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體外除顫設(shè)備

簡(jiǎn)介

手動(dòng)體外除顫器，半自動(dòng)體外除顫器，自動(dòng)體外除顫器

體外除顫設(shè)備

簡(jiǎn)介

體外除顫設(shè)備產(chǎn)品描述：通過(guò)電極將電脈沖施加在患者的皮膚（體外電極）或暴露的心臟（體內(nèi)電極），從而實(shí)現(xiàn)對(duì)心臟進(jìn)行除顫的設(shè)備。

體外除顫設(shè)備預(yù)期用途：用于對(duì)心室顫動(dòng)、室性心動(dòng)過(guò)速、疑似心臟驟停患者的急救。

體外除顫設(shè)備品名舉例：手動(dòng)體外除顫器、半自動(dòng)體外除顫器、自動(dòng)體外除顫器

體外除顫設(shè)備管理類(lèi)別：Ⅲ

體外除顫設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、體外除顫產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則
2、體外同步復(fù)律產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

體外除顫設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 11243-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：嬰兒培養(yǎng)箱安全專(zhuān)用要求
2、GB 9706.8-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求
3、YY 9706.220-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-20部分：嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
4、YY 0455-2011 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：嬰兒輻射保暖臺(tái)安全專(zhuān)用要求
5、YY 0600.4-2013 醫(yī)用呼吸機(jī) 基本安全和主要性能專(zhuān)用要求第4部分：人工復(fù)蘇器

體外除顫設(shè)備相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . 試驗(yàn)的通用要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和儀表的標(biāo)記《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 隨機(jī)文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 環(huán)境條件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有關(guān)分類(lèi)的要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔離《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 連續(xù)漏電流和患者輔助電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 電介質(zhì)強(qiáng)度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 電磁兼容性（EMC) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超溫《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒、滅菌和相容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人為差錯(cuò) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危險(xiǎn)輸出的防止《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的運(yùn)行和故障狀態(tài) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和組件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 網(wǎng)電源部分、元器件和布線《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充電時(shí)間《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 內(nèi)部電源《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除顫后監(jiān)視器/心電輸入的恢復(fù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充電或內(nèi)部放電對(duì)監(jiān)視器的干擾《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 識(shí)別、標(biāo)記和文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型應(yīng)用部分《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 電磁兼容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液體潑灑、泄露、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒、滅菌和相容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除顫后監(jiān)視器／心電輸入的恢復(fù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充電或內(nèi) 部放電對(duì)監(jiān)視器的干擾《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人員要求《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 環(huán)境要求《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 臨床使用前驗(yàn)收《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全確認(rèn) 《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性檢測(cè) 《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期間檢測(cè) 《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 維護(hù)保養(yǎng) 《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 維修《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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工業(yè)洗滌劑檢測(cè)

項(xiàng)目名稱(chēng)：工業(yè)洗滌劑檢測(cè) 檢測(cè)目的：性能檢測(cè)、有害物質(zhì)檢測(cè) 檢測(cè)周期：5-7個(gè)工作日檢測(cè)范圍：工業(yè)粉、客洗粉、紡織煮練劑、乳化劑、金屬清洗劑、...

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果蔬清洗劑

果蔬清洗劑、GB/T 24691-2009

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營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽檢測(cè)：蛋白質(zhì)、脂肪、膳食纖維、能量、碳水化合物、鈉等

伴隨著社會(huì)的發(fā)展和進(jìn)步，食品標(biāo)簽的管理工作越來(lái)越受到國(guó)際組織和許多國(guó)家重視，大多數(shù)國(guó)家都制定有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，中安檢測(cè)針對(duì)各國(guó)營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽法規(guī)要求，為客戶提供各國(guó)營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽套餐測(cè)試、制作及咨詢服務(wù)。

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玩具出口加拿大檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)目有：物理機(jī)械、易燃性、重金屬、乙烯基玩具中的鄰苯二甲酸鹽、兒童首飾的鉛含量、嬰兒奶瓶BPA含量、 &n...

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成分分析及配方研制

成分分析技術(shù)主要用于對(duì)未知物、未知成分等進(jìn)行分析，通過(guò)成分分析技術(shù)可以快速確定目標(biāo)樣品中的各種組成成分是什么，幫助您對(duì)樣品進(jìn)行定性定量分析、鑒別，主要涉及如下領(lǐng)域：一、高分子及...

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生活飲用水、二次供水、涉水產(chǎn)品中的鈉檢測(cè)

樣品名稱(chēng)：生活飲用水、二次供水、涉水產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目：鈉認(rèn)證資質(zhì)：CMA、PHS 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB5749-2006、《飲用純凈水水...

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空氣凈化器除菌性能檢測(cè)

廣州工業(yè)微生物檢測(cè)中心是廣東及華南地區(qū)最權(quán)威的空氣凈化器測(cè)試機(jī)構(gòu)，是全國(guó)最早通過(guò)空氣凈化器性能檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的機(jī)構(gòu)之一，是華南唯一一家參與GB/T188...

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元素分析儀

元素分析儀采用吸附-解吸-TCD檢測(cè)的分析原理，實(shí)現(xiàn)對(duì)固體樣品中C、H、N、S、O的定量分析。樣品在高溫下，通過(guò)特殊加氧裝置，使其在高濃度氧...

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隧道清洗車(chē)中加速行駛車(chē)外噪聲限值及測(cè)量方法,駕駛員耳旁噪聲的檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)：加速行駛車(chē)外噪聲限值及測(cè)量方法,駕駛員耳旁噪聲檢測(cè)樣品：隧道清洗車(chē) 標(biāo)準(zhǔn)：隧道清洗車(chē) QC/T1054-20144.2.5,5.6

檢測(cè)機(jī)構(gòu)：國(guó)家新能源汽車(chē)檢測(cè)中心更多相關(guān)信息>>

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隧道清洗車(chē)中加速行駛車(chē)外噪聲限值及測(cè)量方法,駕駛員耳旁噪聲的檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)：加速行駛車(chē)外噪聲限值及測(cè)量方法,駕駛員耳旁噪聲檢測(cè)樣品：隧道清洗車(chē) 標(biāo)準(zhǔn)：隧道清洗車(chē) QC/T1054-20144.2.5,5.6

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