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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當(dāng)它與兩個容器相連后可以實(shí)現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計(jì)成注射的形式，其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表（適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評價(jià)與試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進(jìn)氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護(hù)套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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東莞出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫綜合技術(shù)中心

檢測項(xiàng)：電源連接和外部軟線檢測樣品：真空吸塵器和吸水式清潔器標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全真空吸塵器和吸水式清潔器的特殊要求 GB 4706.7-2004 IEC 60335-2-2:2009

檢測項(xiàng)：螺釘和連接檢測樣品：真空吸塵器和吸水式清潔器標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全真空吸塵器和吸水式清潔器的特殊要求 GB 4706.7-2004 IEC 60335-2-2:2009

檢測項(xiàng)：電氣間隙、爬電距離和固體絕緣檢測樣品：真空吸塵器和吸水式清潔器標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全真空吸塵器和吸水式清潔器的特殊要求 GB 4706.7-2004 IEC 60335-2-2:2009

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廣州歐亞太產(chǎn)品檢驗(yàn)有限公司寧波分公司實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：電源線和外部軟線檢測樣品：真空吸塵器和吸水式清潔器標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全第2部分：真空吸塵器和吸水式清潔器的特殊要求 EN 60335-2-2:2010

檢測項(xiàng)：爬電距離,電氣間隙和固體絕緣檢測樣品：真空吸塵器和吸水式清潔器標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全第2部分：真空吸塵器和吸水式清潔器的特殊要求 EN 60335-2-2:2010

檢測項(xiàng)：標(biāo)志和說明書檢測樣品：真空吸塵器和吸水式清潔器標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全第2部分：真空吸塵器和吸水式清潔器的特殊要求 EN 60335-2-2:2010

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上海市安全生產(chǎn)科學(xué)研究所勞動防護(hù)用品檢測站

檢測項(xiàng)：速差器安全繩全部拉出狀態(tài)下的動態(tài)性能檢測樣品：速差自控器標(biāo)準(zhǔn)：《墜落防護(hù)速差自控器》 GB 24544-2009

檢測項(xiàng)：速差器外觀和結(jié)構(gòu) 檢測樣品：速差自控器標(biāo)準(zhǔn)：《墜落防護(hù)速差自控器》 GB 24544-2009

檢測項(xiàng)：速差器外觀和結(jié)構(gòu) 檢測樣品：速差自控器標(biāo)準(zhǔn)：《墜落防護(hù)速差自控器》 GB 24544-2009

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北京市電子產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心

檢測項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測樣品：儲熱式電熱暖手器標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全儲熱式電熱暖手器的特殊要求 GB 4706.99—2009

檢測項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測樣品：電烤箱、面包烘烤器、華夫烙餅?zāi)＜邦愃朴猛酒骶?nbsp;標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全電烤箱、面包烘烤器、華夫烙餅?zāi)＜邦愃朴猛酒骶叩奶厥庖?GB 4706.14—2008

檢測項(xiàng)：元件檢測樣品：家用和類似用途電器標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1—2005

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上海市計(jì)量測試技術(shù)研究院（華東國家計(jì)量測試中心/中國上海測試中心）

檢測項(xiàng)：*部分項(xiàng)目檢測樣品：家用和類似用途電器揮發(fā)器標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全揮發(fā)器的特殊要求 GB 4706.81-2006

檢測項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測樣品：*家用和類似用途電器揮發(fā)器標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全揮發(fā)器的特殊要求 GB 4706.81-2006

檢測項(xiàng)：計(jì)度器阻力的影響檢測樣品：**電能表標(biāo)準(zhǔn)：電能表物理屬性的安全標(biāo)準(zhǔn) ANSI C12.10-2011 電能表規(guī)范 ANSI C12.1-2008 0.2和0.5級電能表 ANSI C12.20-2010 電測量設(shè)備可信性第31-1部分溫度和濕度加速可靠性試驗(yàn) IEC 62059-31-

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廈門市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院

檢測項(xiàng)：易觸及區(qū)域的擠壓、剪切和往復(fù)運(yùn)動點(diǎn) 檢測樣品：踏步機(jī)、階梯機(jī)和登山器標(biāo)準(zhǔn)：固定式健身器材第8部分：踏步機(jī)、階梯機(jī)和登山器附加的特殊安全要求和試驗(yàn)方法 GB 17498.8-2008

檢測項(xiàng)：易觸及區(qū)域的擠壓、剪切和往復(fù)運(yùn)動點(diǎn) 檢測樣品：踏步機(jī)、階梯機(jī)和登山器標(biāo)準(zhǔn)：固定式健身器材第8部分：踏步機(jī)、階梯機(jī)和登山器附加的特殊安全要求和試驗(yàn)方法 GB 17498.8-2008

檢測項(xiàng)：傳動件和轉(zhuǎn)動件檢測樣品：踏步機(jī)、階梯機(jī)和登山器標(biāo)準(zhǔn)：固定式健身器材第8部分：踏步機(jī)、階梯機(jī)和登山器附加的特殊安全要求和試驗(yàn)方法 GB 17498.8-2008

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新疆出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測樣品：真空吸塵器和吸水式清潔器標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全真空吸塵器和吸水式清潔器的特殊要求 GB 4706.7-2004.

檢測項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測樣品：真空吸塵器和吸水式清潔器標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全真空吸塵器和吸水式清潔器的特殊要求 GB 4706.7-2004.

檢測項(xiàng)：鋅檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒食品和乳品中鈣、鐵、鋅、鈉、鉀、鎂、銅和錳的測定 GB 5413.21-2010

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檢測項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測樣品：熱泵、空調(diào) 器和除濕機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器安全. 第2-40 部分電動熱泵、空調(diào) 器和去濕器的特殊要求 EN 60335-2-40：2003 +A13:2012

檢測項(xiàng)：電動具器的起動檢測樣品：家用和類似用途電器標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全第一部分:通用要求 EN 60335-1:2012

檢測項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測樣品：熱泵、空調(diào) 器和除濕機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器安全. 第2-40 部分電動熱泵、空調(diào)器和去濕器的特殊要求CAN/CSA-C22.2 No.60335-2-40-12 UL 60335-2-40-2012 第一版

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檢測項(xiàng)：速差器外觀和結(jié)構(gòu) 檢測樣品：速差自控器標(biāo)準(zhǔn)：《墜落防護(hù) 速差自控器》GB24544-2009

檢測項(xiàng)：速差器外觀和結(jié)構(gòu) 檢測樣品：速差自控器標(biāo)準(zhǔn)：《墜落防護(hù) 速差自控器》GB24544-2009

檢測項(xiàng)：安全繩全部拉出狀態(tài)下的動態(tài)性能檢測樣品：速差自控器標(biāo)準(zhǔn)：《墜落防護(hù) 速差自控器》GB24544-2009

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檢測項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測樣品：使用液體的表面清潔器標(biāo)準(zhǔn)：EN60335-2-54:2008家用和類似用途電器的安全使用液體的表面清潔器的特殊要求

檢測項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測樣品：使用液體的表面清潔器標(biāo)準(zhǔn)：GB4706.61-2008家用和類似用途電器的安全使用液體的表面清潔器的特殊要求

檢測項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測樣品：使用液體的表面清潔器標(biāo)準(zhǔn)：IEC60335-2-54:2008家用和類似用途電器的安全使用液體的表面清潔器的特殊要求

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