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定制式義齒

簡介

定制式義齒

簡介

定制式義齒產品描述：一般采用鈷鉻合金、鎳鉻合金、純鈦、鈦合金、貴金屬合金、瓷塊、瓷粉、基托樹脂、合成樹脂牙等材料制成，根據需要而定。可以是固定或活動的，如冠、橋、嵌體、貼面、樁核、可摘局部或全口義齒等。制作過程中所使用的醫療器械材料全部為具有注冊證的材料。

定制式義齒預期用途：用于治療牙齒缺損、牙列缺損或缺失，置于患者口內。不包括定制式基臺。

定制式義齒品名舉例：定制式固定義齒、定制式活動義齒、定制式混合固位義齒

定制式義齒管理類別：Ⅱ

定制式義齒相關指導原則：
1、定制式義齒注冊技術審查指導原則

定制式義齒相關標準：
1、YY/T 0517-2009 《牙科預成根管樁》
2、YY 0714.2-2016 《牙科學活動義齒軟襯材料第2部分：長期使用材料》
3、YY/T 1637―2018 牙科學磁性附著體
4、YY/T 0621.2-2020 牙科學匹配性試驗第2部分：陶瓷-陶瓷體系

定制式義齒相關檢測項目：
1 . 設計《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
2 . 材料《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
3 . 顏色《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
4 . 表面質量《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
5 . 金瓷結合性能《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
6 . 耐急冷急熱性能《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
7 . 金屬內部質量《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
8 . 孔隙度《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
9 . 鄰接關系《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
10 . 邊緣適合性《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
11 . 咬合關系《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
12 . 形態匹配性《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
13 . 設計《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
14 . 材料《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
15 . 牙色《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
16 . 表面質量《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
17 . 基托包裹性《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
18 . 就位和適合性《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
19 . 咬合關系《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
20 . 局部義齒連接體和卡環《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
21 . 基托厚度《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
22 . 色穩定性《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
23 . 局部義齒金屬部分內部質量《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
24 . 耐腐蝕性能《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月24日

搜索條件所在地區: 所屬類別:

佛山市陶瓷研究所檢測有限公司

檢測項：放射性核素比活度檢測樣品：耐磨氧化鋁球標準：耐磨氧化鋁球 JC/T848.1-2010

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四川省核工業輻射測試防護院

檢測項：總α、總β活度檢測樣品：水和廢水標準：《生活飲用水標準檢驗方法》 GB/T5750.13-2006

檢測項：αβ表面污染活度檢測樣品：輻射環境標準：《表面污染測定第一部分β發射體（Eβmax﹥0.15MeV）和α發射體》 GB/T 14056.1-2008

機構所在地：四川省成都市更多相關信息>>

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江門出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：禽流感病毒H5抗體檢測檢測樣品：動物檢疫標準：SN/T 1182-2010 禽流感檢疫技術規范

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南昌市疾病預防控制中心

檢測項：活菌計數檢測樣品：隱形眼鏡護理液標準：衛生部《消毒技術規范》[2002] (2.1.10.2.2（2）)

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山西省食品藥品檢驗所（山西省藥品包裝材料監測中心）

檢測項：乳酸菌制劑活乳酸菌數檢測樣品：藥品標準：衛生部藥品標準二部第六冊附錄乳酸菌制劑檢驗法二

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廈門特寶生物工程股份有限公司質量中心

檢測項：細菌內毒素檢測樣品：生物制品標準：《歐洲藥典》第7版2.6.12非無菌藥品檢查：活菌總數

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廣西壯族自治區南寧食品藥品檢驗所

檢測項：浮游菌（浮游菌濃度、活微生物數）檢測樣品：潔凈區室環境標準：《獸藥生產質量管理規范》農業部第11號令；

檢測項：浮游菌（浮游菌濃度、活微生物數）檢測樣品：潔凈區室環境標準：《通風與空調工程施工質量驗收規范》GB 50243-2002；

檢測項：浮游菌（浮游菌濃度、活微生物數）檢測樣品：潔凈區室環境標準：《消毒產品生產企業衛生規范》2009年版衛監督發[2009]53號；

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通標標準技術服務有限公司武漢分公司檢測中心

檢測項：活細胞率檢測樣品：蜜餞標準：食品加工用酵母 GB/T 20886-2007 6.5

檢測項：活細胞率檢測樣品：蜜餞標準：食品加工用酵母 GB/T 20886-2007 6.5

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寧波中機機械零部件檢測有限公司

檢測項：全部參數檢測樣品：螺栓、螺釘和螺柱標準：活節螺栓 GB/T 798-1988

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廣東省肇慶市質量計量監督檢測所

檢測項：部分參數檢測樣品：生物有機肥標準：《生物有機肥料》 NY 884-2012

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