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醫(yī)療器械包裝

簡(jiǎn)介   

醫(yī)療器械包裝,醫(yī)械包材

1、醫(yī)療器械軟性包裝 YY/T 1432-2016 通過測(cè)量熱封試樣的密封強(qiáng)度確定醫(yī)療器械軟性包裝材料的熱封參數(shù)的試驗(yàn)方法 YY/T 1433-2016 醫(yī)療器械軟性包裝材料熱態(tài)密封強(qiáng)度(熱粘強(qiáng)度)試驗(yàn)方法 YY/T 1759-2020 醫(yī)療器械軟性初包裝設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)指...查看詳情>>

醫(yī)療器械包裝

簡(jiǎn)介   

醫(yī)療器械包裝,醫(yī)械包材

1、醫(yī)療器械軟性包裝


YY/T 1432-2016通過測(cè)量熱封試樣的密封強(qiáng)度確定醫(yī)療器械軟性包裝材料的熱封參數(shù)的試驗(yàn)方法

YY/T 1433-2016醫(yī)療器械軟性包裝材料熱態(tài)密封強(qiáng)度(熱粘強(qiáng)度)試驗(yàn)方法

YY/T 1759-2020醫(yī)療器械軟性初包裝設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)指南

2、最終滅菌醫(yī)療器械包裝

GB/T 19633.1-2015最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分:材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求

GB/T 19633.2-2015最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分:成形、密封和裝配過程的確認(rèn)的要求

YY/T 0698.1-2011最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第1部分:吸塑包裝共擠塑料膜要求和試驗(yàn)方法

YY/T 0698.2-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分:滅菌包裹材料要求和試驗(yàn)方法

YY/T 0698.3-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第3部分:紙袋(YY/T0698.4所規(guī)定)、組合袋和卷材(YY/T0698.5所規(guī)定)生產(chǎn)用紙要求和試驗(yàn)方法

YY/T 0698.4-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第4部分:紙袋要求和試驗(yàn)方法

YY/T 0698.5-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分:透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材要求和試驗(yàn)方法

YY/T 0698.6-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第6部分:用于低溫滅菌過程或輻射滅菌的無菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用紙要求和試驗(yàn)方法

YY/T 0698.7-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第7部分:環(huán)氧乙烷或輻射滅菌無菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用可密封涂膠紙要求和試驗(yàn)方法

YY/T 0698.8-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分:蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器要求和試驗(yàn)方法

YY/T 0698.9-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第9部分:可密封組合袋、卷材和蓋材生產(chǎn)用無涂膠聚烯烴非織造布材料要求和試驗(yàn)方法

YY/T 0698.10-2009 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第10部分:可密封組合袋、卷材和蓋材生產(chǎn)用涂膠聚烯烴非織造布材料要求和試驗(yàn)方法

3、無菌醫(yī)療器械包裝

YY/T 0681.1-2018無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第1部分:加速老化試驗(yàn)指南

YY/T 0681.2-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第2部分:軟性屏障材料的密封強(qiáng)度

YY/T 0681.3-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第3部分:無約束包裝抗內(nèi)壓破壞

YY/T 0681.4-2021無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第4部分:染色液穿透法測(cè)定透氣包裝的密封泄漏

YY/T 0681.5-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第5部分:內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏(氣泡法)

YY/T 0681.6-2011無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第6部分:軟包裝材料上印墨和涂層抗化學(xué)性評(píng)價(jià)

YY/T 0681.7-2011無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第7部分:用膠帶評(píng)價(jià)軟包裝材料上印墨或涂層附著性

YY/T 0681.8-2011無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第8部分:涂膠層重量的測(cè)定

YY/T 0681.9-2011無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第9部分:約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗(yàn)

YY/T 0681.10-2011無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第10部分:透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)

YY/T 0681.11-2014無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第11部分:目力檢測(cè)醫(yī)用包裝密封完整性

YY/T 0681.12-2014無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第12部分:軟性屏障膜抗揉搓性

YY/T 0681.13-2014無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第13部分:軟性屏障膜和復(fù)合膜抗慢速戳穿性

YY/T 0681.14-2018無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第14部分:透氣包裝材料濕性和干性微生物屏障試驗(yàn)

YY/T 0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第 15 部分:運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗(yàn)

YY/T 0681.16-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第 16 部分:包裝系統(tǒng)氣候應(yīng)變能力試驗(yàn)

YY/T 0681.17-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第17部分:透氣包裝材料氣溶膠過濾法微生物屏障試驗(yàn)

YY/T 0681.18-2020 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏


檢測(cè)項(xiàng)目   

收起百科↑ 最近更新:2022年04月11日

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