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外科口罩

簡介

外科口罩

簡介

外科口罩產(chǎn)品描述：通常由面罩、定形件、束帶等組件加工而成，一般由非織造布材料制造而成。通過過濾起到隔離作用。

外科口罩預(yù)期用途：用于戴在手術(shù)室醫(yī)務(wù)人員口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物傳播到開放的手術(shù)創(chuàng)面，并阻止手術(shù)病人的體液向醫(yī)務(wù)人員傳播，起到雙向生物防護的作用。

外科口罩品名舉例：外科口罩

外科口罩管理類別：Ⅱ

外科口罩相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

外科口罩相關(guān)標準：
1 . GB/T 1.1-2009 標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則
2 . GB/T 191-2008 包裝貯運圖示標志
3 . GB/T 2828.10-2010 計數(shù)抽樣檢驗程序第10部分：GB/T 2828計數(shù)抽樣檢驗系列標準導(dǎo)則
4 . GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法
5 . GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法
6 . GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準
7 . GB 15980-1995 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準
8 . GB/T 16886.1-2011 醫(yī)療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗
9 . GB/T 16886.5-2003 醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗
10 . GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學評價第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
11 . GB/T 16886.10-2005 醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗
12 . GB 18279-2000 醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌確認和常規(guī)控制
13 . GB 18280-2000 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認和常規(guī)控制要求輻射滅菌
14 . GB 19083-2010 醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求
15 . GB/T 19633-2005 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝
16 . YY/T 0466.1-2009 醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求
17 . YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩
18 . YY/T 0615.1-2007 標示“無菌”醫(yī)療器械的要求第1部分：最終滅菌醫(yī)療器械的要求
19 . YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩
20 . 中華人民共和國藥典二部（2010版）

外科口罩相關(guān)檢測項目：
1 . 細菌菌落總數(shù) 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準： GB 15979-2002》
2 . 大腸菌群《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準： GB 15979-2002》
3 . 綠膿桿菌《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準： GB 15979-2002》
4 . 金黃色葡萄球菌《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準： GB 15979-2002》
5 . 溶血性鏈球菌《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準： GB 15979-2002》
6 . 真菌定性《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準： GB 15979-2002》
7 . 皮膚刺激性《醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗 GB/T 16886.10-2017》
8 . 遲發(fā)型超敏反應(yīng) 《醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗 GB/T 16886.10-2017》
9 . 細胞毒性《醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗 GB/T 16886.5-2017》
10 . 環(huán)氧乙烷殘留量《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》
11 . 無菌試驗《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物試驗方法 GB/T 14233.2-2005》
12 . 外觀《醫(yī)用外科口罩 YY 0469-2011》
13 . 結(jié)構(gòu)與尺寸《醫(yī)用外科口罩 YY 0469-2011》
14 . 鼻夾《醫(yī)用外科口罩 YY 0469-2011》
15 . 口罩帶《醫(yī)用外科口罩 YY 0469-2011》
16 . 合成血液穿透《醫(yī)用外科口罩 YY 0469-2011》
17 . 顆粒過濾效率《醫(yī)用外科口罩 YY 0469-2011》
18 . 壓力差《醫(yī)用外科口罩 YY 0469-2011》
19 . 阻燃性能《醫(yī)用外科口罩 YY 0469-2011》
20 . 標志《醫(yī)用外科口罩 YY 0469-2011》
21 . 細菌過濾效率《醫(yī)用外科口罩 YY 0469-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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廣東堅朗五金制品股份有限公司實驗中心

檢測項：操作力和力矩檢測樣品：傳動執(zhí)手標準：建筑門窗五金件傳動機構(gòu)用執(zhí)手JG/T124-2007

檢測項：反復(fù)啟閉檢測樣品：旋壓執(zhí)手標準：建筑門窗五金件旋壓執(zhí)手JG/T213-2007

檢測項：抗扭曲檢測樣品：旋壓執(zhí)手標準：建筑門窗五金件旋壓執(zhí)手JG/T213-2007

機構(gòu)所在地：廣東省東莞市更多相關(guān)信息>>

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新疆維吾爾自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心

檢測項：手傳振動檢測樣品：生物樣本標準：《工作場所物理因素測量手傳振動》 GBZ/T 189.9-2007

檢測項：手傳振動檢測樣品：工作場所標準：《工作場所物理因素測量手傳振動》 GBZ/T 189.9-2007

檢測項：手和皮膚粘膜消毒效果監(jiān)測檢測樣品：醫(yī)院消毒效果監(jiān)測標準：《消毒技術(shù)規(guī)范》（衛(wèi)生部,2002年版）3.17.6

機構(gòu)所在地：新疆維吾爾自治區(qū)烏魯木齊市更多相關(guān)信息>>

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廣東安標檢測科技有限公司

檢測項：手傳振動檢測樣品：標準：工作場所物理因素測量手傳震動GBZ/T 189.9-2007

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中檢集團中原農(nóng)食產(chǎn)品檢測(河南)有限公司

檢測項：吸光度檢測樣品：手洗餐具用洗滌劑標準：手洗餐具用洗滌劑 GB 9985-2000

檢測項：干燥失重檢測樣品：手洗餐具用洗滌劑標準：手洗餐具用洗滌劑 GB 9985-2000

檢測項：氨氮檢測樣品：手洗餐具用洗滌劑標準：手洗餐具用洗滌劑 GB 9985-2000

機構(gòu)所在地：河南省鄭州市更多相關(guān)信息>>

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江蘇康達檢測技術(shù)有限公司

檢測項：手傳振動檢測樣品：生活飲用水標準：工作場所物理因素測量第7部分手傳振動 GBZ/T189.9-2007

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廣州市番禺質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測所

檢測項：部分項目檢測樣品：手洗餐具用洗滌劑標準：手洗餐具用洗滌劑GB 9985-2000

檢測項：濕面筋檢測樣品：糧食標準：小麥和小麥粉面筋含量第1部分：手洗法測定濕面筋GB/T 5506.1-2008

機構(gòu)所在地：廣東省廣州市更多相關(guān)信息>>

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深圳市華測檢測技術(shù)股份有限公司上海分公司

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：手洗餐具用洗滌劑標準：手洗餐具用洗滌劑 GB 9985-2000

檢測項：面筋含量檢測樣品：食品標準：小麥和小麥粉面筋含量第1部分：手洗法測定濕面筋 GB/T 5506.1-2008

機構(gòu)所在地：上海市更多相關(guān)信息>>

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中國石油化工股份有限公司青島安全工程研究院檢測檢驗中心

檢測項：手傳振動檢測樣品：工作場所物理因素標準：工作場所物理因素測量第9部分：手傳振動GBZ/T 189.9—2007

檢測項：手傳振動檢測樣品：泡沫滅火劑標準：工作場所物理因素測量第9部分：手傳振動GBZ/T 189.9—2007

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重慶出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心

檢測項：全部項目檢測樣品：手洗餐具用洗滌劑標準：手洗餐具用洗滌劑 GB 9985-2000

檢測項：全部項目檢測樣品：手洗餐具用洗滌劑標準：手洗餐具用洗滌劑 GB 9985-2000

檢測項：全部項目檢測樣品：手洗餐具用洗滌劑標準：手洗餐具用洗滌劑 GB 9985-2000

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廣州市花都質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測所

檢測項：部分項目檢測樣品：手洗餐具用洗滌劑標準：手洗餐具用洗滌劑 GB 9985-2000

檢測項：部分項目檢測樣品：手洗餐具用洗滌劑標準：洗衣粉（無磷型）GB/T 13171.2-2009

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