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植入式心臟起搏電極導線
				
			

			
簡介   

			

				植入式心臟起搏電極導線，植入式左室心臟起搏電極導線，植入式心外膜心臟起搏電極導線
				
				
 植入式心臟起搏電極導線產品描述：通常由電極導線和附件組成。  
 
 植入式心臟起搏電極導線預期用途：與植入式心臟起搏器配合使用，用于治療慢性心律失常。  
 
 植入式心臟起搏電極導線品名舉例：植入式心臟起搏電極導線、植入式左室心臟起搏電極導線、植入式心外膜心臟起搏電極導線  
 
 植入式心臟起搏電極導線管理類別：III  
 
 植入式心臟起搏電極導線指導原則：  
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植入式心臟起搏電極導線
				
			

			
簡介   

			

				植入式心臟起搏電極導線，植入式左室心臟起搏電極導線，植入式心外膜心臟起搏電極導線
				植入式心臟起搏電極導線產品描述：通常由電極導線和附件組成。



植入式心臟起搏電極導線預期用途：與植入式心臟起搏器配合使用，用于治療慢性心律失常。



植入式心臟起搏電極導線品名舉例：植入式心臟起搏電極導線、植入式左室心臟起搏電極導線、植入式心外膜心臟起搏電極導線



植入式心臟起搏電極導線管理類別：III



植入式心臟起搏電極導線指導原則：

1、植入式心臟電極導線產品注冊技術審查指導原則



植入式心臟起搏電極導線相關標準：

1.YY/T 0492-2004《植入式心臟起搏電極導管》

2.YY/T 0491-2004《心臟起搏器 第三部分植入式心臟起搏用的小截面連接器》，



植入式心臟起搏電極導線相關檢測項目：

1 . 物理尺寸 《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》

2 . 外觀 《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》

3 . 電極導線特性的測量 《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》

4 . 對機械力損害的防護 《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》

5 . 對溫度變化損害的防護 《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》

6 . X射線可探測性 《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》

7 . 加速老化 《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》

8 . 化學性能要求 《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》

9 . 滅菌 《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》

10 . 包裝、標記 《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》

11 . 隨機文件 《植入式心臟起搏器電極導線： YY/T0492-2017》

12 . 設計要求 《心臟起搏器 植入式心臟起搏器用的小載面連接器： YY/T0491-2004》

13 . 性能要求 《心臟起搏器 植入式心臟起搏器用的小載面連接器： YY/T0491-2004》

14 . 標記 《心臟起搏器 植入式心臟起搏器用的小載面連接器： YY/T0491-2004》

15 . 連接器內腔 《心臟起搏器 植入式心臟起搏器用的小載面連接器： YY/T0491-2004》
			

															

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			 	最近更新：2023年03月30日
			

		

				

		

			

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