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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無(wú)菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過(guò)濾器件。當(dāng)它與兩個(gè)容器相連后可以實(shí)現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計(jì)成注射的形式，其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無(wú)菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無(wú)菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無(wú)菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表（適用于對(duì)過(guò)程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過(guò)程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識(shí)別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進(jìn)氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護(hù)套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過(guò)濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：光學(xué)低視力助視器標(biāo)準(zhǔn)：光學(xué)低視力助視器ISO15253:2000

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：光學(xué)低視力助視器標(biāo)準(zhǔn)：光學(xué)低視力助視器ISO15253:2000

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：腹腔鏡用穿刺器標(biāo)準(zhǔn)：內(nèi)鏡器械第1部分:腹腔鏡用穿刺器 YY 0672.1-2008

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優(yōu)力勝邦質(zhì)量檢測(cè)（上海）有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：耐摩擦色牢度檢測(cè)樣品：紡織品及成衣標(biāo)準(zhǔn)：紡織品－耐褪色的色牢度過(guò)氧化物試驗(yàn)方法 ISO 105-N02:1993 EN ISO 105-N02:1995 BS EN ISO 105-N02:1995 DIN EN ISO 105-N02:1995

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：電烤架、烤面包器和類似用途的可移式烹飪器標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全烤架、面包片烘烤器及類似用途便攜式烹飪器具的特殊要求 GB 4706.14-2008

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：電烤架、烤面包器和類似用途的可移式烹飪器標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全第2部分: 烤架、面包片烘烤器及類似用途便攜式烹飪器具的特殊要求 GB 4706.14-2008

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青海省疾病預(yù)防控制中心

檢測(cè)項(xiàng)：甲型H1N1流感病毒核酸檢測(cè) 檢測(cè)樣品：疾病控制樣本標(biāo)準(zhǔn)：《甲型H1N1流感監(jiān)測(cè)方案》衛(wèi)生部（2009年版）/附錄3

檢測(cè)項(xiàng)：鈉檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中鉀、鈉的測(cè)定GB/T5009.91-2003

檢測(cè)項(xiàng)：鈉及其化合物檢測(cè)樣品：工作場(chǎng)所標(biāo)準(zhǔn)：工作場(chǎng)所空氣有毒物質(zhì)測(cè)定鈉及其化合物GBZ/T160.18－2004

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福州市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：電子工業(yè)用氣體 5N氯化氫標(biāo)準(zhǔn)：電子工業(yè)用氣體 5N氯化氫 GB/T24469-2009

檢測(cè)項(xiàng)：耐用性能檢測(cè)樣品：家用燃?xì)饪焖贌崴?nbsp;標(biāo)準(zhǔn)：家用燃?xì)饪焖贌崴鱃B6932－2001

檢測(cè)項(xiàng)：結(jié)構(gòu)要求檢測(cè)樣品：家用燃?xì)饪焖贌崴?nbsp;標(biāo)準(zhǔn)：家用燃?xì)饪焖贌崴鱃B6932－2001

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襄陽(yáng)達(dá)安汽車檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：鉑,鈀,銠的測(cè)定檢測(cè)樣品：車用催化轉(zhuǎn)化器標(biāo)準(zhǔn)：HJ 509-2009車用陶瓷催化轉(zhuǎn)化器中鉑,鈀,銠的測(cè)定電感耦合等離子體發(fā)射光譜法和電感耦合等離子體質(zhì)譜法

檢測(cè)項(xiàng)：刮水器裝置檢測(cè)樣品：汽車標(biāo)準(zhǔn)：GB 15085-1994 汽車風(fēng)窗玻璃刮水器、洗滌器的性能要求及試驗(yàn)方法

檢測(cè)項(xiàng)：刮水器性能檢測(cè)樣品：汽車標(biāo)準(zhǔn)：GB 15085-1994 汽車風(fēng)窗玻璃刮水器、洗滌器的性能要求及試驗(yàn)方法

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江南工業(yè)集團(tuán)有限公司計(jì)量理化中心

檢測(cè)項(xiàng)：鉑檢測(cè)樣品：車用陶瓷催化劑轉(zhuǎn)化器標(biāo)準(zhǔn)：車用陶瓷催化轉(zhuǎn)化器中鉑、鈀、銠的測(cè)定電感耦合等離子體發(fā)射光譜法和電感耦合等離子體質(zhì)譜法

檢測(cè)項(xiàng)：鉛檢測(cè)樣品：車用陶瓷催化劑轉(zhuǎn)化器標(biāo)準(zhǔn)：銅及銅合金化學(xué)分析方法第3部分：鉛含量的測(cè)定 GB/T 5121.3-2008

檢測(cè)項(xiàng)：維氏硬度檢測(cè)樣品：金屬和金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料　維氏硬度試驗(yàn)第1部分：試驗(yàn)方法 GB/T4340.1-2009

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廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測(cè)項(xiàng)：甲型H1N1流感病毒檢測(cè)樣品：鼻/咽拭子標(biāo)準(zhǔn)：甲型H1N1流感病毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)方案（衛(wèi)生部，2009）

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：低鈉食品標(biāo)準(zhǔn)：低鈉食品 GB/T 23789-2009

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：低鈉食品標(biāo)準(zhǔn)：低鈉食品 GB/T 23789-2009

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鹽城市環(huán)境監(jiān)測(cè)中心站

檢測(cè)項(xiàng)：游離氯檢測(cè)樣品：水和廢水(含降水) 標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 游離氯和總氯的測(cè)定 N.N-二乙基-1,4-苯二胺光度法 HJ586-2010

檢測(cè)項(xiàng)：鈉檢測(cè)樣品：水和廢水(含降水) 標(biāo)準(zhǔn)：大氣降水中鈉、鉀的測(cè)定原子吸收分光光度法 GB/T13580.12-1992

檢測(cè)項(xiàng)：鈉檢測(cè)樣品：水和廢水(含降水) 標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 鉀和鈉的測(cè)定原子吸收分光光度法 GB/T 11904-1989

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金湖縣環(huán)境監(jiān)測(cè)站

檢測(cè)項(xiàng)：余氯檢測(cè)樣品：水和廢水（含大氣降水）標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 游離氯和總氯的測(cè)定 N-N-二乙基-1,4-苯二胺滴定法 HJ 585-2010

檢測(cè)項(xiàng)：鈉檢測(cè)樣品：水和廢水（含大氣降水）標(biāo)準(zhǔn)：大氣降水中鈉、鉀的測(cè)定原子吸收分光光度法 GB/T 13580.12-1992

檢測(cè)項(xiàng)：鈉檢測(cè)樣品：水和廢水（含大氣降水）標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 鉀和鈉的測(cè)定火焰原子吸收分光光度法 GB/T 11904-1989

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廣東產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院認(rèn)證與測(cè)量工程部

檢測(cè)項(xiàng)：交流電流檢測(cè)樣品：防變形能力檢驗(yàn)器標(biāo)準(zhǔn)：CEST/CAL/GF134-2010防變形能力檢驗(yàn)器檢測(cè)規(guī)范

檢測(cè)項(xiàng)：交流電流檢測(cè)樣品：防變形能力檢驗(yàn)器標(biāo)準(zhǔn)：插頭線負(fù)載試驗(yàn)箱檢測(cè)規(guī)范

檢測(cè)項(xiàng)：角度檢測(cè)樣品：撞擊試驗(yàn)器標(biāo)準(zhǔn)：奶嘴試驗(yàn)器檢測(cè)規(guī)范

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