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注射泵

簡介

注射泵

簡介

麻醉注射泵產品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

麻醉注射泵預期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體（鎮痛藥、化療藥物、胰島素）。

麻醉注射泵品名舉例：麻醉注射泵、化療藥物注射泵

麻醉注射泵管理類別：Ⅲ

注射泵產品描述：通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

注射泵預期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體。不用于鎮痛藥、化療藥物、胰島素的輸注。

注射泵品名舉例：注射泵、微量注射泵、單道微量注射泵、雙道微量注射泵、六道微量注射泵、體重模式微量注射泵、雙通道醫用注射泵、醫用注射泵

注射泵管理類別：Ⅱ

注射泵相關指導原則：
1、注射泵注冊技術審查指導原則

注射泵相關標準：
1、GB 15810-2001 一次性使用無菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針
3、YY/T 0497-2018 一次性使用無菌胰島素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用無菌牙科注射針

注射泵相關檢測項目;
1 . 隔離《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持續漏電流和患者漏電流《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
3 . 電介質強度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
4 . 機械強度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液體潑灑, 水或顆粒物質侵入, 清洗, 消毒, 滅菌和相容性《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供電中斷《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
7 . 數據精度《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供電中斷《醫療電氣設備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分參數《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和儀表的準確性和危險輸出的防護《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME設備危險處境和故障條件《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME設備結構《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 報警系統《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 電磁兼容《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
15 . 靜電放電抗擾度《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
16 . 工頻磁場抗擾度《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
17 . 對超溫和其他危險的防護《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
18 . 醫用電氣設備的結構《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
19 . 報警系統額外要求《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
20 . 電磁兼容《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工頻磁場抗擾度《醫療電氣設備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 靜電放電抗擾度《醫用電氣設備第2部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保護接地阻抗《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 對地漏電流《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外殼漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者輔助漏電流醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 電氣安全《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞報警壓力閾值《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 報警功能檢查《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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自貢市產品商品質量監督檢驗所

檢測項：外觀檢測樣品：工業六聚偏磷酸鈉標準：工業六聚偏磷酸鈉 HG/T2519-2007

檢測項：全部參數檢測樣品：工業六聚偏磷酸鈉標準：工業六聚偏磷酸鈉 HG/T2519-2007

檢測項：外觀檢測樣品：工業六聚偏磷酸鈉標準：工業六聚偏磷酸鈉 HG/T2519-2007

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南陽市爆炸與火災安全防范重點實驗室

檢測項：全部參數檢測樣品：防爆電機﹑電機標準：JB/T5275-2010 Y-W及Y-WF系列、戶外及戶外化學防腐蝕型三相異步電動機技術條件（機座號80～315）

檢測項：全部參數檢測樣品：防爆電機﹑電機標準：JB/T8680-2008 Y2系列（IP54）三相異步電動機技術條件（機座號：63～355）

檢測項：全部參數檢測樣品：防爆電機﹑電機標準：JB/T7124-2010 Y-F系列防腐蝕型三相異步電動機技術條件（機座號80～315）

機構所在地：河南省南陽市更多相關信息>>

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北京市醫療器械檢驗所

檢測項：全部項目檢測樣品：外科植入物氧化釔穩定的面心立方氧化鋯陶瓷材料（Y-TZP）標準：外科植入物氧化釔穩定的面心立方氧化鋯陶瓷材料（Y-TZP）　　　　　　　　　　ISO 13356-2008

檢測項：微生物屏障試驗檢測樣品：潔凈室標準：消毒—無菌產品供應—第六部分：無菌醫療器械包裝材料的微生物屏障試驗 DIN 58953-6-2010

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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溫嶺市產品質量監督檢驗所（計量檢定所）/溫嶺市方圓檢測有限公司

檢測項：全部項目檢測樣品：Y3系列三相異步電動機標準：《Y3系列(IP55)三相異步電動機技術條件(機座號63～355)》GB/T 25290-2010

檢測項：全部項目檢測樣品：Y2系列三相異步電動機標準：《Y2系列（IP54）三相異步電動機技術條件（機座號63～355）》JB/T 8680-2008

檢測項：全部項目檢測樣品：Y系列三相異步電動機標準：《Y系列（IP44）三相異步電動機技術條件（機座號80～355）》JB/T 10391-2008

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湖北出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心（湖北中檢檢測有限公司）

檢測項：水不溶物檢測樣品：鋁及鋁合金標準：HG/T 2519-2007 工業六聚偏磷酸鈉

檢測項：灼燒損失檢測樣品：鋁及鋁合金標準：HG/T 2519-2007 工業六聚偏磷酸鈉

檢測項：鐵檢測樣品：鋁及鋁合金標準：HG/T 2519-2007 工業六聚偏磷酸鈉

機構所在地：湖北省武漢市更多相關信息>>

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四川省冶金地質勘查局六0五大隊實驗室

檢測項：Y,La,Ce,Pr,Nd,Sm,Eu,Gd,Tb,Dy,Ho, Er,Tm,Yb,Lu 檢測樣品：地球化學樣品（巖石、土壤、沉積物）標準：《巖石礦物分析》復合酸溶-電感耦合等離子體質譜法測定15種稀土元素 DZG20-01-2011(61.3.3.9)

檢測項：TFe 檢測樣品：鐵礦石標準：鐵礦石全鐵含量的測定三氯化鈦還原法 GB/T 6730.5-2007

檢測項：SiO2 檢測樣品：錳礦石標準：錳礦石硅含量的測定高氯酸脫水重量法 GB/T 1509-2006

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鴻富晉精密工業（太原）有限公司太原檢測中心

檢測項：長度(空間尺寸測量) 檢測樣品：標準：尺寸及公差 ASME Y14.5M-2009

檢測項：六價鉻檢測樣品：電子電氣產品限用物質標準：電子電氣產品-測定六種限用物質(鉛,汞,鎘,六價鉻,多溴聯苯,多溴聯苯醚)的濃度 IEC 62321-2008

檢測項：六價鉻檢測樣品：電子電氣產品限用物質標準：1.六價鉻堿式萃取法 EPA 3060A-1996 2.金屬表面鍍層六價鉻含量測試法 ISO 3613-2010 3.六價鉻分光光度法 EPA 7196A-1992

機構所在地：山西省太原市更多相關信息>>

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富泰華工業（深圳）有限公司華南檢測中心

檢測項：長度檢測樣品：機械零件標準：尺寸及公差 ASME Y14.5M-2009

檢測項：長度檢測樣品：機械零件標準：尺寸及公差 ASME Y14.5M-2009

檢測項：長度檢測樣品：機械零件標準：尺寸及公差 ASME Y14.5M-2009

機構所在地：廣東省深圳市更多相關信息>>

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河源出入境檢驗檢疫局綜合技術服務中心綜合實驗室

檢測項：全項目檢測樣品：Y2系列（IP54）三相異步電動機標準：三相異步電動機技術條件第1部分：Y2系列（IP54）三相異步電動機（機座號63～355） JB/T 8680-2008

檢測項：全項目檢測樣品：Y2系列（IP54）三相異步電動機標準：三相異步電動機技術條件第1部分：Y2系列（IP54）三相異步電動機（機座號63～355） JB/T 8680-2008

檢測項：全項目檢測樣品：Y系列三相異步電動機標準：Y系列(IP44)三相異步電動機技術條件（機座號80～355） JB/T 10391-2008

機構所在地：廣東省河源市更多相關信息>>

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沈陽產品質量監督檢驗院（沈陽產品質量監督檢驗研究院、沈陽安全生產監督檢驗研究院）

檢測項：部分參數* 檢測樣品：Y2系列高壓三相異步電動機標準：Y2系列高壓三相異步電動機技術條件（機座號355-560） JB/T10444-2004

檢測項：部分參數** 檢測樣品：Y2系列(IP54）三相異步電動機標準：Y2系列（IP54）三相異步電動機技術條件（機座號63～355） JB/T 8680-2008

檢測項：部分參數* 檢測樣品：Y2B系列粉塵防爆型三相異步電動機（機座號63~355）標準：Y2B系列粉塵防爆型三相異步電動機（機座號63~355）技術條件 JB/T10352—2002

機構所在地：遼寧省沈陽市更多相關信息>>

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鴻富晉精密工業（太原）有限公司太原檢測中心

富泰華工業（深圳）有限公司華南檢測中心

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