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可吸收接骨螺釘

簡介

可吸收接骨螺釘

簡介

單/多部件可吸收骨固定器械產品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、復合材料等制成。

單/多部件可吸收骨固定器預期用途：用于非承重部位的骨折內固定術、截骨術、關節融合術中骨折部位的固定。

單/多部件可吸收骨固定器品名舉例：可吸收接骨螺釘、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板釘系統

單/多部件可吸收骨固定器管理類別：Ⅲ

單/多部件可吸收骨固定器相關指導原則：
1、可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導原則
2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則

單/多部件可吸收骨固定器相關標準：
1、13-01 骨接合植入物其他標準
2、YY 0341.1-2020 無源外科植入物骨接合與脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 無源外科植入物骨接合與脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物電解液中電偶腐蝕試驗方法

單/多部件可吸收骨固定器相關檢測項目：
1 . 幾何特性《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 壓彎性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 彎曲性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器彎曲疲勞性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 側板彎曲疲勞性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 單次壓彎試驗《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 靜態四點彎曲《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
9 . 彎曲疲勞《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
10 . 靜態扭轉《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
11 . 彎曲疲勞強度《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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成都電氣檢驗所/成都三方電氣有限公司

檢測項：電磁兼容項目檢測樣品：機車車輛信號和通信設備標準：軌道交通電磁兼容第3-1部分：機車車輛列車和整車 GB/T 24338.3-2009 IEC 62236-3-1:2008

檢測項：危險的防護檢測樣品：信息技術設備標準：信息技術設備的安全第1部分：通用要求GB4943-2011

檢測項：危險的防護檢測樣品：信息技術設備標準：信息技術設備安全第一部分：通用要求 GB4943.1-2011 IEC60950-1：2012 EN60950-1

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中國測試技術研究院

檢測項：邊緣能量檢測樣品：原子吸收分光光度計標準：原子吸收分光光度計 JB/T 6780-1993

檢測項：邊緣能量檢測樣品：原子吸收分光光度計標準：原子吸收分光光度計 JB/T 6780-1993

檢測項：全項目檢測樣品：光學扭簧測微計標準：GB/T6321-2004 光學扭簧測微計

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亞倫工業科技（惠州）有限公司檢測校準中心

檢測項：電氣間隙、爬電距離和固體絕緣檢測樣品：家用電器標準：家用及類似用途電器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

檢測項：耐潮濕檢測樣品：家用電器標準：家用及類似用途電器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

檢測項：非正常工作檢測樣品：家用電器標準：家用及類似用途電器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

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江陰方圓環鍛法蘭有限公司檢測中心

檢測項：吸收能量檢測樣品：鋼鐵材料及其鍛件標準：GB/T 229-2007 金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法

檢測項：吸收能量檢測樣品：鋼鐵材料及其鍛件標準：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法 GB/T 229-2007

檢測項：鎢檢測樣品：鋼鐵材料及其鍛件標準：GB/T 20123-2006鋼鐵總碳硫含量的測定高頻感應爐燃燒后紅外吸收法（常規方法）

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南德認證檢測（中國）有限公司廣州分公司

檢測項：部分項目檢測樣品：自攜或遠置冷凝機組或壓縮機的商用制冷器具標準：家用和類似用途電器的安全第2-89部分自攜或遠置冷凝機組或壓縮機的商用制冷器具的特殊要求

檢測項：全部項目檢測樣品：能量調節器標準：家用和類似用途電自動控制器第2-11部分：能量調節器 IEC 60730-2-11(ed.2.0):2006 IEC 60730-2-11:2008

檢測項：效率測試部分項目檢測樣品：家用電器、電動工具和類似器具標準：光伏系統-能量轉換器-能效測量的流程 IEC 61683:1999

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吉林大學車輛產品檢測實驗室

檢測項：外部照明和信號裝置檢測樣品：汽車標準：汽車及掛車外部照明和信號裝置的安裝規定GB4785-2007

檢測項：外部照明和信號裝置檢測樣品：汽車標準：機動車運行安全技術條件GB7258-2012汽車及掛車外部照明和信號裝置的安裝規定GB4785-2007

檢測項：外部照明和信號裝置檢測樣品：汽車標準：汽車掛車后下部防護要求GB11567.2-2001

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南京金城機械有限公司檢測評價中心

檢測項：能量消耗率和續駛里程檢測樣品：電機及控制器標準：GB/T 24157-2009 電動摩托車和電動輕便摩托車能量消耗率和續駛里程

檢測項：能量消耗率和續駛里程檢測樣品：電機及控制器標準：GB/T 5374-2008摩托車和輕便摩托車可靠性試驗方法

檢測項：點火能量檢測樣品：點火線圈標準：JB/T 5140.1-1999磁電機技術條件

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慈溪出入境檢驗檢疫局綜合技術服務中心/慈溪市天瑞消費品檢測技術有限公司

檢測項：部分參數檢測樣品：自行車零件標準：自行車鞍座 QB/T 1717-1993

檢測項：阻燃性能檢測樣品：玩具標準：秋千、滑梯和類似用途家用室內、戶外活動用玩具 EN71-8:2011

檢測項：機械和物理性能檢測樣品：玩具標準：標準消費者安全規范玩具安全 ASTM F963-11 條款 4.1 材料質量， 4.6小零件， 4.7可觸及邊緣， 4.8突起， 4.9可觸及尖端， 4.10金屬絲和桿件， 4.11釘和緊固件， 4.12包裝薄膜， 4.13折疊機構和鉸鏈， 4.14繩、

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同濟大學汽車學院中心實驗室

檢測項：燃料電池轎車能量消耗率和續駛里程檢測樣品：電動車標準：TJQC-BZ005-2008 燃料電池轎車能量消耗率和續駛里程試驗方法

檢測項：最小轉彎直徑檢測樣品：汽車標準：GB/T12540-2009汽車最小轉彎直徑、最小轉彎通道圓直徑和外擺值測量方法.

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天津汽車檢測中心

檢測項：*續駛里程和能量消耗率檢測樣品：*電動汽車標準：GB/T 18386-2005電動汽車能量消耗率和續駛里程試驗方法

檢測項：*續駛里程和能量消耗率檢測樣品：*電動汽車標準：GB/T 18386-2005電動汽車能量消耗率和續駛里程試驗方法

檢測項：能量消耗量(油耗,電消耗量) 檢測樣品：混合動力電動汽車標準：GB/T 19753-2005輕型混合動力電動汽車能量消耗量試驗方法 80/1268/EEC 在機動車輛燃料消耗方面協調統一各成員國法律的理事會指令 ECE R 101 關于就CO2和油耗的測量方面批準僅裝用內燃機的乘用車或混合動力電動乘用車，和就電消耗量

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