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生物相容性

簡介

生物相容性

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GB/T 16175-2008 醫用有機硅材料生物學評價試驗方法
GB/T 16886.1-2011 醫療器械生物學評價第 1 部分：風險管理過程中的評價與試驗
GB/T 16886.2-2011 醫療器械生物學評價第 2 部分：動物福利要求
GB/T 16886.3-2019 醫療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
GB/T 16886.4-2003 醫療器械生物學評價第 4 部分：與血液相互作用試驗選擇
GB/T 16886.5-2017 醫療器械生物學評價第 5 部分：體外細胞毒性試驗
GB/T 16886.6-2015 醫療器械生物學評價第6部分：植入后局部反應試驗
GB/T 16886.7-2015 醫療器械生物學評價第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量
GB/T 16886.9-2017 醫療器械生物學評價第9部分：潛在降解產物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 醫療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗
GB/T 16886.11-2021 醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗
GB/T 16886.12-2017 醫療器械生物學評價第12部分：樣品制備與參照材料
GB/T 16886.13-2017 醫療器械生物學評價第13部分：聚合物醫療器械降解產物的定性與定量
GB/T 16886.14-2003 醫療器械生物學評價第14部分：陶瓷降解產物的定性與定量
GB/T 16886.15-2003 醫療器械生物學評價第15部分：金屬與合金降解產物的定性與定量
GB/T 16886.16-2021 醫療器械生物學評價第16部分：降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計
GB/T 16886.17-2005 醫療器械生物學評價第17部分：可瀝濾物允許限量的建立
GB/T 16886.18-2011 醫療器械生物學評價第18部分：材料化學表征
GB/T 16886.19-2011 醫療器械生物學評價第19部分：材料物理化學、形態學和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 醫療器械生物學評價第20部分：醫療器械免疫毒理學試驗原則和方法
YY/T 1512-2017 醫療器械生物學評價風險管理過程中生物學評價的實施指南

檢測項目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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中國醫學科學院北京協和醫院臨床藥理研究中心實驗室

檢測項：藥物及代謝物濃度檢測樣品：藥物臨床試驗生物樣本標準：2《化學藥物制劑人體生物利用度和生物等效性研究指導原則》，編號：【H】 GCL2-1 2005年3月

檢測項：藥物及代謝物濃度檢測樣品：藥物臨床試驗生物樣本標準：3《中華人民共和國藥典》2010年版,二部,附錄V D高效液相色譜法

檢測項：藥物及代謝物濃度檢測樣品：藥物臨床試驗生物樣本標準：4《中華人民共和國藥典》2010年版,二部,附錄Ⅸ J 質譜法

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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山東大學齊魯醫院臨床藥理研究中心

檢測項：藥物及代謝物濃度檢測樣品：藥物臨床試驗生物樣本標準：《化學藥物制劑人體生物利用度和生物等效性研究技術指導原則》【H】GCL2-1,2005年3月

檢測項：藥物及代謝物濃度檢測樣品：藥物臨床試驗生物樣本標準：《中華人民共和國藥典》2010版，二部，附錄 XIXB“藥物制劑人體生物等效性試驗指導原則

檢測項：藥物及代謝物濃度檢測樣品：藥物臨床試驗生物樣本標準：《中華人民共和國藥典》，2010版，二部，附錄VD，“高效液相色譜法”

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四川大學華西醫院臨床藥理研究室

檢測項：藥物及代謝物濃度檢測樣品：藥物臨床試驗生物樣本標準：《化學藥物制劑人體生物利用度和生物等效性研究技術指導原則》【H】GCL2-1,2005年3月

檢測項：藥物及代謝物濃度檢測樣品：藥物臨床試驗生物樣本標準：《中華人民共和國藥典》2010版，二部，附錄 XIXB“藥物制劑人體生物等效性試驗指導原則

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復旦大學附屬中山醫院臨床藥理研究室

檢測項：藥物及代謝物濃度檢測樣品：藥物臨床試驗生物樣本標準：《中華人民共和國藥典》2010版，二部，附錄ⅪⅩ B “藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導原則”

檢測項：藥物及代謝物濃度檢測樣品：藥物臨床試驗生物樣本標準：《化學藥物制劑人體生物利用度和生物等效性研究指導原則》【H】?GCL2-1，2005年3月

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遼寧中醫藥大學附屬第二醫院臨床藥理實驗室

檢測項：藥物及代謝物濃度檢測樣品：藥物臨床試驗生物樣本標準：《化學藥物制劑人體生物利用度和生物等效性研究技術指導原則》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

檢測項：檢測樣品：標準：《中華人民共和國藥典》，2010年版，二部附錄ⅪⅩB，藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導原則

檢測項：藥物及代謝物濃度檢測樣品：藥物臨床試驗生物樣本標準：《中華人民共和國藥典》2010年版，二部，附錄Ⅸ J 質譜法

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中國醫學科學院腫瘤醫院內科實驗室

檢測項：藥物及代謝物濃度檢測樣品：藥物臨床試驗生物樣本標準：2《化學藥物制劑人體生物利用度和生物等效性研究指導原則》，編號：【H】 GCL2-1 2005年3月

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華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院臨床藥理研究室

檢測項：藥物及代謝物濃度檢測樣品：藥物臨床試驗生物樣本標準：《化學藥物制劑人體生物利用度和生物等效性研究技術指導原則》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

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檢測項：藥物及代謝物濃度檢測樣品：藥物臨床試驗生物樣本標準：《中華人民共和國藥典》2010年版，二部，附錄Ⅸ J 質譜法

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環境保護部核與輻射安全中心核應急與輻射環境監測部

檢測項：生物中鍶-90 檢測樣品：生物標準：生物樣品灰中鍶–90的放射化學分析方法二—（2-乙基已基）磷酸酯萃取色層法 GB 11222.1–1989

檢測項：生物中銫-137 檢測樣品：標準：生物樣品灰中銫-137放射化學分析方法 GB 11221-1989

檢測項：生物中γ放射性核素檢測樣品：標準：生物樣品中放射性核素的γ能譜分析方法 GB/T 16145–1995

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品升商品檢測（上海）有限公司廣州分公司

檢測項：生物負載檢測樣品：醫療器械標準：醫療器械的滅菌微生物學方法第1部分-產品上微生物總數的估計 GB/T 19973.1-2005

檢測項：金黃色葡萄球菌檢測樣品：食品標準：食品和動物飼料的微生物學.微生物計數的水平法.30℃時的菌落計數 ISO 4833:2003

檢測項：抗（抑）菌性能檢測樣品：紡織品標準：醫療器械的滅菌微生物學方法第1部分：產品上微生物數目的測定 ISO 11737:1-2006

機構所在地：廣東省廣州市更多相關信息>>

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商務部流通產業促進中心實驗室

檢測項：乳與乳制品微生物檢驗前處理檢測樣品：食品微生物標準：GB 4789.18-2010 食品安全國家標準食品微生物學檢驗乳與乳制品檢驗

檢測項：乳與乳制品微生物檢驗前處理檢測樣品：食品微生物標準：GB 4789.18-2010 食品安全國家標準食品微生物學檢驗乳與乳制品檢驗

檢測項：乳酸菌檢測樣品：食品微生物標準：GB 4789.35-2010 食品安全國家標準食品微生物學檢驗乳酸菌檢驗

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中國醫學科學院北京協和醫院臨床藥理研究中心實驗室

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遼寧中醫藥大學附屬第二醫院臨床藥理實驗室

中國醫學科學院腫瘤醫院內科實驗室

華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院臨床藥理研究室

環境保護部核與輻射安全中心核應急與輻射環境監測部

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