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定制式義齒

簡介

定制式義齒

簡介

定制式義齒產品描述：一般采用鈷鉻合金、鎳鉻合金、純鈦、鈦合金、貴金屬合金、瓷塊、瓷粉、基托樹脂、合成樹脂牙等材料制成，根據需要而定。可以是固定或活動的，如冠、橋、嵌體、貼面、樁核、可摘局部或全口義齒等。制作過程中所使用的醫療器械材料全部為具有注冊證的材料。

定制式義齒預期用途：用于治療牙齒缺損、牙列缺損或缺失，置于患者口內。不包括定制式基臺。

定制式義齒品名舉例：定制式固定義齒、定制式活動義齒、定制式混合固位義齒

定制式義齒管理類別：Ⅱ

定制式義齒相關指導原則：
1、定制式義齒注冊技術審查指導原則

定制式義齒相關標準：
1、YY/T 0517-2009 《牙科預成根管樁》
2、YY 0714.2-2016 《牙科學活動義齒軟襯材料第2部分：長期使用材料》
3、YY/T 1637―2018 牙科學磁性附著體
4、YY/T 0621.2-2020 牙科學匹配性試驗第2部分：陶瓷-陶瓷體系

定制式義齒相關檢測項目：
1 . 設計《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
2 . 材料《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
3 . 顏色《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
4 . 表面質量《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
5 . 金瓷結合性能《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
6 . 耐急冷急熱性能《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
7 . 金屬內部質量《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
8 . 孔隙度《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
9 . 鄰接關系《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
10 . 邊緣適合性《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
11 . 咬合關系《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
12 . 形態匹配性《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
13 . 設計《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
14 . 材料《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
15 . 牙色《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
16 . 表面質量《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
17 . 基托包裹性《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
18 . 就位和適合性《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
19 . 咬合關系《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
20 . 局部義齒連接體和卡環《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
21 . 基托厚度《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
22 . 色穩定性《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
23 . 局部義齒金屬部分內部質量《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
24 . 耐腐蝕性能《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月24日

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江南工業集團有限公司計量理化中心

檢測項：形位公差直線度誤差檢測樣品：機械零部件標準：產品幾何量技術規范（GPS）-形狀和位置公差檢測規定 GB/T 1958-2004 產品幾何量技術規范（GPS）工件與測量設備的測量檢驗第1部分：按規范檢驗合格或不合格的判定規則

檢測項：形位公差位置度誤差檢測樣品：機械零部件標準：產品幾何量技術規范（GPS）-形狀和位置公差檢測規定 GB/T 1958-2004 產品幾何量技術規范（GPS）工件與測量設備的測量檢驗第1部分：按規范檢驗合格或不合格的判定規則

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南京捷諾環境技術有限公司環境與可靠性檢測中心

檢測項：長度檢測樣品：金屬及非金屬制品標準：產品幾何量技術規范(GPS) 形狀和位置公差檢測規定GB/T1958-2004

檢測項：長度檢測樣品：金屬及非金屬制品標準：產品幾何量技術規范(GPS) 光滑工件尺寸的檢驗 GB/T3177-2009

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德凱質量認證（上海）有限公司

檢測項：附錄檢測樣品：信息技術設備標準：信息技術設備的安全 IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011+A2:2013

檢測項：附錄檢測樣品：信息技術設備標準：信息技術設備的安全 IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011+A2:2013

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中國電子科技集團公司第三十六研究所計量測試中心

檢測項：振動試驗檢測樣品：電工電子產品類標準：QJ1239.11-1987 電子設備環境試驗條件和方法:振動試驗

檢測項：振動試驗檢測樣品：電工電子產品類標準：MIL-STD-810G 514.6 Ⅰ、Ⅱ環境工程考慮和實驗室試驗方法:振動試驗

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檢測項：25%額定制熱量（額定制冷量≥7100W時）檢測樣品：單元式空氣調節機標準：GB/T17758-2010 《單元式空氣調節機》

檢測項：25%額定制熱消耗功率（額定制冷量≥7100W時）檢測樣品：單元式空氣調節機標準：GB/T17758-2010 《單元式空氣調節機》

檢測項：25%額定制冷量（額定制冷量≥7100W時）檢測樣品：房間空氣調節器標準：GB 21455-2013 《轉速可控型房間空氣調節器能效限定值及能源效率等級》

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檢測項：額定制冷量檢測樣品：房間空氣調節器標準：①GB 21455-2008 《轉速可控型房間空氣調節器能效限定值及能源效率等級》

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湖北軟件評測中心

檢測項：報告定制檢測樣品：入侵檢測產品標準：《信息安全技術入侵檢測系統技術要求和測試評價方法》GB/T 20275-2006

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