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心電測(cè)量、分析設(shè)備

簡(jiǎn)介

單道心電圖機(jī)，多道心電圖機(jī)，心電圖機(jī)，心電圖儀，心電分析系統(tǒng)，動(dòng)態(tài)心電圖機(jī)，運(yùn)動(dòng)心電測(cè)試系統(tǒng)，運(yùn)動(dòng)負(fù)荷試驗(yàn)測(cè)試系統(tǒng)，心率變異分析

心電測(cè)量、分析設(shè)備

簡(jiǎn)介

心電圖機(jī)產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)、供電電源、心電電纜和心電電極組成。主機(jī)部分通常包括信號(hào)輸入部分，放大回路、控制電路、顯示部分、記錄部分、分析處理部分和電源部分。通過(guò)電極將體表不同部位的心電信號(hào)檢測(cè)出來(lái)，經(jīng)過(guò)濾波、放大、模數(shù)轉(zhuǎn)化形成心電波形。

心電圖機(jī)預(yù)期用途：用于測(cè)量、采集、顯示、記錄患者心電信號(hào)，供臨床診斷。也可能具有對(duì)患者的心電信號(hào)進(jìn)行形態(tài)和節(jié)律分析，提供自動(dòng)診斷結(jié)論的功能。

心電圖機(jī)品名舉例：?jiǎn)蔚佬碾妶D機(jī)、多道心電圖機(jī)、心電圖機(jī)、心電圖儀、心電分析系統(tǒng)

心電圖機(jī)管理類(lèi)別：Ⅱ

動(dòng)態(tài)心電圖機(jī)產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)、供電電源、心電電纜、心電電極、記錄讀取設(shè)備和動(dòng)態(tài)心電分析軟件組成。主機(jī)部分通常包括信號(hào)輸入部分，放大回路、控制電路、記錄部分。通過(guò)電極將體表不同部位的電信號(hào)檢測(cè)出來(lái)，經(jīng)過(guò)濾波、放大、模數(shù)轉(zhuǎn)化形成心電波形并進(jìn)行連續(xù)記錄和分析。

動(dòng)態(tài)心電圖機(jī)預(yù)期用途：用于測(cè)量、采集、觀察和存儲(chǔ)動(dòng)態(tài)心電圖，供臨床診斷。

動(dòng)態(tài)心電圖機(jī)品名舉例：動(dòng)態(tài)心電圖機(jī)

動(dòng)態(tài)心電圖機(jī)管理類(lèi)別：Ⅱ

運(yùn)動(dòng)心電測(cè)試系統(tǒng)產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)、附件、運(yùn)動(dòng)單元組成。主機(jī)部分通常包括信號(hào)輸入部分，放大回路、控制電路、顯示部分、記錄部分和電源部分；附件組成通常包括電極、電纜；運(yùn)動(dòng)單元由提供不同強(qiáng)度的設(shè)置單元、指示單元、運(yùn)動(dòng)部件組成。運(yùn)動(dòng)單元可提供不同負(fù)荷運(yùn)動(dòng)，主機(jī)及附件部分可監(jiān)測(cè)受試者在運(yùn)動(dòng)過(guò)程中的心電信號(hào)，對(duì)信號(hào)進(jìn)行處理、實(shí)時(shí)顯示。

運(yùn)動(dòng)心電測(cè)試系統(tǒng)預(yù)期用途：用于實(shí)時(shí)檢測(cè)患者運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下的心電圖變化，供臨床診斷。

運(yùn)動(dòng)心電測(cè)試系統(tǒng)品名舉例：運(yùn)動(dòng)心電測(cè)試系統(tǒng)、運(yùn)動(dòng)負(fù)荷試驗(yàn)測(cè)試系統(tǒng)

運(yùn)動(dòng)心電測(cè)試系統(tǒng)管理類(lèi)別：Ⅱ

心率變異分析儀產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)、供電電源、心電電極組成。主機(jī)部分通常包括信號(hào)輸入部分，放大回路、控制電路、顯示部分、記錄部分和電源部分。通過(guò)電極將體表不同部位的電信號(hào)檢測(cè)出來(lái)，經(jīng)過(guò)濾波、放大、模數(shù)轉(zhuǎn)化形成心電波形，根據(jù)波形識(shí)別心搏位置。

心率變異分析儀預(yù)期用途：用于測(cè)量連續(xù)心動(dòng)周期之間的時(shí)間變異數(shù)。可分析的心率變異性指標(biāo)包括時(shí)域分析或頻域分析指標(biāo)兩種。時(shí)域指標(biāo)通常包含心動(dòng)周期的標(biāo)準(zhǔn)差（SDNN），正常相鄰心動(dòng)周期差值的均方的平方根（rMSSD）、相鄰R．R間期差值超過(guò)50 ms的心搏數(shù)占總心搏數(shù)的百分比（PNN50）。頻域指標(biāo)通常包含低頻功率高頻帶（HF）、低頻帶（LF）、極低頻（VLF）、超低頻（ULF）。

心率變異分析儀品名舉例：心率變異分析儀

心率變異分析儀管理類(lèi)別：Ⅱ

心電測(cè)量、分析設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、心電圖機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

心電測(cè)量、分析設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 1588-2001 玻璃體溫計(jì)
2、GB 10793-2000 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：心電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求
3、GB 9706.25-2005 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-27部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專(zhuān)用要求
4、GB 3053-1993 血壓計(jì)和血壓表下載5、GB/T 21417.1-2008 醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分：耳腔式下載6、GB/T 19146-2010 紅外人體表面溫度快速篩檢儀

心電測(cè)量、分析設(shè)備相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 試驗(yàn)記錄與報(bào)告《心電圖機(jī)可靠性試驗(yàn)方法： YY/T0195-1994》
2 . 試驗(yàn)方案的選擇《心電圖機(jī)可靠性試驗(yàn)方法： YY/T0195-1994》
3 . 可靠性特征量指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)處理《心電圖機(jī)可靠性試驗(yàn)方法： YY/T0195-1994》
4 . 試驗(yàn)樣品及累積試驗(yàn)時(shí)間《心電圖機(jī)可靠性試驗(yàn)方法： YY/T0195-1994》
5 . 試驗(yàn)條件《心電圖機(jī)可靠性試驗(yàn)方法： YY/T0195-1994》
6 . 試驗(yàn)應(yīng)力《心電圖機(jī)可靠性試驗(yàn)方法： YY/T0195-1994》
7 . 工作狀態(tài)及其連續(xù)監(jiān)視《心電圖機(jī)可靠性試驗(yàn)方法： YY/T0195-1994》
8 . 周期控制《心電圖機(jī)可靠性試驗(yàn)方法： YY/T0195-1994》
9 . 試驗(yàn)方法《心電圖機(jī)可靠性試驗(yàn)方法： YY/T0195-1994》
10 . 樣品的預(yù)檢《心電圖機(jī)可靠性試驗(yàn)方法： YY/T0195-1994》
11 . 試驗(yàn)項(xiàng)目、周期和試驗(yàn)方法《心電圖機(jī)可靠性試驗(yàn)方法： YY/T0195-1994》
12 . 失效判據(jù)和失效處理以及失效數(shù)的計(jì)算《心電圖機(jī)可靠性試驗(yàn)方法： YY/T0195-1994》
13 . 幅度測(cè)量要求《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
14 . 心電圖的自動(dòng)測(cè)量《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
15 . 絕對(duì)間期和波形時(shí)限測(cè)量的要求《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
16 . 實(shí)際人體心電圖間期的測(cè)量要求《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
17 . 心電圖機(jī)非正常工作的指示《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
18 . 導(dǎo)聯(lián)標(biāo)記、命名及定義《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
19 . 最小配置《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
20 . 通用準(zhǔn)則《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
21 . Goldberger和威爾遜導(dǎo)聯(lián) 《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
22 . 恢復(fù)時(shí)間《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
23 . 輸入阻抗《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
24 . 增益要求《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
25 . 共模抑制《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
26 . 過(guò)載容限《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
27 . 濾波器（包括工頻干擾濾波器）《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
28 . 噪聲電平《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
29 . 通道串?dāng)_ 《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
30 . 頻率響應(yīng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
31 . 高頻響應(yīng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
32 . 低頻（脈沖）響應(yīng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
33 . 用校準(zhǔn)用心電圖信號(hào)進(jìn)行的試驗(yàn) 《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
34 . 線(xiàn)性和動(dòng)態(tài)范圍《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
35 . 采樣及數(shù)據(jù)采集過(guò)程中的幅度量化《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
36 . 打印、電子存儲(chǔ)及傳輸《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
37 . 記錄標(biāo)識(shí) 《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
38 . 患者標(biāo)識(shí) 《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
39 . 時(shí)間和事件標(biāo)記《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
40 . 記錄速度《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
41 . 時(shí)間和幅度刻度《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
42 . 在有心臟起搏器的情況下使用《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
43 . 基本性能的補(bǔ)充要求《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
44 . 環(huán)境溫度、濕度、大氣壓《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
45 . 其他條件《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
46 . 試驗(yàn)順序《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
47 . 對(duì)電擊防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
48 . 運(yùn)行模式《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
49 . 患者電纜和連接ME設(shè)備接口的患者電纜《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
50 . 補(bǔ)充使用說(shuō)明《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
51 . 應(yīng)用部分的分類(lèi) 《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
52 . 患者導(dǎo)聯(lián) 《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
53 . 除顫防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
54 . 能量減少試驗(yàn) 《醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 GB 9706.225-2021》
55 . 心電圖的自動(dòng)測(cè)量（適用于分析型心電圖機(jī)）《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
56 . 心電圖的自動(dòng)解釋?zhuān)ㄟm用于分析型心電圖機(jī)）《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
57 . 導(dǎo)聯(lián) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
58 . 輸入電路《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
59 . 校準(zhǔn) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
60 . 靈敏度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
61 . 對(duì)不需要的外部電壓的抑制《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
62 . 基線(xiàn) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
63 . 失真《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
64 . 電池《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
65 . 識(shí)別、標(biāo)記和文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
66 . 用來(lái)評(píng)估心電圖自動(dòng)測(cè)量準(zhǔn)確性的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
67 . 振幅測(cè)量的要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
68 . 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
69 . 使用說(shuō)明書(shū) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
70 . 實(shí)際人體心電圖時(shí)限測(cè)量的要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
71 . 抗噪聲測(cè)量穩(wěn)定性的公布要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
72 . 公開(kāi)預(yù)期用途《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
73 . 公開(kāi)解釋診斷準(zhǔn)確性的要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
74 . 公開(kāi)節(jié)律診斷準(zhǔn)確性的要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
75 . 患者導(dǎo)聯(lián)的極性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
76 . Goldberger及Wilson導(dǎo)聯(lián) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
77 . 校準(zhǔn)電壓《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
78 . 校準(zhǔn)電壓的重現(xiàn) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
79 . 靈敏度穩(wěn)定性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
80 . 靈敏度的精確性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
81 . 漂移控制《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
82 . 溫度漂移《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
83 . 穩(wěn)定性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
84 . 描記速度及軌跡寬度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
85 . 多道心電圖機(jī)的道間干擾《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
86 . 靈敏度/基線(xiàn)干擾《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
87 . 低頻響應(yīng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
88 . 線(xiàn)性和動(dòng)態(tài)范圍（適用于記錄型及分析型心電圖機(jī)）《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
89 . 最小信號(hào)響應(yīng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
90 . 記錄持續(xù)時(shí)間《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
91 . 直角坐標(biāo)，描記點(diǎn)的對(duì)齊《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
92 . 時(shí)間和事件打標(biāo)器《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
93 . 有效記錄寬度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
94 . 時(shí)間及幅度劃線(xiàn) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
95 . 心電波形失真《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
96 . 起搏器脈沖的可見(jiàn)性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 0782-2010》
97 . 環(huán)境條件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：心電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 10793-2000》
98 . 隔離《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：心電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 10793-2000》
99 . 連續(xù)漏電流和患者輔助電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：心電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 10793-2000》
100 . 電介質(zhì)強(qiáng)度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：心電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 10793-2000》
101 . 紫外線(xiàn)輻射《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：心電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 10793-2000》
102 . 超溫《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：心電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 10793-2000》
103 . 溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進(jìn)液、清洗消毒和滅菌《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：心電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 10793-2000》
104 . 危險(xiǎn)輸出的防止《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：心電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 10793-2000》
105 . 元器件和組件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：心電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 10793-2000》
106 . 網(wǎng)電源部分、元器件和布線(xiàn) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：心電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 10793-2000》
107 . 分類(lèi) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：心電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 10793-2000》
108 . 設(shè)備和設(shè)備的外部標(biāo)記《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：心電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 10793-2000》
109 . 電解質(zhì)強(qiáng)度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：心電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 10793-2000》
110 . 防護(hù)件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：心電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 10793-2000》
111 . 液體潑灑《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：心電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 10793-2000》
112 . 所有心電圖機(jī)均必須具備對(duì)除顫防護(hù)的功能《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：心電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 10793-2000》
113 . 危險(xiǎn)輸出地防止《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：心電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 10793-2000》
114 . I類(lèi)心電圖機(jī)試驗(yàn)電壓必須加在包括中性電極在內(nèi)的多有連接在一起的電極和保護(hù)接地端子之間《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：心電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 10793-2000》
115 . 除顫后心電圖機(jī)電極極化的恢復(fù)時(shí)間《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：心電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 10793-2000》
116 . 連接-概述《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：心電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 10793-2000》
117 . 內(nèi)部電源《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：心電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 10793-2000》
118 . 電源接地端子裝置和網(wǎng)電源部分的布線(xiàn) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：心電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 10793-2000》
119 . 爬電距離和電氣間隙《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：心電圖機(jī)安全專(zhuān)用要求 GB 10793-2000》

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