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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡(jiǎn)介

靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無(wú)菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡(jiǎn)介

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當(dāng)它與兩個(gè)容器相連后可以實(shí)現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計(jì)成注射的形式，其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無(wú)菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無(wú)菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無(wú)菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表（適用于對(duì)過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識(shí)別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進(jìn)氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護(hù)套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

深圳市藥品檢驗(yàn)所(深圳市醫(yī)療器械檢測(cè)中心)

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：一次性使用機(jī)用采血器標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用機(jī)用采血器YY 0328-2002

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：一次性使用機(jī)用采血器標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用機(jī)用采血器YY 0328-2002

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性標(biāo)準(zhǔn)：《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量》YY/T0696-2008

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南京金城機(jī)械有限公司檢測(cè)評(píng)價(jià)中心

檢測(cè)項(xiàng)：控制器最大輸入電流檢測(cè)樣品：催化轉(zhuǎn)化器標(biāo)準(zhǔn)：QC/T 752-2006摩托車和輕便摩托車催化轉(zhuǎn)化器通用技術(shù)條件

檢測(cè)項(xiàng)：控制器額定輸入電流檢測(cè)樣品：催化轉(zhuǎn)化器標(biāo)準(zhǔn)：QC/T 752-2006摩托車和輕便摩托車催化轉(zhuǎn)化器通用技術(shù)條件

檢測(cè)項(xiàng)：控制器效率檢測(cè)樣品：催化轉(zhuǎn)化器標(biāo)準(zhǔn)：QC/T 752-2006摩托車和輕便摩托車催化轉(zhuǎn)化器通用技術(shù)條件

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北京市疾病預(yù)防控制中心/北京市預(yù)防醫(yī)學(xué)研究中心

檢測(cè)項(xiàng)：滅蚊蠅燈(器)誘殺蚊蠅效果檢測(cè)樣品：農(nóng)藥、衛(wèi)生殺蟲劑、滅鼠劑及器械標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生殺蟲器械實(shí)驗(yàn)室效果測(cè)定及評(píng)價(jià) 電子滅蚊蠅器 GB/T 27785-2011

檢測(cè)項(xiàng)：N,N-二甲基苯胺檢測(cè)樣品：工作場(chǎng)所空氣標(biāo)準(zhǔn)：工作場(chǎng)所空氣中有害物質(zhì)監(jiān)測(cè)的采樣規(guī)范GBZ159-2004

檢測(cè)項(xiàng)：N,N-二甲基苯胺檢測(cè)樣品：工作場(chǎng)所空氣標(biāo)準(zhǔn)：工作場(chǎng)所空氣有毒物質(zhì)測(cè)定芳香族胺類化合物GBZ/T160.72-2004(3)

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上海市疾病預(yù)防控制中心/上海市預(yù)防醫(yī)學(xué)研究院/上海疾控安全健康保健評(píng)價(jià)中心

檢測(cè)項(xiàng)：電子驅(qū)蟲器驅(qū)蟑效果測(cè)試檢測(cè)樣品：毒理學(xué) 標(biāo)準(zhǔn)：電子驅(qū)蟲器驅(qū)蟑效果測(cè)試方法SCDC/FB S097-2004

檢測(cè)項(xiàng)：誘捕器對(duì)蜚蠊誘捕效果的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試檢測(cè)樣品：毒理學(xué) 標(biāo)準(zhǔn)：誘捕器對(duì)蜚蠊誘捕效果測(cè)定方法SCDC/FBS023-2005

檢測(cè)項(xiàng)：誘滅蠅器實(shí)驗(yàn)室誘滅蠅效果測(cè)試檢測(cè)樣品：毒理學(xué) 標(biāo)準(zhǔn)：誘滅蠅器實(shí)驗(yàn)室誘滅蠅效果的測(cè)試方法 SCDC/FB S095-2011

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陜西省計(jì)量科學(xué)研究院

檢測(cè)項(xiàng)：小信號(hào)切除點(diǎn) 檢測(cè)樣品：積算器標(biāo)準(zhǔn)：工業(yè)過程測(cè)量和控制系統(tǒng)用電動(dòng)儀表通用技術(shù)條件 GB/T 2613-2008

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：?jiǎn)屋S試驗(yàn)機(jī)檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)測(cè)力儀標(biāo)準(zhǔn)：?jiǎn)屋S試驗(yàn)機(jī)檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)測(cè)力儀的校準(zhǔn) GB/T 13634-2008

檢測(cè)項(xiàng)：主要部（器）件檢測(cè)樣品：可燃?xì)怏w報(bào)警控制器標(biāo)準(zhǔn)：可燃?xì)怏w報(bào)警控制器GB16808-2008

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南昌市疾病預(yù)防控制中心

檢測(cè)項(xiàng)：滅蚊蠅燈（器）誘殺蚊蠅效果檢測(cè)樣品：衛(wèi)生殺蟲劑和器械標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生殺蟲劑器械實(shí)驗(yàn)室效果測(cè)定及評(píng)價(jià) 電子滅蚊蠅器GB/T 27785-2011

檢測(cè)項(xiàng)：鈉檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中鉀、鈉的測(cè)定 GB/T 5009.91-2003

檢測(cè)項(xiàng)：鈉檢測(cè)樣品：城市供水標(biāo)準(zhǔn)：城市供水鈉、鎂、鈣的測(cè)定離子色譜法 CJ/T 143-2001

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中國(guó)北方車輛研究所測(cè)試中心

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：橡膠隔振器標(biāo)準(zhǔn)：CB1359-2002 艦船用橡膠隔振器技術(shù)規(guī)范

檢測(cè)項(xiàng)：風(fēng)窗玻璃刮水器洗滌器檢測(cè)樣品：汽車標(biāo)準(zhǔn)：GB 15085-1994汽車風(fēng)窗玻璃刮水器、洗滌器的性能要求及試驗(yàn)方法

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：中冷器標(biāo)準(zhǔn)：WJ 2429-1997 裝甲車輛柴油機(jī)中冷器規(guī)范

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上海機(jī)械工業(yè)內(nèi)燃機(jī)檢測(cè)所

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：調(diào)溫器（蠟式）標(biāo)準(zhǔn)：QC/T 29061-1992 汽車發(fā)動(dòng)機(jī)用蠟式調(diào)溫器技術(shù)條件

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：內(nèi)燃發(fā)電機(jī)組標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 2820.3-2009/ISO 8528-3:2005 往復(fù)式內(nèi)燃機(jī)驅(qū)動(dòng)的交流發(fā)電機(jī)組第3部分：發(fā)電機(jī)組用交流發(fā)電機(jī)

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：內(nèi)燃發(fā)電機(jī)組標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 2820.4-2009/ISO 8528-4:2005 往復(fù)式內(nèi)燃機(jī)驅(qū)動(dòng)的交流發(fā)電機(jī)組第4部分：控制裝置和開關(guān)裝置

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煙臺(tái)市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：蠟式調(diào)溫器標(biāo)準(zhǔn)：汽車發(fā)動(dòng)機(jī)用蠟式調(diào)溫器QC/T29061-1992

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：刮水器標(biāo)準(zhǔn)：乘用車用刮水器刮片長(zhǎng)度尺寸系列及連接尺寸 GB/T19463-2004

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：車用電線束插接器標(biāo)準(zhǔn)：車用電線束插接器第1部分定義，試驗(yàn)方法和一般性能要求QC/T417.1-2001 車用電線束插接器第2部分試驗(yàn)方法和一般性能要求 QC/T 417.2-2001

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中鐵寶雞軌道電氣設(shè)備檢測(cè)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：尺寸檢驗(yàn) 檢測(cè)樣品：**分段絕緣器標(biāo)準(zhǔn)：25kV電氣化鐵道接觸網(wǎng)用分段絕緣器 TB/T 3036－2002

檢測(cè)項(xiàng)：最大垂直工作荷重檢測(cè)樣品：**分段絕緣器標(biāo)準(zhǔn)：25kV電氣化鐵道接觸網(wǎng)用分段絕緣器 TB/T 3036－2002

檢測(cè)項(xiàng)：最大水平工作荷重檢測(cè)樣品：**分段絕緣器標(biāo)準(zhǔn)：25kV電氣化鐵道接觸網(wǎng)用分段絕緣器 TB/T 3036－2002

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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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