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醫用輕離子治療系統

簡介

醫用輕離子治療系統

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醫用輕離子治療系統產品描述：通常由輕離子加速器與粒子傳輸系統、束流應用及監測系統、安全治療控制系統、治療室控制裝置、成像器、治療床等組成。其中輕離子指原子序數小于或等于氖（Z≤10）的離子種類。此處所指輕離子不包括電子，以便與醫用電子加速器區別。

醫用輕離子治療系統預期用途：用于患者腫瘤或其他病灶的放射治療。

醫用輕離子治療系統品名舉例：質子治療設備、碳離子治療設備、質子/碳離子治療設備、粒子治療設備

醫用輕離子治療系統管理類別：Ⅲ

醫用輕離子治療系統相關指導原則：
1、質子/碳離子治療系統技術審查指導原則
2、質子碳離子治療系統臨床評價技術審查指導原則

醫用輕離子治療系統相關標準:
1、GB 9706.201-2020 醫用電氣設備第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求
2、GB 9706.217-2020 醫用電氣設備第2-17部分：自動控制式近距離治療后裝設備的基本安全和基本性能專用要求
3、GB 9706.211-2020 醫用電氣設備第2-11部分：γ射束治療設備的基本安全和基本性能專用要求
4、GB/T 18987-2015 放射治療設備坐標、運動與刻度
5、GB/T 19046-2013 醫用電子加速器驗收試驗和周期檢驗規程
6、YY/T 0317-2007 醫用治療X射線機通用技術條件

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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宜特科技（昆山）電子有限公司

檢測項：氯化石蠟(C10～C13) 檢測樣品：環境構成的殘留物標準：索氏萃取 US EPA 3540C:1996

檢測項：特定苯并三氮唑,鄰苯二甲酸二己酯,鄰苯二甲酸二辛酯,鄰苯二甲酸二異葵酯,鄰苯二甲酸二異壬酯,2,4-二硝基甲苯,二甲苯麝香,磷酸三（2-氯乙基）酯,丙烯酰胺,N-甲基吡咯烷酮,乙二醇乙醚醋酸酯,(鄰苯二甲酸二（C6-8支鏈）烷基酯,富C7) 檢測樣品：環境構成的殘留物標準：索氏萃取 US EPA 3540C:1996

檢測項：多溴聯苯檢測樣品：電子電器產品標準：索氏萃取 US EPA 3540C:1996 GC/MS測定半揮發性有機化合物

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檢測項：易用性度量檢測樣品：軟件產品標準：《軟件工程產品質量第1部分：質量模型》GB/T16260.1-2006 《軟件工程產品質量第2部分：外部度量》GB/T16260.2-2006

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檢測項：易用性檢測樣品：軟件產品標準：軟件工程軟件產品質量要求與評價（SQuaRE) 商業現貨（COTS)軟件產品的質量要求和測試細則 GB/T 25000.51-2010

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