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可吸收接骨螺釘

簡(jiǎn)介

可吸收接骨螺釘

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單/多部件可吸收骨固定器械產(chǎn)品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、復(fù)合材料等制成。

單/多部件可吸收骨固定器預(yù)期用途：用于非承重部位的骨折內(nèi)固定術(shù)、截骨術(shù)、關(guān)節(jié)融合術(shù)中骨折部位的固定。

單/多部件可吸收骨固定器品名舉例：可吸收接骨螺釘、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板釘系統(tǒng)

單/多部件可吸收骨固定器管理類(lèi)別：Ⅲ

單/多部件可吸收骨固定器相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、可降解鎂金屬骨科植入物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則

單/多部件可吸收骨固定器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、13-01 骨接合植入物其他標(biāo)準(zhǔn)
2、YY 0341.1-2020 無(wú)源外科植入物骨接合與脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 無(wú)源外科植入物骨接合與脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物電解液中電偶腐蝕試驗(yàn)方法

單/多部件可吸收骨固定器相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 幾何特性《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 壓彎性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 彎曲性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器彎曲疲勞性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 側(cè)板彎曲疲勞性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 單次壓彎試驗(yàn) 《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 靜態(tài)四點(diǎn)彎曲《骨接合植入物金屬帶鎖髓內(nèi)釘： YY/T0591-2011》
9 . 彎曲疲勞《骨接合植入物金屬帶鎖髓內(nèi)釘： YY/T0591-2011》
10 . 靜態(tài)扭轉(zhuǎn) 《骨接合植入物金屬帶鎖髓內(nèi)釘： YY/T0591-2011》
11 . 彎曲疲勞強(qiáng)度《骨接合植入物金屬帶鎖髓內(nèi)釘： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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航宇救生裝備有限公司計(jì)量理化中心

檢測(cè)項(xiàng)：沖擊吸收能量檢測(cè)樣品：溫度試驗(yàn)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：GB/T229-2007 金屬材料夏比擺錘沖擊試驗(yàn)方法

檢測(cè)項(xiàng)：沖擊吸收能量檢測(cè)樣品：金屬和金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T229-2007 金屬材料夏比擺錘沖擊試驗(yàn)方法

檢測(cè)項(xiàng)：直線度檢測(cè)樣品：鋼鐵標(biāo)準(zhǔn)：鋼鐵總碳硫含量的測(cè)定高頻感應(yīng)加熱燃燒后的紅外線吸收法（常規(guī)法） GB/T20123-2006

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常州中鋼精密鍛材有限公司實(shí)驗(yàn)中心

檢測(cè)項(xiàng)：吸收能量檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗(yàn)方法 GB/T 229-2007

檢測(cè)項(xiàng)：氧檢測(cè)樣品：鋼鐵材料標(biāo)準(zhǔn)：鋼鐵氧含量的測(cè)定脈沖加熱惰氣熔融-紅外線吸收法GB/T 11261-2006

檢測(cè)項(xiàng)：碳,硅,錳,磷,硫,鉻,鎳,鉬,鈦，鋁，銅檢測(cè)樣品：鈦和鈦合金標(biāo)準(zhǔn)：鋼、鐵、鎳基和鈷基合金中碳硫氮氧的測(cè)定ASTM E1019-11

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河冶科技股份有限公司檢測(cè)室

檢測(cè)項(xiàng)：夏比沖擊試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：《金屬材料夏比擺錘沖擊試驗(yàn)方法》 GB/T 229-2007

檢測(cè)項(xiàng)：Cu 檢測(cè)樣品：金屬與合金標(biāo)準(zhǔn)：《鋼鐵總碳硫含量的測(cè)定高頻感應(yīng)爐燃燒后紅外吸收法（常規(guī)法）》GB/T 20123-2006

檢測(cè)項(xiàng)：Ni 檢測(cè)樣品：金屬與合金標(biāo)準(zhǔn)：《鋼鐵總碳硫含量的測(cè)定高頻感應(yīng)爐燃燒后紅外吸收法（常規(guī)法）》GB/T 20123-2006

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山東壽光巨能特鋼有限公司質(zhì)檢中心

檢測(cè)項(xiàng)：沖擊吸收能量檢測(cè)樣品：鋼鐵材料標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗(yàn)方法 GB/T229-2007

檢測(cè)項(xiàng)：硫檢測(cè)樣品：鐵礦石標(biāo)準(zhǔn)：鐵礦石碳和硫含量的測(cè)定高頻燃燒紅外吸收法 GB/T 6730.61-2005

檢測(cè)項(xiàng)：氧化鈣、氧化鎂檢測(cè)樣品：硅鐵標(biāo)準(zhǔn)：石灰石、白云石化學(xué)分析方法第1部分：氧化鈣和氧化鎂含量的測(cè)定絡(luò)合滴定法和火焰原子吸收光譜法 GB/T 3286.1-2012

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北鋼管業(yè)（營(yíng)口）有限公司質(zhì)量檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：沖擊吸收功檢測(cè)樣品：環(huán)氧粉末標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗(yàn)方法 GB/T 229-2007

檢測(cè)項(xiàng)：沖擊吸收功檢測(cè)樣品：金屬和金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗(yàn)方法 GB/T 229-2007 金屬材料缺口沖擊試驗(yàn)方法 ASTM E23-2012c

檢測(cè)項(xiàng)：落錘撕裂檢測(cè)樣品：金屬和金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：鐵素體鋼落錘撕裂試驗(yàn)方法 GB/T 8363-2007 鐵素體鋼落錘撕裂標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法ASTM E436-2008 輸送鋼管落錘撕裂試驗(yàn)推薦做法 API RP 5L3-2008 輸

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常熟華新特殊鋼有限公司檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：沖擊吸收能量檢測(cè)樣品：不銹鋼標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗(yàn)方法 GB/T 229-2007

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五礦營(yíng)口中板有限責(zé)任公司中心實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：沖擊吸收能量檢測(cè)樣品：鐵磁材料標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗(yàn)方法GB/T 229-2007

檢測(cè)項(xiàng)：沖擊吸收能量檢測(cè)樣品：金屬與金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗(yàn)方法

檢測(cè)項(xiàng)：硫檢測(cè)樣品：金屬及合金標(biāo)準(zhǔn)：⑵錳鐵、錳硅合金、氮化錳鐵和金屬錳硫含量的測(cè)定紅外線吸收法和燃燒中和滴定法

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上海市特種設(shè)備監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)研究院

檢測(cè)項(xiàng)：吸收功檢測(cè)樣品：金屬材料標(biāo)準(zhǔn)：最大沖擊能量300J，試驗(yàn)溫度：-60℃～室溫

檢測(cè)項(xiàng)：熱空氣加速老化和耐熱檢測(cè)樣品：橡膠材料標(biāo)準(zhǔn)：

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：運(yùn)行行程限位器標(biāo)準(zhǔn)：只測(cè)： 1.操動(dòng)力（或力矩）驗(yàn)證 2.接線端子的機(jī)械性能試驗(yàn) 3．保護(hù)性接地端子檢查 4．外殼防護(hù)等級(jí)試驗(yàn) 5．耐濕性能試驗(yàn) 6.操動(dòng)性能和操動(dòng)參數(shù)試驗(yàn) 7.耐壓測(cè)試 8. 其他試驗(yàn)（外形及安裝尺寸、銘牌、零部件質(zhì)量、裝配質(zhì)量）

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中國(guó)人民解放軍第五七一三工廠計(jì)量檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：吸收能量檢測(cè)樣品：金屬和金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬夏比缺口沖擊試驗(yàn)方法 GB/T 229-2007

檢測(cè)項(xiàng)：碳（C）檢測(cè)樣品：鋼鐵材料標(biāo)準(zhǔn)：鋼鐵總碳硫含量的測(cè)定高頻感應(yīng)爐燃燒后紅外吸收法 GB/T 20123-2006

檢測(cè)項(xiàng)：硫（S）檢測(cè)樣品：鋼鐵材料標(biāo)準(zhǔn)：鋼鐵總碳硫含量的測(cè)定高頻感應(yīng)爐燃燒后紅外吸收法 GB/T 20123-2006

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山東泰山鋼鐵集團(tuán)有限公司理化檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：沖擊吸收能量檢測(cè)樣品：煤炭標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗(yàn)方法 GB/T 229-2007

檢測(cè)項(xiàng)：硫檢測(cè)樣品：金屬與合金標(biāo)準(zhǔn)：(2)錳鐵、錳硅合金、氮化錳鐵和金屬錳碳含量的測(cè)定紅外線吸收法、氣體容量法、重量法和庫(kù)侖法 GB/T 5686.5-2008

檢測(cè)項(xiàng)：錳檢測(cè)樣品：金屬與合金標(biāo)準(zhǔn)：（2) 錳鐵、錳硅合金、氮化錳鐵和金屬錳硫含量的測(cè)定紅外線吸收法和燃燒中和滴定法 GB/T 5686.7-2008

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【醫(yī)械答疑】可吸收接骨板類(lèi)創(chuàng)傷產(chǎn)品注冊(cè)單元

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