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紅光治療設備

簡介

紅光治療設備

簡介

紅光治療設備產品描述：通常由光輻射器（如發(fā)光二極管）、控制裝置、支撐裝置（可有定位裝置）等組成，也可配備導光器件。利用紅光波段照射人體某些部位（部分設備可兼有部分紅外波段）與人體組織發(fā)生光化學作用和/或生物刺激作用，達到輔助治療的目的。

紅光治療設備預期用途：用于對淺表良性血管與色素性等病變的輔助治療；輔助消炎、止?jié)B液、鎮(zhèn)痛等；用于輔助緩解過敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻水、打噴嚏等癥狀。

紅光治療設備品名舉例：紅光治療儀、光鼻器、鼻炎光療儀、旋磁光子熱療儀

紅光治療設備管理類別：Ⅱ

紅光治療設備相關指導原則：1、紅外線治療設備注冊技術審查指導原則

紅光治療設備相關標準：
1 . GB/T 191—2008 包裝儲運圖示標志
2 . GB 9706.1—2007 醫(yī)用電氣設備第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法
4 . GB/T 16886.1—2011 醫(yī)療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗
5 . GB/T 16886.5—2003 醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗
6 . GB/T 16886.10—2005 醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗
7 . YY/T 0061—2007 特定電磁波治療器
8 . YY 0306—2008 熱輻射類治療設備安全專用要求
9 . YY/T 0316—2016 醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用
10 . YY 0505—2012 醫(yī)用電氣設備第1—2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗

紅光治療設備相關檢測項目：
1 . 有效紅光輻照度《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
2 . 外觀《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
3 . 安全要求《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
4 . 電磁兼容性《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
5 . 環(huán)境實驗要求《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
6 . 輻射光譜《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
7 . 紫外輻射《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
8 . 紅外輻射《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
9 . 定時與功能《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
10 . 溫度監(jiān)測與超溫保護《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
11 . 工作噪聲《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
12 . 說明書《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
13 . 標志、標簽、使用說明書《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
14 . 電源電壓的波動《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
15 . 環(huán)境試驗要求《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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上海市閘北食品藥品檢驗所

檢測項：旋光度(比旋度) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅥE/一部附錄Ⅶ E

檢測項：旋光度(比旋度) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅥE/一部附錄Ⅶ E

檢測項：有關物質檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄VIE(旋光度測定法)/一部附錄 VII E

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上海市金山食品藥品檢驗所

檢測項：旋光度（比旋度）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅥE/一部附錄ⅦE

檢測項：旋光度（比旋度）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅥE/一部附錄ⅦE

檢測項：有關物質檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄VIE/一部附錄 VII E(旋光度測定法)

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福建省機械科學研究院機電產品檢測中心

檢測項：*部分參數檢測樣品：微型耕耘機標準：JB/T 8401.2-2007旋耕聯合作業(yè)機械旋耕深松滅茬起壟機

檢測項：*部分參數檢測樣品：植保機械標準：LY/T 1620－2012園林機械旋刀步進式電動草坪割草機

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吉林省食品藥品檢驗所

檢測項：旋光度/比旋度檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版二部附錄ⅥE/一部附錄ⅦE

檢測項：旋光度/比旋度檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版二部附錄ⅥE/一部附錄ⅦE

檢測項：有關物質檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版二部附錄VIE/一部附錄ⅦE(旋光度測定法)

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山東非金屬材料研究所

檢測項：旋光度檢測樣品：藥品標準：中華人民共和國藥典2010年版(二部)附錄Ⅵ E 旋光度測定法

檢測項：旋光度檢測樣品：藥品標準：中華人民共和國藥典2010年版(二部)附錄ⅤE氣相色譜法

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上海市計量測試技術研究院（華東國家計量測試中心/中國上海測試中心）

檢測項：*全部項目檢測樣品：旋光儀標準：旋光儀 JB/T 5593-1991

檢測項：全部項目檢測樣品：*旋光儀標準：旋光儀 JB/T 5593-1991

檢測項：**自由跌落檢測樣品：電工電子產品的環(huán)境試驗標準：電工電子產品環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗Ed：自由跌落 GB/T 2423.8-1995

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天津市產品質量監(jiān)督檢測技術研究院

檢測項：旋光度檢測樣品：　標準：香料旋光度的測定GB/T14454.5-2008

檢測項：跌落試驗檢測樣品：　標準：包裝運輸包裝件跌落試驗方法 GB/T4857.5-92

檢測項：比旋度檢測樣品：　標準：化學試劑比旋光度測定通用方法 GB/T613-2007

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中國包裝科研測試中心

檢測項：全部項目檢測樣品：旋合式封口機標準：《旋合式封口機》 JB/T 7549.2-1994

檢測項：跌落試驗檢測樣品：運輸包裝（參數）標準：《包裝運輸包裝件跌落試驗方法》 GB/T 4857.5-1992

檢測項：跌落試驗檢測樣品：運輸包裝（參數）標準：《電工電子產品環(huán)境試驗　第2部分：試驗方法　試驗Ed：自由跌落》 GB/T 2423.8-1995

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深圳出入境檢驗檢疫局動植物檢驗檢疫技術中心

檢測項：田旋花檢測樣品：植物及其產品標準：田旋花檢疫鑒定方法，SZAPT-ZJ-F37

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上海出入境檢驗檢疫局動植物與食品檢驗檢疫技術中心

檢測項：田旋花檢測樣品：植物及其產品標準：SHCIQ B0015-2004 田旋花的檢疫鑒定

檢測項：田旋花檢測樣品：植物及其產品標準：SHCIQ B0015-2004 田旋花的檢疫鑒定

檢測項：田旋花檢測樣品：植物及其產品標準：SHCIQ B0015-2004 田旋花的檢疫鑒定

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