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治療呼吸機
				
			

			
簡介   

			

				治療呼吸機，呼吸機
				
				
 治療呼吸機產品描述：通常由通氣控制系統、監測系統、報警系統以及控制顯示界面組成，一般配有醫用氣體低壓軟管組件、呼吸回路、內部電源、臺車、機械臂等附件或輔助功能模塊，是一種為增加或供給患者的通氣而設計的自動裝置。  
 
 治療呼吸機預期用途：用于對呼吸暫停或呼吸衰竭、依賴于機械通氣的患者進行長時間的通氣輔助和呼吸支持，患者完全依靠或部分依靠此類設備通氣護理。通常在醫療機構內重癥監護環境中使用...查看詳情>>

			

		

		
		

			
治療呼吸機
				
			

			
簡介   

			

				治療呼吸機，呼吸機
				治療呼吸機產品描述：通常由通氣控制系統、監測系統、報警系統以及控制顯示界面組成，一般配有醫用氣體低壓軟管組件、呼吸回路、內部電源、臺車、機械臂等附件或輔助功能模塊，是一種為增加或供給患者的通氣而設計的自動裝置。



治療呼吸機預期用途：用于對呼吸暫停或呼吸衰竭、依賴于機械通氣的患者進行長時間的通氣輔助和呼吸支持，患者完全依靠或部分依靠此類設備通氣護理。通常在醫療機構內重癥監護環境中使用，也可在院內轉運時使用。



治療呼吸機品名舉例：治療呼吸機、呼吸機



治療呼吸機管理類別：Ⅲ



治療呼吸機相關指導原則：

1、治療呼吸機注冊技術審查指導原則

2、治療呼吸機臨床評價技術審查指導原則



治療呼吸機相關標準：

1、GB 9706.212-2020 醫用電氣設備 第2-12部分：重癥護理呼吸機的基本安全和基本性能專用要求

2、YY/T 0753.1-2009 麻醉和呼吸用呼吸系統過濾器 第1部分：評價過濾性能的鹽試驗方法

、YY/T 0753.2-2009 麻醉和呼吸用呼吸系統過濾器 第2部分：非過濾方面

4、YY/T 1040.2-2008 麻醉和呼吸設備 圓錐接頭 第2部分：螺紋承重接頭

5、YY/T 0671.1-2009 睡眠呼吸暫停治療 第1部分：睡眠呼吸暫停治療設備

6、YY 0042-2007 高頻噴射呼吸機



治療呼吸機相關檢測項目：

1 . 環境條件 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

2 . 有關分類的要求 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

3 . 隔離（原標題：絕緣和保護阻抗） 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

4 . 保護接地、功能接地和電位均衡 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

5 . 連續漏電流和患者輔助電流 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

6 . 電介質強度 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

7 . 電磁兼容性 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

8 . 試驗的通用要求 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

9 . 防火 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

10 . 溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進液、清洗、消毒、滅菌和相容性 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

11 . 供電電源的中斷 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

12 . 分類 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

13 . 工作數據的準確性 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

14 . 危險輸出的防止 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

15 . 不正常的運行和故障狀態 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

16 . 元器件和組件 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

17 . 網電源部分、元器件和布線 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

18 . 結構和布線 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

19 . 識別、標記和文件 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

20 . 氣動動力供應 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

21 . 富氧空氣 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

22 . 液體潑灑 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

23 . 清洗、消毒和滅菌 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

24 . 斷電報警 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

25 . 內部電源 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

26 . 斷電期間的自發呼吸 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

27 . 誤操作電源開關 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

28 . 報警類型 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

29 . 報警系統構造 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

30 . 優先級 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

31 . 禁用 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

32 . 報警系統靜音和暫停 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

33 . 報警設置 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

34 . 高級報警信號 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

35 . 中級報警信號 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

36 . 遠程報警信號的兼容性 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

37 . 空氧混合系統中缺失一種氣體 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

38 . 誤調節的防護措施 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

39 . 壓力釋放裝置(最大極限壓力) 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

40 . 呼吸壓力的測量 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

41 . 可調壓力極限 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

42 . 高壓報警條件 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

43 . 呼氣量測定和低通氣量報警 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

44 . 持續壓力報警條件 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

45 . 儲氣囊和呼吸管路 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

46 . 濕化器和熱濕交換器 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

47 . 血氧飽和儀和二氧化碳監護儀 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

48 . 氧氣監護儀和報警條件 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

49 . 內置監護儀 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

50 . 氣體混合系統 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

51 . 整個VBS的泄漏量 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

52 . 連接—概述 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

53 . 連接處的氣體泄漏 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

54 . 高壓輸入口 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

55 . 醫用氣體供氣系統的連接 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

56 . VBS接口 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

57 . 指示燈 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

58 . 網電源連接器和設備電源輸入插口等 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》

59 . 電源軟電線 《醫用電氣設備 第2部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機 GB 9706.28-2006》
			

															

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