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微波消融儀

簡介

微波手術設備產品描述：通常由微波發生源、微波傳輸線纜和熱凝器（手術電極、消融針等）組成，利用工作頻率0.3GHz～30GHz的微波輻射能量進行手術治療的設備。微波手術設備預期用途：用于手術中的止血，和對增生或病變組織進行凝固。微波手術設備品名舉例：微波手術刀、微波消融儀、微波消融治療儀微波手術設備管理類別： Ⅲ ...查看詳情>>

微波消融儀

簡介

微波手術設備產品描述：
通常由微波發生源、微波傳輸線纜和熱凝器（手術電極、消融針等）組成，利用工作頻率0.3GHz～30GHz的微波輻射能量進行手術治療的設備。

微波手術設備預期用途：
用于手術中的止血，和對增生或病變組織進行凝固。

微波手術設備品名舉例：
微波手術刀、微波消融儀、微波消融治療儀

微波手術設備管理類別：

Ⅲ

微波手術設備相關指導原則
1、微波消融設備注冊審查指導原則

微波手術設備相關標準

1、YY 0899-2020 醫用微波設備附件的通用要求

2、YY 0838-2021 微波熱凝設備

3、GB 9706.206-2020 醫用電氣設備第2-6部分：微波治療設備的基本安全和基本性能專用要求

4、GB 9706.1 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求

5、GB 9706.6 醫用電氣設備第2部分：微波治療設備安全專用要求

6、GB 9706.15 醫用電氣設備第1-1部分：安全通用要求并列標準：醫用電氣系統安全要求

7、GB/T 14710 醫用電器環境要求及試驗方法

8、YY 0505 醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗

9、YY 0899 醫用微波設備附件的通用要求

10、YY 1057 醫用腳踏開關通用技術要求

收起百科↑ 最近更新：2023年02月14日

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消毒抗菌產品中紫外線空氣消毒器紫外線泄漏量的檢測

檢測項：紫外線空氣消毒器紫外線泄漏量檢測樣品：消毒抗菌產品標準：紫外線消毒器衛生要求 GB 28235-2020 8.1.5.1

檢測機構：國家化妝品檢測中心更多相關信息>>

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消毒器械中微波滅菌柜消毒功效測試的檢測

檢測項：微波滅菌柜消毒功效測試檢測樣品：消毒器械標準：衛生部（2002年版）消毒技術規范

檢測機構：國家食品質量監督檢驗中心更多相關信息>>

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濰坊市計量測試所

檢測項：部分參數檢測樣品：作業場所微波輻射檢測標準：環境電磁波衛生標準GB9175-1988 作業場所微波輻射衛生標準GB10436-1989

檢測項：部分參數檢測樣品：作業場所微波輻射檢測標準：環境電磁波衛生標準GB9175-1988作業場所微波輻射衛生標準GB10436-1989

檢測項：部分參數檢測樣品：醫用X射線治療機衛生防護標準：醫用X射線治療衛生防護標準 GBZ131-2002

機構所在地：山東省濰坊市更多相關信息>>

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上海市計量測試技術研究院（華東國家計量測試中心/中國上海測試中心）

檢測項：**部分項目檢測樣品：微波治療儀標準：醫用電氣設備第二部分：微波治療設備安全專用要求GB9706.6-2007

檢測項：部分項目檢測樣品：微波治療儀標準：醫用電氣設備第二部分：微波治療設備安全專用要求GB9706.6-2007

檢測項：部分項目檢測樣品：家用和類似用途電器微波爐標準：家用和類似用途電器的安全微波爐，包括組合型微波爐的特殊要求 GB 4706.21-2008

機構所在地：上海市更多相關信息>>

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深圳出入境檢驗檢疫局工業品檢測技術中心

檢測項：工作溫度下的泄漏電流和電氣強度檢測樣品：微波爐、組合型微波爐標準：微波爐，包括組合型微波爐的特殊要求 GB4706.21-2008 IEC60335-2-25:2010

檢測項：泄漏電流和電氣強度檢測樣品：微波爐、組合型微波爐標準：微波爐，包括組合型微波爐的特殊要求 GB4706.21-2008 IEC60335-2-25:2010

檢測項：耐熱和耐燃檢測樣品：微波爐、組合型微波爐標準：微波爐，包括組合型微波爐的特殊要求 GB4706.21-2008 IEC60335-2-25:2010

機構所在地：廣東省深圳市更多相關信息>>

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安徽省電子產品監督檢驗所

檢測項：工作溫度下的泄漏電流檢測樣品：家用微波爐標準：家用微波爐性能測試方法GB/T18800-2008

檢測項：工作溫度下的泄漏電流檢測樣品：家用微波爐標準：家用微波爐性能測試方法GB/T18800-2008

檢測項：在工作溫度下的泄漏電流和電氣強度檢測樣品：家用微波爐標準：家用和類似用途電器的安全微波爐的特殊要求 GB4706.21—2008 家用和類似用途電器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

機構所在地：安徽省合肥市更多相關信息>>

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華東電子測量儀器研究所電子儀器產品質量檢驗中心

檢測項：基本安全要求檢測樣品：微波信號發生器標準：微波信號發生器技術條件SJ 2524-1984微波信號發生器測試方法SJ 2525-1984

檢測項：外觀與結構要求檢測樣品：微波信號發生器標準：微波信號發生器技術條件SJ 2524-1984微波信號發生器測試方法SJ 2525-1984

檢測項：可靠性要求檢測樣品：微波信號發生器標準：微波信號發生器技術條件SJ 2524-1984微波信號發生器測試方法SJ 2525-1984

機構所在地：安徽省蚌埠市更多相關信息>>

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國家質量監督檢驗檢疫總局危險品中心實驗室

檢測項：工作溫度下的泄漏電流和電氣強度檢測樣品：微波爐標準：家用和類似用途電器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005/IEC60335-1:2004 家用和類似用途電器的安全微波爐，包括組合型微波爐的特殊要求 GB 4706.

檢測項：工作溫度下的泄漏電流和電氣強度檢測樣品：微波爐標準：家用和類似用途電器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005/IEC60335-1:2004 家用和類似用途電器的安全微波爐，包括組合型微波爐的特殊要求 GB 4706.

檢測項：工作溫度下的泄漏電流和電氣強度檢測樣品：微波爐標準：家用和類似用途電器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005/IEC60335-1:2004 家用和類似用途電器的安全微波爐，包括組合型微波爐的特殊要求 GB 4706.2

機構所在地：天津市更多相關信息>>

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國家無線電頻譜管理研究所無線電設備檢測實驗室

檢測項：載波泄漏檢測樣品：數字微波通信設備標準：《無線電規則》ITU-R

檢測項：頻率準確度檢測樣品：數字微波通信設備標準：《數字微波接力通信設備測量方法》 GB/T 12640-1990 《關于調整1-30GHz數字微波接力通信系統容量系列及射頻波道配置的通知》信部無[2000]705號

檢測項：發射功率檢測樣品：數字微波通信設備標準：《數字微波接力通信設備測量方法》 GB/T 12640-1990 《關于調整1-30GHz數字微波接力通信系統容量系列及射頻波道配置的通知》信部無[2000]705號

機構所在地：陜西省西安市更多相關信息>>

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青島中海博睿檢測技術服務有限公司

檢測項：部分參數檢測樣品：微波爐標準：家用和類似用途電器的安全微波爐的特殊要求： GB 4706.21-2008 IEC 60335-2-25：2010(ed.6.0) EN 60335-2-25:2002 EN 60335-2-25:2002/A1:2005 EN 60335-2-25:2

檢測項：鎘含量檢測樣品：電子電氣產品標準：硅酸類及聚合物微波消解法 EPA 3052；塑料中鎘含量——濕分解法 EN1122：2001 原子吸收測定方法 EPA7000

檢測項：鉛含量檢測樣品：電子電氣產品標準：沉淀物、淤泥及土壤的酸分解法 EPA 3050B；硅酸類及有機聚合物微波輔助消解法 EPA 3052 原子吸收測定方法 EPA7000

機構所在地：山東省青島市更多相關信息>>

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【醫械答疑】微波消融設備主機和消融針是否可單獨申報注冊？是否需限定配合使用情形？

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