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凝血酶原時間檢測儀

簡介

凝血酶原時間檢測儀

簡介

凝血分析儀器產(chǎn)品描述：通常由預(yù)溫模塊、加樣模塊、計時模塊、樣品傳送及處理模塊、檢測模塊和計算機系統(tǒng)等組成。原理一般為凝固法、產(chǎn)色底物法和免疫比濁法等。

凝血分析儀器預(yù)期用途：用于對血液進行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶等功能的分析。

凝血分析儀器品名舉例：凝血分析儀、D-二聚體分析儀、凝血酶原時間檢測儀、活化凝血時間分析儀、即時凝血分析儀、全自動凝血因子分析儀、血凝-纖溶多功能分析儀、半自動凝血分析儀、全自動凝血分析儀、ACT監(jiān)測儀、活化凝血時間與凝血速率監(jiān)測儀、自動凝血計時器、血栓彈力圖儀

凝血分析儀器管理類別：Ⅱ

凝血分析儀器相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、凝血分析儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

凝血分析儀器相關(guān)標準：

1 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 4793.1—2007 《測量、控制和試驗室用電氣設(shè)備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《測量、控制和實驗室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《測量、控制和實驗室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備》
7 . YY/T 0316—2008 《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備的專用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自動凝血分析儀》
11 . YY/T 0659—2008 《全自動凝血分析儀》
12.YY/T 0653-2017 血液分析儀

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南德認證檢測（中國）有限公司深圳分公司

檢測項：壬基酚 (NP), 辛基酚 (0P) 檢測樣品：玩具和兒童用品標準：超聲萃取法 Method EPA 3550C:2007 氣相色譜/質(zhì)譜法測定揮發(fā)性有機物 Method EPA 8270D:2007

檢測項：鎘及其化合物含量檢測樣品：玩具和兒童用品標準：超聲萃取方法 Method EPA 3550C:2007 氣相色譜-質(zhì)譜法測定半揮發(fā)性有機化合物 Method EPA 8270D:2007

檢測項：富馬酸二甲酯檢測樣品：玩具和兒童用品標準：超聲波萃取法 Method EPA 3550C:2007 氣相色譜/質(zhì)譜法測定揮發(fā)性有機物 Method EPA 8270D:2007 歐盟法規(guī) Directive 2009/251/EC

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湖北出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心（湖北中檢檢測有限公司）

檢測項：2,4-D 檢測樣品：食品標準：HBSOP-SH-009-2009食品中106種農(nóng)藥殘留量的測定方法－氣相色譜-質(zhì)譜檢測法 GB/T 19426-2006 蜂蜜、果汁和果酒中 497種農(nóng)藥及相關(guān)化學品殘留量的測定氣相色譜-質(zhì)譜法 GB/T 19648-2006 水果和蔬菜中500

檢測項：苯甲酸、山梨酸和糖精鈉檢測樣品：食品標準：HBSOP-SH -007-2008 食品中三聚氰胺的測定-液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法

檢測項：苯甲酸、山梨酸和糖精鈉檢測樣品：食品標準：HBSOP-SH -007-2008 食品中三聚氰胺的測定-液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法

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寧波市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院

檢測項：沸點檢測樣品：石油產(chǎn)品標準：剎車液平衡回流沸點測定法SH/T0430-1992

檢測項：苯和甲苯含量檢測樣品：普通柴油標準：SH/T 0713-2002車用汽油和航空汽油中苯和甲苯含量測定法(氣相色譜法)

檢測項：汽油中某些醇類和醚類測定法檢測樣品：普通柴油標準：SH/T 0663-1998汽油中某些醇類和醚類測定法(氣相色譜法)

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上海飛機制造有限公司計量測試中心

檢測項：博士試驗檢測樣品：噴氣燃料標準：芳烴和輕質(zhì)石油產(chǎn)品硫醇定性試驗法（博士試驗法） SH/T 0174-1992(2000確認) 燃料和溶劑中活性硫物質(zhì)定性分析標準試驗方法（博士試驗） ASTM D4952-12

檢測項：水分離指數(shù) 檢測樣品：潤滑脂標準：噴氣燃料水分離指數(shù)測定法(手提式分離儀法) SH/T 0616-1995(2004確認) 航空渦輪燃料水分離特性測定便攜式分離儀標準試驗方法 ASTM D 3948-11

檢測項：芳烴、烯烴含量檢測樣品：噴氣燃料標準：液體石油產(chǎn)品烴類的測法熒光指示劑吸附法 GB/T 11132-2008 液體石油產(chǎn)品中烴類用熒光指示劑吸附法測試標準試驗方法 ASTM D 1319-13

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蘇州出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合技術(shù)中心

檢測項：維生素D 檢測樣品：乳與乳制品標準：液質(zhì)聯(lián)用儀同時測定嬰幼兒配方奶粉和成人營養(yǎng)品中的維生素D2和D3 AOAC 2011.13

檢測項：維生素E 檢測樣品：乳與乳制品標準：液質(zhì)聯(lián)用儀同時測定嬰幼兒配方奶粉和成人營養(yǎng)品中的維生素D2和D3 AOAC 2011.13

檢測項：定性分析檢測樣品：紡織品標準：紡織纖維的抗起球性和其他相關(guān)表面變化的標準試驗方法：馬丁代爾支數(shù)試驗儀 ASTM D4970/D4970M-2010el

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中國石油天然氣集團公司哈爾濱石油產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：車用汽油標準：車用汽油 GB 17930-2013

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：車用甲醇汽油（M85）標準：車用甲醇汽油（M85） GB/T 23799-2009

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：車用柴油標準：車用汽油（蘇V） DB 32/ 2354-2013

機構(gòu)所在地：黑龍江省哈爾濱市更多相關(guān)信息>>

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廣東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心

檢測項：汽油中芳烴含量測定檢測樣品：液體化工品標準：氣相色譜法測定汽油中苯、甲苯、乙苯、p/m-二甲苯、o-二甲苯、C9和重芳烴以及總芳烴的試驗方法ASTM D5580-13

檢測項：密度檢測樣品：原油及石油產(chǎn)品標準：原油密度和相對密度的測定法（數(shù)字密度分析儀法） ASTM D5002-13

檢測項：縫紉強力檢測樣品：紡織品標準：紡織品斷裂強度和伸長性試驗方法（布張力試驗） ASTM D 5034-13

機構(gòu)所在地：廣東省廣州市更多相關(guān)信息>>

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天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測技術(shù)研究院

檢測項：密度檢測樣品：　標準：數(shù)字密度計測定液體密度和相對密度的標準試驗方法 ASTM D 4052-09 原油和石油產(chǎn)品密度測定法（U 形振動管法） SH/T0604-2000

檢測項：磷檢測樣品：　標準：添加劑和含添加劑潤滑油的磷含量測定法（比色法） SH/T0296-1992（2004）

檢測項：工業(yè)用異丙苯中酚類化合物和過氧化氫異丙苯含量檢測樣品：化工產(chǎn)品標準：工業(yè)用異丙苯中酚類化合物和過氧化氫異丙苯含量的測定高效液相色譜法 SH/T1748-2004

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浙江省檢驗檢疫科學技術(shù)研究院臺州分院

檢測項：三聚氰胺檢測樣品：與食品接觸的塑料材料和制品標準：韓國食品器具容器包裝標準與規(guī)范（2011）第四部分1-13.d

檢測項：苯酚檢測樣品：與食品接觸的塑料材料和制品標準：韓國食品器具容器包裝標準與規(guī)范（2011）第四部分1-13.d

檢測項：碳酸二苯酯檢測樣品：與食品接觸的塑料材料和制品標準：韓國食品器具容器包裝標準與規(guī)范（2011）第四部分1-13.d

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中國石油化工股份有限公司齊魯分公司瀝青產(chǎn)品檢驗實驗室

檢測項：耐酸性檢測樣品：絕緣瀝青標準：電池封口劑耐酸性測定法 SH/T0421－1992（2005）附錄D

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：油漆石油瀝青標準：絕緣瀝青 SH/T0419－1994（2005）

檢測項：蠟含量檢測樣品：重交通道路石油瀝青標準：石油瀝青蠟含量測定法 SH/T 0425－2003

機構(gòu)所在地：山東省淄博市更多相關(guān)信息>>

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南德認證檢測（中國）有限公司深圳分公司

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上海飛機制造有限公司計量測試中心

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中國石油天然氣集團公司哈爾濱石油產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

廣東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心

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浙江省檢驗檢疫科學技術(shù)研究院臺州分院

中國石油化工股份有限公司齊魯分公司瀝青產(chǎn)品檢驗實驗室

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