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超聲人體組織測量設備
				
			

			
簡介   

			

				肝功能剪切波量化超聲診斷儀，超聲骨密度儀
				
				
 超聲人體組織測量設備產品描述：通常由激勵振子、超聲探頭、超聲波發射/接收電路、信號處理和顯示等部分組成。利用人體組織硬度的差異導致剪切波速度不同的原理，來測量人體組織的硬度。  
 
 超聲人體組織測量設備預期用途：用于測量人體組織的硬度，用于肝臟硬度的測量。  
 
 超聲人體組織測量設備品名舉例：肝功能剪切波量化超聲診斷儀  
 
 超聲人體組織測量設備管理類別：Ⅲ  
 
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超聲人體組織測量設備
				
			

			
簡介   

			

				肝功能剪切波量化超聲診斷儀，超聲骨密度儀
				超聲人體組織測量設備產品描述：通常由激勵振子、超聲探頭、超聲波發射/接收電路、信號處理和顯示等部分組成。利用人體組織硬度的差異導致剪切波速度不同的原理，來測量人體組織的硬度。



超聲人體組織測量設備預期用途：用于測量人體組織的硬度，用于肝臟硬度的測量。



超聲人體組織測量設備品名舉例：肝功能剪切波量化超聲診斷儀



超聲人體組織測量設備管理類別：Ⅲ



超聲骨密度儀產品描述：通常由超聲波發射電路、接收電路、信號處理顯示部分和記錄部分等組成。利用超聲波傳導速度的差異和振幅的衰減來反映人體骨礦含量、骨結構以及骨強度的情況。



超聲骨密度儀預期用途：用于人體骨密度的測量，確定存在骨質疏松的可能性，評估與年齡無關的骨損失。



超聲骨密度儀品名舉例：超聲骨密度儀



超聲骨密度儀管理類別：Ⅱ



超聲人體組織測量設備相關指導原則：

1、超聲骨密度儀注冊技術審查指導原則



超聲人體組織測量設備相關標準：

1、GB 9706.237-2020 醫用電氣設備 第2-37部分：超聲診斷和監護設備的基本安全和基本性能專用要求

2、GB/T 15261-2008 超聲仿組織材料聲學特性的測量方法

3、YY/T 1084-2015 醫用超聲診斷設備聲輸出功率的測量方法



超聲人體組織測量設備相關檢測項目：

1 . 聲工作頻率 《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》

2 . 超聲速度 《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》

3 . 寬帶超聲衰減 《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》

4 . 電源電壓適應能力 《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》

5 . 連續工作時間 《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》

6 . 功能要求 《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》

7 . 外觀與結構 《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》

8 . 通用安全要求 《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》

9 . 專用安全要求 《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》

10 . 環境試驗要求 《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》

11 . 超聲聲速（SOS） 《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》

12 . 寬帶超聲衰減（BUA） 《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》

13 . 使用功能 《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》

14 . 安全要求 《超聲骨密度儀： YY/T 0774-2019》



	



			

															

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			 	最近更新：2023年03月16日
			

		

				

		

			

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