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血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器
				
			

			
簡介   

			

				血糖分析儀，血糖血壓測試儀，血糖與血脂監(jiān)測儀，血脂分析儀
				
				
 血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)模塊、電源模塊、軟件模塊等組成。原理一般為電化學(xué)法、光反射技術(shù)、比色法等。不包含采血器具及適配試劑。  
 
 血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器預(yù)期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。  
 
 血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器品名舉例：血糖分析儀、血糖/尿酸/總膽固醇分析儀、血糖/總膽固醇分析儀、血糖血壓測試儀、血糖與血...查看詳情>>

			

		

		
		

			
血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器
				
			

			
簡介   

			

				血糖分析儀，血糖血壓測試儀，血糖與血脂監(jiān)測儀，血脂分析儀
				血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)模塊、電源模塊、軟件模塊等組成。原理一般為電化學(xué)法、光反射技術(shù)、比色法等。不包含采血器具及適配試劑。



血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器預(yù)期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。



血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器品名舉例：血糖分析儀、血糖/尿酸/總膽固醇分析儀、血糖/總膽固醇分析儀、血糖血壓測試儀、血糖與血脂監(jiān)測儀、血糖血酮儀、血酮體測試儀、葡萄糖/乳酸分析儀、尿酸/血糖分析儀、血脂/血糖分析儀、血糖/膽固醇兩用檢測儀、血糖/膽固醇/甘油三酯/乳酸分析儀、血脂分析儀



血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器管理類別：Ⅱ



血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器相關(guān)指導(dǎo)原則：

1、血糖儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2、自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則



血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：

1、YY/T 1549-2017 生化分析儀用校準(zhǔn)物下載2、YY/T 1662-2019 生化分析儀用質(zhì)控物



血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器相關(guān)檢測項(xiàng)目：

1 . 外觀 《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術(shù)條件： GB/T 19634-2021》

2 . 血糖儀和血糖試條測量重復(fù)性 《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術(shù)條件： GB/T 19634-2021》

3 . 血糖儀和血糖試條系統(tǒng)準(zhǔn)確度 《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術(shù)條件： GB/T 19634-2021》

4 . 紅細(xì)胞壓積 《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術(shù)條件： GB/T 19634-2021》

5 . 血糖試條批間差 《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術(shù)條件： GB/T 19634-2021》

6 . 質(zhì)控物質(zhì) 《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術(shù)條件： GB/T 19634-2021》

7 . 血糖儀環(huán)境試驗(yàn) 《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術(shù)條件： GB/T 19634-2021》

8 . 血糖儀安全要求 《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術(shù)條件： GB/T 19634-2021》



	



			

															

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			 	最近更新：2023年08月07日
			

		

				

		

			

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