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產(chǎn)品描述： 通常由工作平臺、標本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統(tǒng)、孵育器、離心機、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細胞凝集法、凝膠卡式檢測法等。 預期用途： 與適配試劑配合使用，用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規(guī)則抗體檢測等。 品名舉例： 血型分析儀、全自動血型分析儀、全自動配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統(tǒng) ...查看詳情>>
產(chǎn)品描述：通常由工作平臺、標本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統(tǒng)、孵育器、離心機、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細胞凝集法、凝膠卡式檢測法等。
預期用途：與適配試劑配合使用，用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規(guī)則抗體檢測等。
品名舉例：血型分析儀、全自動血型分析儀、全自動配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
血型分析儀相關指導原則：
1 . 全自動血型分析儀注冊技術審查指導原則
2 . 醫(yī)療器械軟件注冊技術審查指導原則
血型分析儀相關檢測標準：
1 . GB 4793.1《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分：通用要求》8 . YY/T 1251-2014 紅細胞沉降率測定儀
血型分析儀相關檢測項目：
1 . 全部項目 《 自動血型分析儀 ：YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系統(tǒng)測定 《 自動血型分析儀 ：YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系統(tǒng)測定 《 自動血型分析儀 ：YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析儀的穩(wěn)定性 《 自動血型分析儀 ：YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析儀基本功能 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 環(huán)境試驗 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 離心機轉(zhuǎn)速 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外觀 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 溫度控制 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鑒定準確性 《 自動血型分析儀 ：YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日
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檢測機構：國家新能源汽車檢測中心 更多相關信息>>
檢測項：配光性能 檢測樣品：汽車及掛車轉(zhuǎn)向信號燈 標準：轉(zhuǎn)向信號燈 ADR6/00
檢測項：鄰苯二甲酸酯類增塑劑 檢測樣品：內(nèi)、外飾材料 標準：兒童使用和護理用品.刀叉和喂養(yǎng)工具.安全要求和試驗 EN 14372-2004
檢測項：鄰苯二甲酸酯類增塑劑 檢測樣品：內(nèi)、外飾材料 標準：兒童使用和護理用品.刀叉和喂養(yǎng)工具.安全要求和試驗 EN 14372-2004
檢測項：鄰苯二甲酸酯類增塑劑 檢測樣品：內(nèi)、外飾材料 標準：兒童使用和護理用品.刀叉和喂養(yǎng)工具.安全要求和試驗 EN 14372-2004
檢測機構：國家材料分析檢測中心 更多相關信息>>
檢測項：傳導騷擾 檢測樣品：電工電子產(chǎn)品 標準：家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容要求 第1部分：發(fā)射 GB 4343.1-2018 CISPR 14-1:2011 4
檢測項：隨附文件 檢測樣品：醫(yī)用電氣設備 標準：家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容要求 第一部分：發(fā)射 GB4343.1-2018
檢測機構：醫(yī)療器械檢測研究院 更多相關信息>>
