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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

搜索條件所在地區: 所屬類別:

天祥公證行有限公司玩具、食品及雜貨部

檢測項：部分項目檢測樣品：餐具標準：與食品接觸的物料和用品- 餐具和器皿第一部份:餐具的要求EN ISO 8442-1:1997 + A1:1999

檢測項：部分項目檢測樣品：家具標準：與食品接觸的物料和用品 - 餐具和器皿第二部份不銹鋼以及鍍銀的餐具EN ISO 8442-2:1998 + A1:1999 & A2:2000 +corrigendum No.1:2006

檢測項：部分項目檢測樣品：餐具標準：非金屬手柄餐桌餐具的規格 BS 5577:1999

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北京市醫療器械檢驗所

檢測項：全部項目檢測樣品：外科植入物氧化釔穩定的面心立方氧化鋯陶瓷材料（Y-TZP）標準：外科植入物氧化釔穩定的面心立方氧化鋯陶瓷材料（Y-TZP）　　　　　　　　　　ISO 13356-2008

檢測項：送風高效過濾器檢漏檢測樣品：潔凈室標準：無菌醫療器具生產管理規范 YY0033-2000; 食品工業潔凈用房建筑技術規范 GB 50687-2011 保健食品良好生產規范 GB 17405-1998 醫

檢測項：換氣次數檢測樣品：潔凈室標準：無菌醫療器具生產管理規范 YY0033-2000; 食品工業潔凈用房建筑技術規范 GB 50687-2011 保健食品良好生產規范 GB 17405-1998 醫

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富智康精密組件（北京）有限公司華北檢測中心

檢測項：尺寸&公差檢測樣品：電子電氣產品標準：①尺寸及公差 ASME Y14.5-2009

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北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心

檢測項：粘接強度檢測樣品：口腔種植體標準：《鈦及鈦合金人工牙種植體》YY 0315-2008 《等離子噴涂羥基磷灰石涂層-鈦基牙種植體》 Y

檢測項：羥基磷灰石涂層和鈦基體粘接（抗拉強度）檢測樣品：口腔種植體標準：《鈦及鈦合金人工牙種植體》YY 0315-2008 《等離子噴涂羥基磷灰石涂層-鈦基牙種植體》 Y

檢測項：固化時間檢測樣品：定制式義齒標準：《定制式活動義齒》 YZB/新00175-2008 YZB/京0739-2008 《定制式固定義齒》 YZB/京 0876-2007 Y

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上海市公安局物證鑒定中心

檢測項：柴油檢測樣品：炸藥殘留物標準：有機炸藥(TNT、RDX、CE、PETN、NG)的GC/MS定性分析方法 SHXJ 028-2009 有機炸藥(TNT、RDX、CE、PETN、NG)的FTIR定性分析方法 SHXJ 029-2009

檢測項：梯恩梯檢測樣品：炸藥殘留物標準：有機炸藥(TNT、RDX、CE、PETN、NG)的GC/MS定性分析方法 SHXJ 028-2009 有機炸藥(TNT、RDX、CE、PETN、NG)的FTIR定性分析方法 SHXJ 029-2009

檢測項：柴油檢測樣品：炸藥殘留物標準：有機炸藥(TNT、RDX、CE、PETN、NG)的GC/MS定性分析方法 SHXJ 028-2009 有機炸藥(TNT、RDX、CE、PETN、NG)的FTIR定性分析方法 SHXJ 029-2009 氯酸鹽類炸藥的檢驗分析方法 SHXJ 030-2009

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南陽市爆炸與火災安全防范重點實驗室

檢測項：全部參數檢測樣品：防爆電機﹑電機標準：JB/T5275-2010 Y-W及Y-WF系列、戶外及戶外化學防腐蝕型三相異步電動機技術條件（機座號80～315）

檢測項：全部參數檢測樣品：防爆電機﹑電機標準：JB/T8680-2008 Y2系列（IP54）三相異步電動機技術條件（機座號：63～355）

檢測項：全部參數檢測樣品：防爆電機﹑電機標準：JB/T7124-2010 Y-F系列防腐蝕型三相異步電動機技術條件（機座號80～315）

機構所在地：河南省南陽市更多相關信息>>

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溫嶺市產品質量監督檢驗所（計量檢定所）/溫嶺市方圓檢測有限公司

檢測項：全部項目檢測樣品：Y3系列三相異步電動機標準：《Y3系列(IP55)三相異步電動機技術條件(機座號63～355)》GB/T 25290-2010

檢測項：全部項目檢測樣品：Y2系列三相異步電動機標準：《Y2系列（IP54）三相異步電動機技術條件（機座號63～355）》JB/T 8680-2008

檢測項：全部項目檢測樣品：Y系列三相異步電動機標準：《Y系列（IP44）三相異步電動機技術條件（機座號80～355）》JB/T 10391-2008

機構所在地：浙江省溫嶺市更多相關信息>>

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鶴山國靖家具有限公司測試中心

檢測項：座面沖擊檢測樣品：辦公椅標準：QB/T 2280-2007 辦公椅

檢測項：座面回轉耐久性檢測樣品：辦公椅標準：ANSI/BIFMAX5.1 - 2011 美國國家標準/商業及機構家具制造商協會一般用途辦公椅試驗

檢測項：座面耐久性試驗檢測樣品：辦公椅標準：ANSI/BIFMAX5.1 - 2011 美國國家標準/商業及機構家具制造商協會一般用途辦公椅試驗

機構所在地：廣東省鶴山市更多相關信息>>

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鴻富晉精密工業（太原）有限公司太原檢測中心

檢測項：長度(空間尺寸測量) 檢測樣品：標準：尺寸及公差 ASME Y14.5M-2009

機構所在地：山西省太原市更多相關信息>>

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富泰華工業（深圳）有限公司華南檢測中心

檢測項：長度檢測樣品：機械零件標準：尺寸及公差 ASME Y14.5M-2009

檢測項：長度檢測樣品：機械零件標準：尺寸及公差 ASME Y14.5M-2009

檢測項：長度檢測樣品：機械零件標準：尺寸及公差 ASME Y14.5M-2009

機構所在地：廣東省深圳市更多相關信息>>

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氧合器

簡介

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天祥公證行有限公司玩具、食品及雜貨部

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富智康精密組件（北京）有限公司華北檢測中心

北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心

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溫嶺市產品質量監督檢驗所（計量檢定所）/溫嶺市方圓檢測有限公司

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