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紅光治療設備

簡介

紅光治療設備

簡介

紅光治療設備產品描述：通常由光輻射器（如發光二極管）、控制裝置、支撐裝置（可有定位裝置）等組成，也可配備導光器件。利用紅光波段照射人體某些部位（部分設備可兼有部分紅外波段）與人體組織發生光化學作用和/或生物刺激作用，達到輔助治療的目的。

紅光治療設備預期用途：用于對淺表良性血管與色素性等病變的輔助治療；輔助消炎、止滲液、鎮痛等；用于輔助緩解過敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻水、打噴嚏等癥狀。

紅光治療設備品名舉例：紅光治療儀、光鼻器、鼻炎光療儀、旋磁光子熱療儀

紅光治療設備管理類別：Ⅱ

紅光治療設備相關指導原則：1、紅外線治療設備注冊技術審查指導原則

紅光治療設備相關標準：
1 . GB/T 191—2008 包裝儲運圖示標志
2 . GB 9706.1—2007 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 醫用電器環境要求及試驗方法
4 . GB/T 16886.1—2011 醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗
5 . GB/T 16886.5—2003 醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗
6 . GB/T 16886.10—2005 醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗
7 . YY/T 0061—2007 特定電磁波治療器
8 . YY 0306—2008 熱輻射類治療設備安全專用要求
9 . YY/T 0316—2016 醫療器械風險管理對醫療器械的應用
10 . YY 0505—2012 醫用電氣設備第1—2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗

紅光治療設備相關檢測項目：
1 . 有效紅光輻照度《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
2 . 外觀《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
3 . 安全要求《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
4 . 電磁兼容性《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
5 . 環境實驗要求《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
6 . 輻射光譜《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
7 . 紫外輻射《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
8 . 紅外輻射《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
9 . 定時與功能《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
10 . 溫度監測與超溫保護《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
11 . 工作噪聲《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
12 . 說明書《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
13 . 標志、標簽、使用說明書《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
14 . 電源電壓的波動《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
15 . 環境試驗要求《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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消毒抗菌產品中pH值的檢測

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檢測項：瀝青旋轉黏度檢測樣品：瀝青標準：瀝青布氏旋轉黏度試驗(布洛克菲爾德粘度計法) T 0625-2011

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中國石油化工股份有限公司石油化工科學研究院石油產品檢驗實驗室

檢測項：布氏黏度檢測樣品：石油產品標準：潤滑劑低溫黏度的測定勃羅克費爾特黏度計法 GB/T 11145-2014

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檢測項：布氏硬度檢測樣品：彈簧鋼標準：不測鈮

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廣西壯族自治區食品藥品檢驗所（廣西壯族自治區醫療器械檢測中心、廣西壯族自治區藥品包裝材料容器產品檢測中心）

檢測項：pH值（酸度、堿度、酸堿度）檢測樣品：藥品標準：粘度測量方法（平氏黏度計法） GB/T10247-2008

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檢測項：碘(I) 檢測樣品：錫焊料標準：旋轉黏度法測錫膏黏度 IPC-TM-650 2.4.34.3: 1995

機構所在地：廣東省深圳市更多相關信息>>

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