造口護理及輔助器械
簡介
造口護理及輔助器械產品描述:通常為回腸、結腸、直腸或尿道造口的護理器械。產品接觸完好皮膚和腸內腔。非無菌提供。
造口護理及輔助器械預期用途:用于造口清洗、護理和排泄物的收集及造口周圍皮膚護理。
造口護理及輔助器械品名舉例:造口袋、造口灌洗器、造口減壓環、造口凸面嵌圈、造口護理用品、造口底盤、造口栓、防漏膏、造口護膚粉、造口皮膚保護劑
造口護理及輔助器械管理類別:Ⅰ
腸造口袋產品描述:腸造口袋主要由外袋、底盤和過濾片組成。尿路造口袋主要由多腔式外袋(帶抗返流結構)、底盤和引流閥組成。以無菌形式提供,一次性使用。
腸造口袋預期用途:用于處理造口排泄物。
腸造口袋品名舉例:腸造口袋、尿路造口袋
腸造口袋管理類別:Ⅱ
造口護理及輔助器械相關標準:
1、GB/T 20407.1-2006 造口袋 第1部分:詞匯
2、GB/T 20407.2-2006 造口袋 第2部分:要求和測試方法
3、GB/T 20407.3-2006 造口袋 第3部分:結腸造口袋和回腸造口袋氣味彌散測定
造口護理及輔助器械相關檢測項目:
1 . (開口袋)封口器位置的測試 《造口袋 第2部分:要求和測試方法 GB/T 20407.2-2006》
2 . 測試容積 《造口袋 第2部分:要求和測試方法 GB/T 20407.2-2006》
3 . 耐壓(靜壓)測試 《造口袋 第2部分:要求和測試方法 GB/T 20407.2-2006》
4 . 氣味彌散測定 《造口袋 第3部分: 結腸造口袋和回腸造口袋氣味彌散測定 GB/T 20407.3-2006》
5 . 滲漏測試 《造口袋 第2部分:要求和測試方法 GB/T 20407.2-2006》
6 . 造口袋的標識 《造口袋 第2部分:要求和測試方法 GB/T 20407.2-2006》
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最近更新:2023年04月14日
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