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水門汀

簡介

水門汀

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玻璃離子水門汀產品描述：一般為粉液狀或糊狀。粉劑為可析出離子的金屬氧化物或金屬鹽，如氧化鋅、玻璃粉、氫氧化鈣等；液劑為酸溶液或螯合物等，如磷酸、聚羧酸、水楊酸、丁香酚；部分水門汀含有可聚合樹脂成分。大部分為通過酸堿反應固化，含樹脂成分的可通過化學反應或光固化反應固化。

玻璃離子水門汀預期用途：作為永久性置入人體材料，用于修復體的粘固、窩洞襯層和墊底以及窩洞充填，還可用于蓋髓、根管充填、窩溝封閉、修復體樁核制作等。

玻璃離子水門汀品名舉例：玻璃離子水門汀、冠核用玻璃離子水門汀、銀粉玻璃離子水門汀、粘結用玻璃離子水門汀、聚羧酸鋅水門汀、粘接用聚羧酸鹽水門汀、磷酸鋅水門汀、牙科氧化鋅丁香酚水門汀、不含丁香酚水門汀、氫氧化鈣水門汀、粘結用樹脂水門汀、自粘接樹脂水門汀、雙固化樹脂水門汀、自酸蝕樹脂水門汀、樹脂水門汀、光固化樹脂水門汀

玻璃離子水門汀管理類別：Ⅲ

光固化正畸粘接用玻璃離子水門汀產品描述：一般為粉液狀或糊狀。粉劑為可析出離子的金屬氧化物或金屬鹽，如氧化鋅、玻璃粉、氫氧化鈣等；液劑為酸溶液或螯合物等，如磷酸、聚羧酸、水楊酸、丁香酚；部分水門汀含有可聚合樹脂成分。大部分為通過酸堿反應固化，含樹脂成分的可通過化學反應或光固化反應固化。

光固化正畸粘接用玻璃離子水門汀預期用途：作為臨時性置入人體材料，用于正畸產品的粘接、短期粘接或臨時充填。

光固化正畸粘接用玻璃離子水門汀品名舉例：光固化正畸粘接用玻璃離子水門汀、暫時粘接用氧化鋅丁香酚水門汀、臨時冠橋粘接用氫氧化鈣水門汀、暫時粘接用氧化鋅水門汀（不含丁香酚）、雙固化正畸用玻璃離子水門汀

光固化正畸粘接用玻璃離子水門汀管理類別：Ⅱ

水門汀相關指導原則：
1、牙科玻璃離子水門汀注冊技術審查指導原則

水門汀相關標準：
1、YY 0271.1-2016 牙科學水基水門汀第1部分：粉/液酸堿水門汀
2、YY 0271.2-2016 牙科學水基水門汀第2部分：樹脂改性水門汀
3、YY/T 1599-2018 牙科學聚合物基修復材料聚合收縮測試方法―激光測距法
4、YY 1042-2011 《牙科學聚合物基修復材料》
5、YY 0272-2009 牙科學氧化鋅/丁香酚水門汀和不含丁香酚的氧化鋅水門汀
6、YY/T 0495-2009 牙根管充填尖

水門汀相關檢測項目：
1 . 凈固化時間《牙科學水基水門汀第1部分：粉/液酸堿水門汀 YY 0271.1-2016》
2 . 薄膜厚度（僅適用粘固水門?。?/span> 《牙科學水基水門汀第1部分：粉/液酸堿水門汀 YY 0271.1-2016》
3 . 抗壓強度《牙科學水基水門汀第1部分：粉/液酸堿水門汀 YY 0271.1-2016》
4 . 光學性能(僅適用修復用聚鏈烯酸鹽水門汀）《牙科學水基水門汀第1部分：粉/液酸堿水門汀 YY 0271.1-2016》
5 . 材料《牙科學水基水門汀第2部分：光固化水門汀 YY 0271.2-2016》
6 . 工作時間《牙科學水基水門汀第2部分：光固化水門汀 YY 0271.2-2016》
7 . 固化時間-僅適用于1類和3類水門汀《牙科學水基水門汀第2部分：光固化水門汀 YY 0271.2-2016》
8 . 薄膜厚度-僅適用粘固水門汀《牙科學水基水門汀第2部分：光固化水門汀 YY 0271.2-2016》
9 . 扭曲強度《牙科學水基水門汀第2部分：光固化水門汀 YY 0271.2-2016》
10 . 色澤和色穩定性-僅適用于修復水門汀《牙科學水基水門汀第2部分：光固化水門汀 YY 0271.2-2016》
11 . 一般原則《牙科學水基水門汀第1部分：粉/液酸堿水門汀 YY 0271.1-2016》
12 . 液劑組成《牙科學水基水門汀第1部分：粉/液酸堿水門汀 YY 0271.1-2016》
13 . 粉劑組成《牙科學水基水門汀第1部分：粉/液酸堿水門汀 YY 0271.1-2016》
14 . 未固化水門汀的外觀《牙科學水基水門汀第1部分：粉/液酸堿水門汀 YY 0271.1-2016》
15 . 耐酸蝕性《牙科學水基水門汀第1部分：粉/液酸堿水門汀 YY 0271.1-2016》
16 . 光學性能《牙科學水基水門汀第1部分：粉/液酸堿水門汀 YY 0271.1-2016》
17 . 酸溶鉛含量《牙科學水基水門汀第1部分：粉/液酸堿水門汀 YY 0271.1-2016》
18 . X射線阻射性《牙科學水基水門汀第1部分：粉/液酸堿水門汀 YY 0271.1-2016》
19 . 固化時間《牙科學水基水門汀第2部分：光固化水門汀 YY 0271.2-2016》
20 . 撓曲強度《牙科學水基水門汀第2部分：光固化水門汀 YY 0271.2-2016》
21 . 色澤和色穩定性《牙科學水基水門汀第2部分：光固化水門汀 YY 0271.2-2016》
22 . 37℃時的固化時間《牙科學氧化鋅/丁香酚水門汀和不含丁香酚的氧化鋅水門汀：YY 0272-2009》
23 . 24h抗壓強度《牙科學氧化鋅/丁香酚水門汀和不含丁香酚的氧化鋅水門汀：YY 0272-2009》
24 . 24h水溶出量《牙科學氧化鋅/丁香酚水門汀和不含丁香酚的氧化鋅水門汀：YY 0272-2009》
25 . 薄膜厚度《牙科學氧化鋅/丁香酚水門汀和不含丁香酚的氧化鋅水門汀：YY 0272-2009》
26 . 酸溶砷含量《牙科學氧化鋅/丁香酚水門汀和不含丁香酚的氧化鋅水門汀：YY 0272-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月19日

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