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可吸收接骨螺釘

簡介

可吸收接骨螺釘

簡介

單/多部件可吸收骨固定器械產品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、復合材料等制成。

單/多部件可吸收骨固定器預期用途：用于非承重部位的骨折內固定術、截骨術、關節融合術中骨折部位的固定。

單/多部件可吸收骨固定器品名舉例：可吸收接骨螺釘、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板釘系統

單/多部件可吸收骨固定器管理類別：Ⅲ

單/多部件可吸收骨固定器相關指導原則：
1、可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導原則
2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則

單/多部件可吸收骨固定器相關標準：
1、13-01 骨接合植入物其他標準
2、YY 0341.1-2020 無源外科植入物骨接合與脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 無源外科植入物骨接合與脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物電解液中電偶腐蝕試驗方法

單/多部件可吸收骨固定器相關檢測項目：
1 . 幾何特性《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 壓彎性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 彎曲性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器彎曲疲勞性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 側板彎曲疲勞性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 單次壓彎試驗《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 靜態四點彎曲《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
9 . 彎曲疲勞《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
10 . 靜態扭轉《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
11 . 彎曲疲勞強度《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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東北電力科學研究院有限公司

檢測項：循環漿液固(液)相鈣離子檢測樣品：脫硫系統標準：石灰石白云石化學分析方法氧化鈣量和氧化鎂量的測定 GB/T 3286.1-1998

檢測項：循環漿液固(液)相鎂離子檢測樣品：脫硫系統標準：石灰石、白云石化學分析方法氧化鈣量和氧化鎂量的測定 GB/T 3286.1-1998

檢測項：循環漿液固(液)相鈣離子檢測樣品：脫硫系統標準：石灰石白云石化學分析方法氧化鈣量和氧化鎂量的測定 GB/T 3286.1-1998

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蘇州工業園區環境監測中心站

檢測項：鋅檢測樣品：土壤、底質、固廢標準：《水和廢水監測分析方法》（第四版國家環保總局，2002年）底質監測 HNO3-HF-HCLO4分解法/火焰原子吸收法測定鎘、銅、鉛和鋅 3.6.4.2（1）/3.4.7.1

檢測項：鋅檢測樣品：土壤、底質、固廢標準：《水和廢水監測分析方法》（第四版國家環保總局，2002年）底質監測 HNO3-HF-HCLO4分解法/火焰原子吸收法測定鎘、銅、鉛和鋅 3.6.4.2（1）/3.4.7.1

檢測項：鉛檢測樣品：土壤、底質、固廢標準：《水和廢水監測分析方法》（第四版國家環保總局，2002年）底質監測 HNO3-HF-HCLO4分解法/火焰原子吸收法測定鎘、銅、鉛和鋅 3.6.4.2（1）/3.4.7.1

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中國石油化工股份有限公司勝利油田分公司地質科學研究院石油地質測試中心

檢測項：衰竭過程中液量百分含量檢測樣品：標準：

檢測項：衰竭過程中液量百分含量檢測樣品：油氣田水標準：SY/T 5329-2012 碎屑巖油藏注水水質指標及分析方法

檢測項：固含量檢測樣品：聚丙烯酰胺標準：SY/T 5862-2008 驅油用聚合物技術要求

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檢測項：全部參數檢測樣品：固液法白酒標準：固液法白酒 GB/T 20822-2007

檢測項：固形物* 檢測樣品：食品（酒類）標準：白酒分析方法 GB/T 10345-2007之9

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舟山市質量技術監督檢測研究院

檢測項：全部參數檢測樣品：固液法白酒標準：《固液法白酒》GB/T20822-2007

檢測項：全部參數檢測樣品：固液法白酒標準：《食品安全國家標準蒸餾酒及其配制酒》GB 2757-2012

檢測項：沖水試驗檢測樣品：散貨船液艙的水密艙口蓋標準：中國船級社《鋼質海船入級規范》2012 第1分冊第1篇第4章4.3節

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檢測項：可溶性無鹽固形物檢測樣品：食品標準：釀造醬油 GB 18186-2000

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貴州省分析測試研究院

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檢測項：分配系數（正辛醇/水）—高效液相色譜法檢測樣品：化學品標準：REACH法規(EC)No 440/2008 A.8.分配系數

檢測項：水溶解度檢測樣品：化學品標準：OECD 117-2004分配系數（正辛醇/水）-高效液相色譜法

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北京紅星股份有限公司檢測中心

檢測項：所有參數檢測樣品：固液法白酒標準：GB/T 20822-2007 固液法白酒國家標準

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檢測項：全部參數檢測樣品：固液法白酒標準：固液法白酒 GB/T 20822-2007

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