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清洗消毒器

簡介

清洗消毒器

簡介

清洗消毒器產品描述：通常由清洗腔體、管路系統、控制系統等組成。工作原理是利用清洗劑和水流對醫療器械進行清潔，并利用熱水或化學劑水溶液對腔體內醫療器械作用合理時間而進行消毒，如適用，還可對被處理的醫療器械進行干燥。

清洗消毒器預期用途：用于醫療器械的去污、清洗、消毒、干燥（如適用）。

清洗消毒器品名舉例：清洗消毒器、內鏡清洗消毒器、內鏡清洗消毒系統

清洗消毒器管理類別：Ⅱ

清洗消毒器相關指導原則：
1、內鏡清洗消毒機注冊技術審查指導原則

清洗消毒器相關標準：
1、GB/T 35267-2017 內鏡清洗消毒器
2、GB 15981-1995 消毒與滅菌效果的評價方法與標準
3、YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器.第1部分：通用要求、術語定義和試驗
4、YY/T 0734.2-2009 清洗消毒器.第2部分：對外科和麻醉器械等進行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗

清洗消毒器相關檢測項目：
1 . 防止火焰蔓延《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第10部分：用于處理醫用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
2 . 設備的溫度限值和耐熱《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第10部分：用于處理醫用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
3 . 防液體危險《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第10部分：用于處理醫用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
4 . 防輻射（包括激光源）、聲壓力和超聲壓力《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第10部分：用于處理醫用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
5 . 對釋放的氣體、爆炸和內爆的防護《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第10部分：用于處理醫用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
6 . 元器件《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第10部分：用于處理醫用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
7 . 防液體危險和異物《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第10部分：用于處理醫用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
8 . 防輻射、聲壓力和超聲壓力《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第10部分：用于處理醫用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
9 . 利用連鎖裝置的保護《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第10部分：用于處理醫用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
10 . 標志和文件《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第10部分：用于處理醫用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
11 . 防電擊《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第10部分：用于處理醫用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
12 . 防機械危害以及防與機械功能有關的危害《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第10部分：用于處理醫用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
13 . 耐機械沖擊和撞擊《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第10部分：用于處理醫用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
14 . 防止火災蔓延《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第10部分：用于處理醫用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
15 . 試驗《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第10部分：用于處理醫用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
16 . 防機械危險《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第10部分：用于處理醫用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
17 . 水槽及最終漂洗水槽《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
18 . 水槽及最終漂洗水箱《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
19 . 裝載門和卸載門及控制《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
20 . 管路、管件和閥門《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
21 . 水噴淋系統《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
22 . 計量系統《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
23 . 負載溫度保護《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
24 . 處理過程的溫度控制《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
25 . 過程驗證系統《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
26 . 儀器儀表及控制《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
27 . 溫度指示裝置《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
28 . 材料、外觀與結構《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
29 . 材料《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
30 . 外觀《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
31 . 結構《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
32 . 壓力指示裝置《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
33 . 計時裝置《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
34 . 工作周期指示《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
35 . 工作周期指示裝置《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
36 . 記錄儀《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
37 . 控制系統《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
38 . 自動控制的超馳控制《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
39 . 故障指示系統《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
40 . 供水《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
41 . 通風系統《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
42 . 排污系統《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
43 . 運行《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
44 . 空氣過濾器《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
45 . 負載運送和支撐裝置《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
46 . 推車《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
47 . 制造商應提供的信息《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
48 . 清潔《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
49 . 清潔效果《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
50 . 沖洗階段《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
51 . 清洗階段《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
52 . 消毒《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
53 . 濕熱消毒《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
54 . 化學消毒《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
55 . 漂洗《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
56 . 干燥《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
57 . 化學劑《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
58 . 驗證端口《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
59 . 正常工作條件《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
60 . 水箱《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
61 . 裝載門和卸載門及控制的試驗《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
62 . 運行周期指示裝置《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
63 . 記錄儀（若適用）《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
64 . 負載運輸和支撐裝置《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
65 . 清洗《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗 YY/T 0734.1-2018》
66 . 概述《清洗消毒器第2部分：對外科和麻醉器械等進行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗 YY/T 0734.2-2018》
67 . 負載內表面溫度《清洗消毒器第2部分：對外科和麻醉器械等進行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗 YY/T 0734.2-2018》
68 . 負載連接器《清洗消毒器第2部分：對外科和麻醉器械等進行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗 YY/T 0734.2-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日