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植入式心臟起搏電極導(dǎo)線

簡介

植入式心臟起搏電極導(dǎo)線

簡介

植入式心臟起搏電極導(dǎo)線產(chǎn)品描述：通常由電極導(dǎo)線和附件組成。

植入式心臟起搏電極導(dǎo)線預(yù)期用途：與植入式心臟起搏器配合使用，用于治療慢性心律失常。

植入式心臟起搏電極導(dǎo)線品名舉例：植入式心臟起搏電極導(dǎo)線、植入式左室心臟起搏電極導(dǎo)線、植入式心外膜心臟起搏電極導(dǎo)線

植入式心臟起搏電極導(dǎo)線管理類別：III

植入式心臟起搏電極導(dǎo)線指導(dǎo)原則：
1、植入式心臟電極導(dǎo)線產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

植入式心臟起搏電極導(dǎo)線相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1.YY/T 0492-2004《植入式心臟起搏電極導(dǎo)管》
2.YY/T 0491-2004《心臟起搏器第三部分植入式心臟起搏用的小截面連接器》，

植入式心臟起搏電極導(dǎo)線相關(guān)檢測項目：
1 . 物理尺寸《植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線： YY/T0492-2017》
2 . 外觀《植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線： YY/T0492-2017》
3 . 電極導(dǎo)線特性的測量《植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線： YY/T0492-2017》
4 . 對機(jī)械力損害的防護(hù) 《植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線： YY/T0492-2017》
5 . 對溫度變化損害的防護(hù) 《植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線： YY/T0492-2017》
6 . X射線可探測性《植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線： YY/T0492-2017》
7 . 加速老化《植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線： YY/T0492-2017》
8 . 化學(xué)性能要求《植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線： YY/T0492-2017》
9 . 滅菌《植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線： YY/T0492-2017》
10 . 包裝、標(biāo)記《植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線： YY/T0492-2017》
11 . 隨機(jī)文件《植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線： YY/T0492-2017》
12 . 設(shè)計要求《心臟起搏器植入式心臟起搏器用的小載面連接器： YY/T0491-2004》
13 . 性能要求《心臟起搏器植入式心臟起搏器用的小載面連接器： YY/T0491-2004》
14 . 標(biāo)記《心臟起搏器植入式心臟起搏器用的小載面連接器： YY/T0491-2004》
15 . 連接器內(nèi)腔《心臟起搏器植入式心臟起搏器用的小載面連接器： YY/T0491-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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