 0054-2010》
27 . 工作噪聲《血液透析設備： YY 0054-2010》
28 . 外觀與結構《血液透析設備： YY 0054-2010》
29 . 流量控制《血液透析設備： YY 0054-2010》
30 . 透析液成分《血液透析設備： YY 0054-2010》
31 . 置換液（在線式設備適用）《血液透析設備： YY 0054-2010》
32 . 透析液濃度控制及監測《血液透析設備： YY 0054-2010》
33 . 溫度控制《血液透析設備： YY 0054-2010》
34 . 壓力監控《血液透析設備： YY 0054-2010》
35 . 漏血防護系統《血液透析設備： YY 0054-2010》
36 . 保護接地阻抗《醫用電氣設備第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC 60601-1:1988》
37 . 對地漏電流《醫用電氣設備第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC 60601-1:1988》
38 . 外殼漏電流《醫用電氣設備第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC 60601-1:1988》
39 . 患者漏電流的測量《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
40 . 液體潑灑《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
41 . 泄露《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
42 . 清洗、滅菌和消毒《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
43 . 供電電源的中斷《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
44 . 透析液的組成成分《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
45 . 透析液和置換液的溫度《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
46 . 超濾《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
47 . 體外失血《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
48 . 動脈壓《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
49 . 空氣進入《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
50 . 報警條件和消除報警《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
51 . 防護系統《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
52 . 在清洗、滅菌和（或）消毒期間治療的防護《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
53 . 血泵和（或）置換液泵反向運轉《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
54 . 無緩沖劑血液透析濾過《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
55 . 運行模式的選擇和變更《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
56 . 與安全有關的參數的顯示《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
57 . 設備的濃縮液接頭顏色《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
58 . 血壓傳感器用的連接器《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
59 . 溫度和過載控制裝置《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
60 . 網電源連接器和設備電源輸入插口等《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
61 . 概述《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
62 . 使用說明書《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
63 . 技術說明書《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
64 . 患者輔助漏電流《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》
65 . 患者漏電流《醫用電氣設備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 GB 9706.2-2003》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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檢測項：含有一個磷原子并有一個甲基、乙基或（正或異）丙基原子團與該磷原子結合的化學品，不包括含更多碳原子的情形，但附表1所列者除外檢測樣品：禁止化學武器公約附表化學品及其相關化合物標準：芬蘭外交部2011年出版的《化學核查中采樣和分析的推薦操作程序》

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檢測項：基材中的鉛含量檢測樣品：玩具和兒童用品標準：美國《2008 消費者產品安全改善法案》(H.R.4040) 第一編，第101 節，含鉛兒童產品或含鉛涂料標準油漆及其他類似表面涂層

檢測項：基材中的鉛含量檢測樣品：玩具和兒童用品標準：美國《2008 消費者產品安全改善法案》(H.R.4040) 第一編，第101 節，含鉛兒童產品或含鉛涂料標準非金屬兒童產品中總鉛含量測定的標準操作程序

檢測項：金屬中的鉛含量檢測樣品：玩具和兒童用品標準：美國《2008 消費者產品安全改善法案》(H.R.4040) 第一編，第101 節，含鉛兒童產品或含鉛涂料標準金屬兒童產品(包括兒童金屬珠寶)之中總鉛含量標準操作程序，修訂版

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上海市嘉定區計量質量檢測所

檢測項：水溶性灰分堿度檢測樣品：食品標準：《茶水溶性灰分堿度測定》 GB/T 8309—2002

檢測項：水溶性灰分檢測樣品：食品標準：《茶水溶性灰分和水不溶性灰分測定》 GB/T 8307-2002

檢測項：水不溶性灰分檢測樣品：食品標準：《茶水溶性灰分和水不溶性灰分測定》 GB/T 8307-2002

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檢測項：全部參數檢測樣品：橡膠用不溶性硫磺標準：橡膠用不溶性硫磺 HG/T 2525－2011

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檢測項：水不溶性灰分檢測樣品：食品標準：茶酸不溶性灰分測定 GB/T 8308-2002

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檢測項：水溶性灰分堿度檢測樣品：食品標準：茶水溶性灰分堿度測定 GB/T 8309-2002

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檢測項：不溶性微粒檢測樣品：藥包材標準：包裝材料不溶性微粒測定法YBB00272004

檢測項：不溶性微粒檢測樣品：藥品標準：英國藥典2012年版附錄ⅣA

檢測項：不溶性微粒檢測樣品：藥品標準：歐洲藥典第7版（2.2.1）

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檢測項：全部項目檢測樣品：橡膠用不溶性硫磺標準：橡膠用不溶性硫磺HG/T 2525-1993

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檢測項：水溶性蛋白檢測樣品：大豆標準：《大豆水溶性蛋白含量的測定》 NY/T 1205-2006

檢測項：全部參數檢測樣品：水溶性內墻涂料標準：《水溶性內墻涂料》 JC/T423-1991（1996）

檢測項：水溶性蛋白檢測樣品：大豆標準：《大豆水溶性蛋白含量的測定》 NY/T 1205-2006

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