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注射泵

簡介

注射泵

簡介

麻醉注射泵產品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

麻醉注射泵預期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體（鎮痛藥、化療藥物、胰島素）。

麻醉注射泵品名舉例：麻醉注射泵、化療藥物注射泵

麻醉注射泵管理類別：Ⅲ

注射泵產品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

注射泵預期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體。不用于鎮痛藥、化療藥物、胰島素的輸注。

注射泵品名舉例：注射泵、微量注射泵、單道微量注射泵、雙道微量注射泵、六道微量注射泵、體重模式微量注射泵、雙通道醫用注射泵、醫用注射泵

注射泵管理類別：Ⅱ

注射泵相關指導原則：
1、注射泵注冊技術審查指導原則

注射泵相關標準：
1、GB 15810-2001 一次性使用無菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針
3、YY/T 0497-2018 一次性使用無菌胰島素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用無菌牙科注射針

注射泵相關檢測項目;
1 . 隔離《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持續漏電流和患者漏電流《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
3 . 電介質強度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
4 . 機械強度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液體潑灑, 水或顆粒物質侵入, 清洗, 消毒, 滅菌和相容性《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供電中斷《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
7 . 數據精度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供電中斷《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分參數《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和儀表的準確性和危險輸出的防護《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME設備危險處境和故障條件《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME設備結構《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 報警系統《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 電磁兼容《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
15 . 靜電放電抗擾度《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
16 . 工頻磁場抗擾度《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
17 . 對超溫和其他危險的防護《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
18 . 醫用電氣設備的結構《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
19 . 報警系統額外要求《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
20 . 電磁兼容《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工頻磁場抗擾度《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 靜電放電抗擾度《醫用電氣設備第2部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保護接地阻抗《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 對地漏電流《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外殼漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者輔助漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 電氣安全《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞報警壓力閾值《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 報警功能檢查《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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江蘇澤泰檢測技術服務有限公司

檢測項：微量氧檢測樣品：丙烯標準：工業用乙烯、丙烯中微量氧的測定電化學法 GB/T3396-2002(2004)

檢測項：微量水分檢測樣品：丙烯標準：氣體中微量水分的測定第2部分：露點法GB/T5832.2-2008

檢測項：微量硫檢測樣品：丙烯標準：輕質烯烴中微量硫的測定氧化微庫侖法GB/T11141-1989(2004)

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陜西省石油產品質量監督檢驗二站

檢測項：* 微量金屬含量檢測樣品：潤滑劑標準：合成航空潤滑油中微量金屬含量測定法（原子吸收法） SH/T 0472-1992

檢測項：* 微量金屬含量檢測樣品：潤滑劑標準：用旋轉盤電極原子發射光譜法測定已用潤滑油或已用液壓油中雜質的標準試驗方法 ASTM D6595-00(2011)

機構所在地：陜西省西安市更多相關信息>>

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中國石油天然氣股份有限公司東北銷售大連分公司化驗室

檢測項：微量殘炭檢測樣品：柴油標準：石油產品殘炭測定法（微量法）GB/T 17144—1997(2004)

機構所在地：遼寧省大連市更多相關信息>>

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重慶出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：銅檢測樣品：微量元素水溶肥料標準：微量元素水溶肥料NY 1428-2010

檢測項：鐵檢測樣品：微量元素水溶肥料標準：微量元素水溶肥料NY 1428-2010

檢測項：鋅檢測樣品：微量元素水溶肥料標準：微量元素水溶肥料NY 1428-2010

機構所在地：重慶市更多相關信息>>

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北京市營養源研究所

檢測項：礦物質和微量元素檢測樣品：標準：實驗動物配合飼料礦物質和微量元素的測定GB/T 14924.12-2001

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南京煉油廠有限責任公司質量檢查站

檢測項：乙烯、丙烯中微量水檢測樣品：標準：工業用乙烯、丙烯中微量水的測定 GB/T 3727-2003

檢測項：微量硫檢測樣品：標準：輕質烯烴中微量硫的測定氧化微庫侖法 GB/T 11141-1989

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北京華測北方檢測技術有限公司

檢測項：微量水分檢測樣品：混合氣體標準：氣體中微量水分的測定第2部分：露點法 GB/T 5832.2-2008

檢測項：全氮檢測樣品：海洋沉積物標準：土壤全氮測定法(半微量開氏法) NY/T 53-1987

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廈門特寶生物工程股份有限公司質量中心

檢測項：氣體中微量水分檢測樣品：化學標準：GB/T?5832.2-2008?《氣體中微量水分的測定第2部分：露點法》

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北海市產品質量監督檢驗所

檢測項：全部參數檢測樣品：微量元素葉面肥料標準：《微量元素葉面肥料》 GB/T 17420-1998

檢測項：全部參數檢測樣品：微量元素葉面肥料標準：《微量元素葉面肥料》 GB/T 17420-1998

機構所在地：廣西壯族自治區北海市更多相關信息>>

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上海譜尼測試技術有限公司

檢測項：微量氯檢測樣品：化妝品及香料標準：香料微量氯測定法 GB/T 14454.12-2008

檢測項：粗蛋白質檢測樣品：食品/營養成分標準：谷類豆類作物種子粗蛋白質測定法(半微量凱氏法) NY/T 3-1982

檢測項：全氮檢測樣品：土壤標準：土壤全氮測定法(半微量開氏法) NY/T 53-1987

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